Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essitalopraamihoitovasteen neurofunktionaaliset ennustajat ahdistuneilla nuorilla (FiESTAA)

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jeffrey Strawn, MD, University of Cincinnati
Essitalopraamihoitovasteen neurofunktionaaliset ennustajat ahdistuneilla nuorilla. CPT-END määrittää essitalopraamin vaikutukset toiminnallisiin aktivaatiokuvioihin jatkuvan suoritustehtävän aikana tunne- ja neutraalihäiriötekijöillä. Tutkia lähtötilanteen toiminnallista aktiivisuutta ja toiminnallisia yhteysprofiileja ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa myöhemmän essitalopraamin hoitovasteen markkereina nuorilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD). Protonimagneettisen resonanssispektroskopian (1H MRS) käyttäminen glutamatergiseen ja γ-aminovoihappoon (GABA) liittyvien poikkeavuuksien tutkimiseen anteriorisessa singulaatissa GAD-nuorilla verrattuna terveisiin nuoriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) neurobiologista perustaa käyttämällä validoitua toiminnallista MRI (fMRI) -paradigmaa ja toiminnallisia yhteysanalyysejä GAD-potilaiden ja terveiden kohortin kanssa sekä tuottamalla toteutettavuutta ja alustavia tietoja kohortin kanssa. essitalopraamin hoitoon liittyvät vaikutukset aivojen toiminnalliseen aktivaatioon ja Fc-kuvioihin lasten GAD:ssa. Lisätavoite on tunnistaa syljen ja virtsan biologiset merkkiaineet, jotka ennustavat hoitovasteen lapsilla, joilla on GAD. Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että tutkijat ja muut ovat havainneet GAD:ssa prefrontaalisen amygdalaverkoston ydinhäiriöt, jotka normalisoituvat onnistuneella hoidolla. Tämän hypoteesin taustalla on se, että GAD:n suuresta esiintyvyydestä huolimatta on tarpeen ymmärtää sen neurobiologia ja tunnistaa hoitovasteen biomarkkerit ja mekanismit, joilla selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) vaikuttavat oletettavasti muutoksiin lasten hermostossa. GAD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati, Department of Psychiatry & Behavioral Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Inkluusio – Ahdistuneisuusaiheet:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (tekstin tarkistus) kriteerit yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle, joka on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS-IV) mukaan
  • Perustason lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon (PARS) pistemäärä ≥15 lähtötilanteessa
  • Ikäraja 12-17 vuotta 11 kuukautta vanha
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kirjallinen suostumus
  • Tannerin asteikon vaiheet II-V, jotta voidaan ottaa mukaan vain murrosikäiset henkilöt ja minimoida murrosiän alkamiseen liittyvät aivomuutokset
  • Hänellä ei ole aiemmin esiintynyt essitalopraamille intoleranssia, vastetta tai yliherkkyyttä
  • Ei samanaikaisesti esiintyviä Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (tekstin tarkistus) -diagnoosi mieliala (paitsi dystymia, masennus, jota ei ole määritelty), syöminen, leviävät kehityshäiriöt tai psykoottiset häiriöt
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on elinikäinen kehitysvammaisuus (älykkyysosamäärä < 70)
  • Koehenkilöt, joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuutta tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana (nikotiiniriippuvuus on sallittu), suljetaan pois.
  • Uutta psykoterapiaa ei sallita tutkimukseen osallistumisen aikana ja jos potilas on psykoterapiassa, sen on oltava vakaa 1 kuukauden ajan ennen lähtötasoa
  • Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai imettävät.

Inkluusio – Terveet aiheet:

  • Ikäraja 12-17 vuotta ja 11 kuukautta
  • Ei historiaa diagnostisista ja tilastollisista käsikirja-IV (tekstin tarkistus) akselin I häiriöistä (nikotiiniriippuvuus on sallittu)
  • Ei ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Ei lääkkeitä, joilla on keskushermostovaikutuksia 5 puoliintumisajan sisällä
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Tanner vaihe II-V
  • Tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkeminen – Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöpotilaat ja terveet henkilöt:

  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aihe (esim. housunkannattimet tai klaustrofobia)
  • Epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa fMRI- tai magneettiresonanssispektroskopian tuloksiin
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on elinikäinen kehitysvammaisuus tai älykkyysosamäärä < 70)
  • Positiivinen raskaustesti
  • Nuoret suljetaan pois hoidosta lääkkeellä, jolla on vaikutuksia keskushermostoon ja joka vaatii yli 5 päivää seulontajakson, jotta seulonnan ja lähtötilanteen välinen aika minimoidaan ja potilasturvallisuus maksimoidaan, samalla kun tunnustetaan, että tarvitaan pidempi kapenemisjakso. joistakin lääkkeistä
  • Nuoret, joilla on anamneesissa merkittäviä lääketieteellisiä tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat johtaa hermotoiminnallisiin tai neurokemiallisiin poikkeaviin, mukaan lukien tajunnan menetys yli 10 minuutiksi, suljetaan pois.
  • Ei samanaikaisesti esiintyviä diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV (tekstin tarkistus) -diagnoosi mieliala (muu kuin dystymia tai masennus, jota ei ole määritelty muuten), syöminen, leviävät kehityshäiriöt tai psykoottiset häiriöt
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on elinikäinen kehitysvammaisuus tai älykkyysosamäärä < 70
  • Koehenkilöt, joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuutta tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana (nikotiiniriippuvuus on sallittu), suljetaan pois.
  • Uutta psykoterapiaa ei sallita tutkimukseen osallistumisen aikana ja jos potilas on psykoterapiassa, sen on oltava vakaa 1 kuukauden ajan ennen lähtötasoa
  • Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai imettävät
  • Potilas asuu yli 100 mailin päässä Cincinnatin yliopistosta tai ei voi osallistua seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Escitalopraami
Potilaat satunnaistetaan saamaan essitalopraamia aloitusannoksella 5 mg (suun kautta) vuorokaudessa 2 päivän ajan. Päivänä 3 escitalopraamia nostetaan 10 mg:aan päivässä ja sitä jatketaan 7 päivän ajan. Sitten päivänä 10 escitalopraamia nostetaan 15 mg:aan. Viikon 4 käynnillä essitalopraamiannosta voidaan nostaa 20 mg:aan tutkijan kliinisen arvion perusteella ja jos merkittäviä ahdistuneisuusoireita esiintyy edelleen.
Lääke: Escitalopraami
Potilaat satunnaistetaan saamaan essitalopraamia.
Muut nimet:
  • Lexapro
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkettä (sokeripillereitä) aloitusannoksella 5 mg päivässä 2 päivän ajan. Päivänä 3 lumelääkettä nostetaan 10 mg:aan vuorokaudessa ja sitä jatketaan 7 päivää vastaamaan koeryhmää.
Muut: Plasebo
Potilaat satunnaistetaan saamaan lumelääkettä.
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Terveet nuoret saavat samaan aikaan fMRI-skannauksia, jotka antavat arvioita neurofysiologisten mittausten stabiilisuudesta ja joita käytetään vertailujen säätämiseen ja tulkitsemiseen potilaiden sisällä (eli muuttuvatko potilaan arvot terveiden nuorten arvoja kohti vai poispäin). ).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen essitalopraamiin liittyvä toiminnallinen aivotoiminta muuttuu tunneprosessoinnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoitoviikolle 2
Sen määrittämiseksi, lisääkö essitalopraamihoito (2 viikon ajan) toiminnallista aivojen aktivaatiota tunnekuvien käsittelyn aikana suoritettaessa jatkuvaa käsittelytehtävää emotionaalisilla ja neutraaleilla häiriötekijöillä (CPT-END) (myös 2 viikon ajan).
Lähtötilanteesta hoitoviikolle 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa aktiivisuudessa ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (lähtötasosta viikkoon 2) ja parannus lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon pisteissä (viikolla 8 / varhainen lopettaminen)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Sen määrittämiseksi, ennustaako muutos toiminnallisessa aktiivisuudessa ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (lähtötasosta viikkoon 2) lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon pistemäärän paranemista lähtötasosta viikkoon 8 / varhainen lopetus.
lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Muutos ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja amygdalan välisessä toiminnallisessa kytkennössä (perustilasta viikkoon 2) ja parannus lasten ahdistuneisuusasteikkopisteissä (viikolla 8 / varhainen lopettaminen)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Sen määrittämiseksi, ennustaako muutos ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja amygdalan välisessä toiminnallisessa yhteyksissä (perustasosta viikkoon 2) lasten ahdistuneisuusasteikkopisteiden paranemista lähtötasosta viikkoon 8 / varhainen lopetus.
lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Muutos glutamaattipitoisuuksissa anteriorisessa cingulaattisessa aivokuoressa ennustaa lasten ahdistuneisuusasteikkopisteiden paranemista lähtötasosta viikkoon 8 / varhainen lopetus.
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Sen määrittämiseksi, ennustavatko muutokset glutamaattipitoisuuksissa etukuoren singulaarisessa aivokuoressa lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon pistemäärän paranemista lähtötasosta viikkoon 8 / varhainen lopetus.
lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Muutos y-aminovoihappopitoisuuksissa anteriorisessa singulaatissa (lähtötasosta viikkoon 2) ennustaa lasten ahdistuneisuusasteikkopisteiden paranemisen lähtötasosta viikkoon 8 (tai varhaiseen lopettamiseen)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)
Sen määrittäminen, ennustaako muutos γ-aminovoihappopitoisuuksissa anteriorisessa singulaatissa (perustasosta viikkoon 2) lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon pistemäärän paranemista lähtötasosta viikkoon 8 (tai varhaiseen lopettamiseen)
lähtötilanteesta viikkoon 8 (tai ennenaikaiseen lopettamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeffrey Strawn, University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Strawn FiESTAA
  • K23MH106037 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia