Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotiede marihuanan heikentyneestä ajamisesta (MJDriving)

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Godfrey Pearlson, Yale University
Marihuana on yksi yleisimmin käytetyistä aineista. Marihuanan päihtymystä ei kuitenkaan täysin ymmärretä ajamiseen liittyen. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät marihuanan päihtyneeseen ajamiseen. MRI- ja neuropsykologisten testien (jotka ovat tietokone- ja paperi-/kynätehtäviä) yhdistelmää käytetään myrkytyksen ja vamman mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös marihuanan tasoa veri- ja sylkinäytteissä. Tämä tutkimus tapahtuu Hartfordissa, Connecticutissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabis on yleisesti väärinkäytetty huume, jonka käyttö ulottuu yhteiskuntaluokkaan, liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja voi olla merkittävä syy päihtymykseen liittyviin onnettomuuksiin – joko yksinään tai alkoholin kanssa. Kannabiksen päihtymystä on kuitenkin tutkittu vähän suhteessa ajoon verrattuna alkoholiin. Nykyisessä NHTSA:n strategisessa käyttäytymistutkimuksen suunnitelmassa ei ainoastaan ​​aseteta etusijalle sen ymmärtäminen, kuinka muut huumeet kuin alkoholi vaikuttavat liikenneonnettomuuksiin, vaan viime aikoina on tullut entistä tärkeämpää ymmärtää kannabiksen vaikutuksia, koska laillistettu lääketieteellinen ja/tai virkistyskäyttö lisääntyy. aiheuttavat todennäköisesti enemmän kannabispäihtyneitä kuljettajia. Sosiaali- ja oikeuspolitiikka ei pysty ratkaisemaan tehokkaasti monia ajoturvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, joita kannabiksen lisääntynyt ja laajempi käyttö herättää ilman uutta tutkimusta, joka määrittää paremmin parametrit, joiden sisällä kannabiksen käyttö lisää tai ei lisää auto-onnettomuuksien riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata paremmin akuutin kannabismyrkytys aiheuttamia erityisiä, ajamiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä, niiden pysyvyyttä ajan mittaan, taustalla olevaa toiminnallista aivojen anatomiaa ja suhdetta suorituskykyyn huippuluokan validoidussa simuloidussa ajotehtävässä, jossa tutkijoilla on aikaisempaa kokemusta. Satunnaistetulla, tasapainotetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla tutkijat antavat kaksi kannabisannosta ja savustettua kannabista lumelääkettä (tahdistettu sisäänhengitys höyrystimen avulla) 48:lle tavalliselle kannabiksen käyttäjälle ja 48:lle satunnaiselle kannabiksen käyttäjälle kolmessa eri yhteydessä. Kannabiksen annostelun jälkeen kognitiivista ja ajohäiriötä arvioidaan pitkittäin useiden tuntien ajan fMRI- ja neuropsykologisten testien yhdistelmällä, jotta voidaan selvittää subjektiivisten ja objektiivisten päihtymyksen ja heikentymisen mittareiden välisiä yhteyksiä, mukaan lukien asiantuntija-arvio THC:stä ja sen metaboliittipitoisuudesta veressä ja sylki. Tämä tutkimus tapahtuu Hartfordissa, Connecticutissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellyttää voimassa olevaa ajokorttia
  • Olen käyttänyt marihuanaa ennenkin
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Magneettikuvauksen tekeminen ei ole mahdollista tai ei ole turvallista
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
  • Mikä tahansa psyykkinen häiriö
  • Ei suuria päävammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tavalliset käyttäjät
Säännöllisesti marihuanaa käyttäville ihmisille annetaan pieniannoksinen THC-marihuana, suuri annos THC-marihuana ja lumelääkemarihuana satunnaistetussa järjestyksessä tutkimuskäynneillä.
Lääke: Pieni annos THC-marihuanaa
Muut nimet:
  • THC, kannabis
Lääke: Suuri annos THC-marihuanaa
Muut nimet:
  • THC, kannabis
Lääke: Placebo marihuana
Muut nimet:
  • THC, kannabis
Kokeellinen: Satunnaiset käyttäjät
Satunnaisesti marihuanaa käyttäville ihmisille annetaan pieniannoksinen THC-marihuana, suuri annos THC-marihuana ja lumelääkemarihuana satunnaistetussa järjestyksessä tutkimuskäynneillä.
Lääke: Pieni annos THC-marihuanaa
Muut nimet:
  • THC, kannabis
Lääke: Suuri annos THC-marihuanaa
Muut nimet:
  • THC, kannabis
Lääke: Placebo marihuana
Muut nimet:
  • THC, kannabis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Gap Acceptance Task -tehtävässä
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Gap Acceptance Task mittaa ajoneuvon strategista hallintaa. Ajoneuvon strategista hallintaa mitataan niiden etenemisrakojen koolla, jotka osallistuja valitsee ajaessaan ulos liikennevirtaan.
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Road Tracking Task.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Tieseurantatehtävä mittaa ajoneuvon toiminnan hallintaa. Toiminnan hallintaa mitataan kaistan sijainnin keskihajonnalla kaistan keskipisteestä.
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Muutos suorituskyvyssä fMRI-simuloidussa ajossa Auton seurantatehtävä.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Car Following Task mittaa ajoneuvon taktista hallintaa. Ajoneuvon taktista hallintaa mitataan seuraamisetäisyydellä johtavasta ajoneuvosta.
Lääkkeen annon jälkeen: 30 min, 3 tuntia ja 5,25 tuntia
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa suunesteessä testattu käyttämällä Draeger Drug Detection Kits -pakkauksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Sylkinäytteet otetaan 8 yhteensä ajankohtana pitkin päivää käyttämällä Draeger Drug Detection -pakkauksia THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa suun nesteessä testattu käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Sylkinäytteet otetaan 8 yhteensä ajankohtana pitkin päivää käyttämällä Quantisal Oral Fluid Collection -laitteita THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Muutos THC:n/aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa verinäytteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Verinäytteitä otetaan 8 kokonaisajankohtana päivän aikana THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja lääkkeen antamisen jälkeen: 5 min, 20 min, 1 h 10 min, 1 h 45 min, 2 h 30 min, 4 tuntia ja 6 h 30 min,
Marihuanan suorituskyky muuttuu kriittisessä seurantatehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Kriittinen seurantatehtävä arvioi visuomotorista seurantaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Marihuanan suorituskyky muuttuu Tower of London -tehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Tower of London on toimeenpanon toimintaa arvioiva tehtävä, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate 1-back/2-back -tehtävässä.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Cogstate 1-back/2-back -tehtävä arvioi työmuistin, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate Detection Taskissa.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Cogstate Detection Task arvioi käsittelyn nopeuden, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostelun jälkeen.
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Marihuanan suorituskyky muuttuu Cogstate Set Shifting Taskissa.
Aikaikkuna: Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia
Cogstate Set Shifting Task arvioi toimeenpanon toimintaa, se annetaan ennen annostelua ja eri ajankohtina annostuksen jälkeen.
Lääkkeen antamisen jälkeen kahdessa seuraavista ajankohdista (joka vaihtelee käyntipäivästä riippuen): 2 tuntia; 4,25 tuntia; 6,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä fMRI Set-Shifting -paradigmassa.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
Asetettu muuttuva paradigma mittaa huomio- ja toimeenpanoalueita.
Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
Muutos suorituskyvyssä fMRI-ajanarviointiparadigmassa.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia
Ajan estimointiparadigma mittaa aikavälien virhearviointia osallistujien vastausten perusteella, jotka osoittavat, oliko yksi aikaväli sama, pidempi vai lyhyempi kuin edellinen aikaväli.
Lääkkeen annon jälkeen: 1,25 tuntia, 3,5 tuntia ja 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hartford Hospital
Maastricht University
Montana State University
The Mind Research Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Godfrey Pearlson, Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1507016175
  • 1R01DA038807-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia