Kognitiiviset valitukset obstruktiivisessa uniapneassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Venlo, Limburg, Alankomaat, 5912 BL
- VieCuri Medisch Centrum
-
-
Zuid-Holland
-
Delft, Zuid-Holland, Alankomaat, 2625 AD
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään hollantia puhuva
- arvioitu sanallinen älykkyysosamäärä ≥80
Poissulkemiskriteerit:
- muu unihäiriö kuin obstruktiivinen uniapnea
- päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (esim. miehillä enintään kolme alkoholiyksikköä päivässä ja naisilla enintään kaksi alkoholiyksikköä päivässä
- psykiatrisen häiriön diagnoosi
- kognitioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- neurologinen sairaus, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta tai keuhkosairaus (tarkistettu suullisen raportin ja potilaskertomusten perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja joilla ei ole kognitioon vaikuttavia lääketieteellisiä sairauksia.
|
|
|
terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole unihäiriöitä tai muita kognitioon vaikuttavia lääketieteellisiä sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen epäonnistumiskysely (CFQ)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Kognitiivisia vaivoja arvioiva kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitus -luettelo aikuisille (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Kognitiivisia vaivoja arvioiva kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta ja masennusoireita
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
väsymystä arvioiva kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
uneliaisuutta arvioiva kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
unihäiriöiden kyselylomakeseulonta ja unen laadun arviointi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
subjektiivinen unenlaadun mitta
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn BREF (WHOQOL-bref)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
elämänlaatua mittaava kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Utrechtse Coping Lijst (UCL)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
psykologisia selviytymisstrategioita mittaava kyselylomake
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Hollantilaiset aikuisten lukutestit (NLV)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen mukaan.
|
kognitiivinen testi verbaaliselle älykkyydelle
|
Arvioitu tutkimuksen mukaan.
|
|
Keskushermoston elintoimintojen symbolinumerokoodaus (CNS-VS-SDC)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion saamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Keskushermoston elintoimintojen jatkuva suorituskykytesti (CNS-VS-CPT)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion saamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Keskushermoston elintoimintojen Stroop-testi (CNS-VS-ST)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion/toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Keskushermoston elintoimintojen tarkkaavaisuustesti (CNS-VS-SAT)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion/toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen muistitesti
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III - numeroväli (WAIS-III-DS)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion/toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi huomion/toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
kognitiivinen testi toimeenpanotoiminnalle
|
Arvioitu tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä ja, jos hoito aloitetaan, 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Margriet Sitskoorn, PhD, Tilburg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABR 37795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .