Mudanças na composição corporal após a suplementação de EPA em pacientes de cabeça e pescoço (hepaneck)

Critério de inclusão:

• - Idade entre 18 e 75 anos inclusive.
• Um status de desempenho 0-1 de acordo com a escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) no momento da inclusão no estudo.
• Expectativa maior que 3 meses de vida.
• Localização: cavidade oral, orofaringe, laringe, hipofaringe, nasofaringe e seios da face.
• Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço classificados como localmente avançados (estágio III, IVa-IVb).
• Pacientes com condições médicas para receber indução de quimioterapia neoadjuvante (CT) seguida de radioterapia (RDT) fração normo combinada com QT ou biológica.
• Neutrófilo ≥1500/mm3, contagem de plaquetas ≥150.000/mm3 e hemoglobina ≥10g/dL.
• Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1 x LSN; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN; Fosfatase alcalina (ALP) ≤ 5 x LSN.
• Cálcio ajustado por albumina sérica ≤ 1,25 x limite superior do normal (LSN).
• Utilizar um método contraceptivo eficaz para pacientes de ambos os sexos onde haja risco de concepção e/ou gravidez.
• Assinatura do consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo

Critério de exclusão:

• - Doença metastática (estágio IVc).
• Cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia antes do tratamento da doença em estudo.
• T3 N0-1 laringe.
• Outros estádios que não III ou IV sem metástases à distância e doença estável.
• Outro carcinoma escamoso síncrono.
• Diagnóstico de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto in situ do colo do útero e/ou câncer de pele de carcinoma basocelular adequadamente tratado.
• Infecção ativa (infecção que requer antibiótico intravenoso), incluindo tuberculose ativa e diagnóstico de HIV.
• Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica ≥180 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 130 mm Hg em repouso.
• Gravidez (ausência deve ser confirmada com teste sérico de β-HCG (gonadotrofina coriônica humana)) ou lactante.
• Tratamento sistêmico, crônico, imunológico e concomitante, ou tratamento hormonal do câncer.
• Outro tratamento antineoplásico concomitante.
• Artéria coronária clinicamente significativa ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses ou alto risco de arritmia descontrolada ou insuficiência cardíaca descontrolada.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica que teria exigido ≥3 internações nos últimos 12 meses.
• Úlcera péptica ativa descontrolada.
• Presença de uma doença psicológica ou médica que impediu o estudo pelo paciente ou conceder a assinatura do consentimento informado.
• Abuso de drogas conhecidas (com exceção do consumo excessivo de álcool).
• Reação alérgica conhecida contra qualquer componente do tratamento do estudo.
• Tratamento prévio com anticorpos monoclonais ou outros inibidores da transdução de sinal ou tratamento dirigido contra o EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico).
• Qualquer terapia experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.