Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset kehon koostumuksessa EPA-lisän jälkeen pään ja kaulan potilailla (hepaneck)

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Institut Català d'Oncologia

Kehon koostumuksen muutosten ja EPA-lisäyksen välinen suhde potilailla, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä (vaihe III-IVb)

Arvioi EPA-lisän vaikutusta lihasmassaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan EPA-lisän vaikutusta lihasmassaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (vaihe III-IVb), jotta voidaan arvioida, että EPA-lisäys voi ylläpitää lihasmassaa onkologisen hoidon aikana. Muita tavoitteita on arvioida ravitsemustilannetta, lihasmassan vähenemiseen liittyviä akuutteja ja kroonisia toksisuuksia sekä EPA-lisän vaikutusta kokonais- ja sairaudettomaan eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • L´hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia- L'Hospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä 18-75 vuotta mukaan lukien.
  • Suorituskykytila ​​0-1 ECOG-asteikon (Eastern Cooperative Oncology Group) mukaan tutkimukseen sisällyttämishetkellä.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • Sijainti: suuontelo, suunnielun, kurkunpään, hypofarynxin, nenänielun ja poskionteloiden.
  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä, joka on luokiteltu paikallisesti edenneeksi (vaihe III, IVa-IVb).
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapian (CT) induktion ja sen jälkeen sädehoidon (RDT) normofraktion yhdistettynä QT:hen tai biologiseen.
  • Neutrofiilit ≥1500/mm3, verihiutaleiden määrä ≥150000/mm3 ja hemoglobiini ≥10g/dl.
  • Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1 x ULN; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN; Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 5 x ULN.
  • Seerumin albumiinipitoinen kalsium ≤ 1,25 x normaalin yläraja (ULN).
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttäminen molempien sukupuolten potilaille, joilla on hedelmöittymisen ja/tai raskauden riski.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • - Metastaattinen sairaus (vaihe IVc).
  • Leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia ennen tutkimustautien hoitoa.
  • T3 N0-1 kurkunpää.
  • Muut stadionit kuin III tai IV ilman kaukaisia ​​etäpesäkkeitä ja stabiilia sairautta.
  • Toinen synkroninen levyepiteelisyöpä.
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan ja/tai asianmukaisesti hoidetun tyvisolusyövän ihosyöpä.
  • Aktiivinen infektio (infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia), mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi ja HIV diagnosoitu.
  • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 180 mm Hg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 130 mm Hg levossa.
  • Raskaus (poissaolo on vahvistettava β-HCG (ihmisen koriongonadotropiini) seerumitestillä) tai imetys.
  • Systeeminen, krooninen immuuni- ja samanaikainen hoito tai hormonaalinen syövän hoito.
  • Muu samanaikainen antineoplastinen hoito.
  • Kliinisesti merkittävä sepelvaltimo tai sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana tai suuri hallitsemattoman rytmihäiriön tai hallitsemattoman sydämen vajaatoiminnan riski.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka olisi vaatinut ≥3 sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Hallitsematon aktiivinen peptinen haava.
  • Sellaisen psykologisen tai lääketieteellisen sairauden olemassaolo, joka esti potilasta suorittamasta tutkimusta tai antaa allekirjoituksen tietoon perustuvaan suostumukseen.
  • Tunnettujen huumeiden väärinkäyttö (poikkeuksena runsas juominen).
  • Allerginen reaktio, joka tunnetaan mitä tahansa tutkimushoidon komponenttia vastaan.
  • Aikaisempi hoito monoklonaalisilla vasta-aineilla tai muilla signaalinsiirron estäjillä tai EGFR:ää (epidermaalista kasvutekijäreseptoria) vastaan ​​suunnattu hoito.
  • Mikä tahansa kokeellinen hoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio A
2,7 g EPA-lisäainetta 15 cc:n emulsiopuikkopakkauksessa
Ravintolisä: EPA-lisäys
2,7 g EPA-lisäainetta 15 cc:n emulsiopuikkopakkauksessa
Placebo Comparator: Interventio B
Plasebolisä 15 cc:n emulsiopuikkopakkauksessa
Muut: Plasebo
lumelääke 15 cc:n emulsiopuikkopakkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPA:n täydentämisen vaikutus lihasmassaan elimen konservatiivisen ei-kirurgisen hoidon aikana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida EPA-lisäyksen vaikutusta lihasmassaan elimen konservatiivisen ei-kirurgisen hoidon aikana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPA-lisäyksen vaikutus lihasmassaan induktiokemoterapian jälkeen käyttämällä kuvantamista, kuten CT-skannausta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lihasmassan arvioiminen kuvantamisen, kuten CT-skannauksen, avulla
10 viikkoa
Potilaiden ravitsemustilan kehitys onkologiaspesifiseen hoitoon verrattuna molemmissa käsissä. käyttäen PG-VGS:ää
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida ravitsemustilan kehitystä käyttämällä PG-VGS:ää (potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi)
1 vuosi
EPA-lisäyksen vaikutus akuuttiin toksisuuteen hoidon aikana. CTCAE v4 -kriteereitä käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida akuutin myrkyllisyyden esiintymistiheys käyttämällä CTCAE v4 -kriteerejä
1 vuosi
EPA-lisäyksen vaikutus krooniseen toksisuuteen 2 vuotta onkologisen hoidon jälkeen. (käyttäen CTCAE v4 -kriteerejä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida kroonisen toksisuuden esiintymistiheys käyttämällä CTCAE v4 -kriteerejä
2 vuotta
EPA-lisäyksen vaikutus paikalliseen alueelliseen kontrolliin 2 vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida, vaikuttaako EPA-lisäyksen vaikutus paikalliseen ja alueelliseen kontrolliin TT-skannauksen avulla
2 vuotta
EPA-lisäyksen vaikutus potilaiden käsityksiin elämänlaadun validoitujen kyselylomakkeiden kautta.
Aikaikkuna: 2 vuosi
o Arvioida ja verrata EPA-lisän vaikutusta potilaiden käsityksiin validoitujen elämänlaatukyselyiden (QLQ) avulla, kuten QLA-C30
2 vuosi
EPA:n noudattaminen. (käyttäen kirjattua EPA-/plasebon annostelua ja palautusta sekä verinäytteitä lähtötilanteessa ja koko syöpähoidon ajan)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida EPA:n sitoutumista punasolukalvon EPA-konsentraatioiden kirjaamalla EPA-/plasebon annostelu- ja palautus- ja verinäytteitä lähtötilanteessa ja koko syövän hoidon ajan.
1 vuosi
Potilaiden toimintatila koko hoidon ajan. (toiminnallinen tila kädensijalla)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimintatilan arvioiminen kädensijan avulla
1 vuosi
Ravitsemuksellisen tuen ja ravitsemustoimenpiteiden tarve syövän hoidon aikana potilailla, jotka saavat EPA:ta tai lumelääkettä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa tiedonkeruulomakkeen avulla tarvittavan ravitsemustuen ja -interventioiden tarvetta erilaisiin ravitsemustukityyppeihin, kunkin ravitsemustoimenpiteen päiviin ja niiden noudattamiseen.
1 vuosi
EPA:n lisäyksen vaikutus uusiutumattomaan eloonjäämiseen 2 vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida, vaikuttaako EPA-lisäyksen vaikutus uusiutumattomaan eloonjäämiseen käyttämällä CT-skannausta
2 vuotta
EPA:n lisäyksen vaikutus kokonaiseloonjäämiseen 2 vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida, vaikuttaako EPA-lisäyksen vaikutus kokonaiseloonjäämiseen käyttämällä CT-skannausta
2 vuotta
EPA-lisäyksen vaikutus potilaiden käsityksiin elämänlaadun validoitujen kyselylomakkeiden kautta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida ja verrata EPA-lisän vaikutusta potilaiden käsityksiin validoitujen elämänlaatukyselyiden (QLQ) avulla, kuten QLQ-H&N35
2 vuotta
Potilaiden toimintatila koko hoidon ajan. (toiminnallinen tila suorituskyvyn tila-asteikolla)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnan tilan arviointi suorituskyvyn tila-asteikolla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Català d'Oncologia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ferrer Internacional S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lorena Arribas, RD, MsC, Institut Catala D'oncologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PR 261/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia