Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen luuytimen mesenkymaalinen kantasoluterapia akuutissa ja kroonisessa maksan vajaatoiminnassa (Liveradvance)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pere Gines

Allogeenisten mesenkymaalisten kantasolujen terapeuttiset vaikutukset kirroosipotilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta. Kaksoissokko satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Kaksoissokko lumelääke, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin allogeenisten luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen kliinistä tehoa kirroosipotilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kirroosipotilaiden tärkein kuolinsyy on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF), oireyhtymä, jonka kuolleisuus on hiljattain määritelty uudelleen. Ainoa tehokas ACLF-hoito on maksansiirto. Saatavilla olevia elimiä on kuitenkin rajoitetusti. Muut hoidot, kuten keinotekoiset maksan tukijärjestelmät, eivät paranna eloonjäämistä. ACLF:lle on ominaista lisääntynyt systeeminen tulehdustila sekä heikentynyt maksan regeneraatio, mikä johtaa monielinten vajaatoimintaan. Mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) hoito on houkutteleva strategia ACLF:lle näiden solujen immunomoduloivien ja regeneratiivisten ominaisuuksien vuoksi. Tavoite: Tutkia allogeenisen luuytimen MSC-siirron vaikutuksia maksan ja muiden elinten toimintoihin ja systeemiseen tulehdukseen potilailla, joilla on ACLF. Altruistit luuytimen luovuttajat ovat MSC:iden lähde. Suunnittelu ja metodologia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaiheen I lumekontrolloitu koe, jonka tarkoituksena oli vertailla lumelääkettä (liuos ilman soluja) ja MSC:itä (4 annosta 2 x 106/kg annettuna päivinä 1, 4, 11 ja 18). Mukaan otetaan 30 potilasta, 15 per ryhmä. ACLF määritellään CLIF SOFA -pistemäärällä ja potilaat ositetaan vakavuuden mukaan. Arvioidut tulokset ovat: 1) Elinten toiminta (CLIF SOFA ja CLIF-C ACLF pisteet); 2) Maksa (Child-Pugh- ja MELD-pisteet, seerumin sappihapot, ammoniakki- ja laktaattitasot), verenkierto (systeeminen ja splanchninen hemodynamiikka, reniini, noradrenaliini) ja endoteelin toiminta (typpioksidi, von Willebrand-tekijä); 3 Tulehdusvaste (seerumin sytokiinipaneeli ja perifeerisen veren monosyyttien ja polymorfonukleaaristen solujen transkriptominen analyysi); 4) Eloonjääminen 28 päivän, 3 ja 12 kuukauden kohdalla; ja 5) turvallisuus. Odotetut tulokset: MSC-hoidolla voi olla suotuisia vaikutuksia ACLF-potilaiden kehitykseen (tulehdusvasteen modulaatio ja maksan ja maksan ulkopuolisten elinten toiminnan parantaminen), mikä voisi johtaa lyhyen aikavälin eloonjäämisen paranemiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Pere Ginès, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 383249 0034 2275400
  • Sähköposti: Pgines@clinic.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Javier Fernandez, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 3329 0034 2275400
  • Sähköposti: Jfdez@clinic.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • ACLF-luokka 1, 2 tai 3 (Canonic-kriteerit)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai subakuutti maksan vajaatoiminta ilman kirroosia
  • ACLF luokka 1 vasteella lääkehoitoon
  • Todisteet nykyisestä pahanlaatuisuudesta, mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä (kaikki asteet) tai alfafetoproteiini > 400 ng/ml
  • Aiempi henkilökohtainen pahanlaatuisuushistoria (aktiivinen tai täydellinen remissio) tai tuttu perinnöllinen syöpä.
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
  • Munuaisten korvaushoito
  • Vaikea krooninen keuhkosairaus (GOLD III-IV)
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen 5 päivän aikana
  • Edellinen maksansiirto
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Ekstrahepaattinen kolestaasi
  • HIV-infektio
  • Imettävien naisten raskaana
  • Premenopausaaliset naiset, jotka ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Osallistuminen mihin tahansa tutkivaan tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aktiivinen lisäys laittomiin huumeisiin
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa etukäteen ilmoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Allogeeniset mesenkymaaliset kantasolut
Laskimonsisäiset allogeeniset luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut: 4 annosta 2 x 106/kg annettuna päivinä 1, 4, 11 ja 18
Biologinen: Allogeeniset mesenkymaaliset kantasolut
Soluterapia
Placebo Comparator: Plasebo
Liuos ilman soluja päivinä 1, 4, 11 ja 18
Muut: Plasebo
Seerumi ilman kantasoluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos elinten toiminnassa: krooninen maksan vajaatoiminta - peräkkäisen elimen vajaatoiminnan arviointi (CLIF-SOFA)
Aikaikkuna: Muutos perustason CLIF-SOFA-pisteestä 28 päivän kohdalla
Muutos perustason CLIF-SOFA-pisteestä 28 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child-Pugh-pisteet maksan toiminnan merkkinä
Aikaikkuna: Muutos perustason Child-Pugh-pisteistä 28 päivän, 90 päivän, yhden vuoden ja 2 vuoden kohdalla
Child-Pugh
Muutos perustason Child-Pugh-pisteistä 28 päivän, 90 päivän, yhden vuoden ja 2 vuoden kohdalla
Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli maksan toiminnan merkkinä
Aikaikkuna: Muutos perustason MELD-pisteistä 28 päivän, 90 päivän, yhden vuoden ja 2 vuoden kohdalla
MELD tulokset
Muutos perustason MELD-pisteistä 28 päivän, 90 päivän, yhden vuoden ja 2 vuoden kohdalla
seerumin sappihapot maksan toiminnan korvikemarkkerina
Aikaikkuna: Muutos lähtötason seerumin sappihapoista 28 päivän kohdalla
seerumin sappihapot
Muutos lähtötason seerumin sappihapoista 28 päivän kohdalla
ammoniakkitasot maksan toiminnan korvikemarkkerina
Aikaikkuna: Muutos seerumin ammoniakin lähtötasosta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
ammoniakkia
Muutos seerumin ammoniakin lähtötasosta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Laktaattitasot maksan toiminnan korvikemarkkerina
Aikaikkuna: Muutos seerumin laktaattitasoista lähtötilanteessa 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
laktaattitasot
Muutos seerumin laktaattitasoista lähtötilanteessa 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Maksan portaalilaskimogradientti (HPVG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HPVG:stä 21 päivän kohdalla
HPVG mmHg
Muutos lähtötason HPVG:stä 21 päivän kohdalla
Endoteelin toiminta mitattuna typpioksiditasoilla
Aikaikkuna: Muutos seerumin typpioksiditasoista lähtötilanteessa 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Typpioksidi
Muutos seerumin typpioksiditasoista lähtötilanteessa 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Endoteelin toiminta mitattuna von Willebrandin tekijätasoilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason seerumin von Willebrandin tekijätasoista 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
von Willebrandin tekijä
Muutos lähtötason seerumin von Willebrandin tekijätasoista 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Munuaisten toiminta mitattuna seerumin kreatiniinilla
Aikaikkuna: Muutos seerumin kreatiniinin lähtötasosta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
seerumin kreatiniini
Muutos seerumin kreatiniinin lähtötasosta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
Munuaisten toiminta mitattuna veren ureatypellä (BUN)
Aikaikkuna: Muutos perustason seerumin BUN:sta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
seerumi BUN
Muutos perustason seerumin BUN:sta 7, 21 ja 28 päivän kohdalla
virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) munuaisten toiminnan korvikemarkkerina
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta NGAL 7, 21 ja 28 päivää
virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Muutos perustilanteesta NGAL 7, 21 ja 28 päivää
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: Muutos perustilan sytokiinipaneelista 4, 11 ja 18 päivän kohdalla
Seerumin sytokiinipaneeli
Muutos perustilan sytokiinipaneelista 4, 11 ja 18 päivän kohdalla
Transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: Muutos perustason transkriptianalyysistä 7–8 päivän ja 12–18 päivän kohdalla
Monosyyttien ja polymorfonukleaaristen solujen transkriptioanalyysi ääreisverestä
Muutos perustason transkriptianalyysistä 7–8 päivän ja 12–18 päivän kohdalla
Elävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujien määrä elossa 28 päivää, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta
Osallistujien määrä elossa 28 päivää, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia Maailman terveysjärjestön (WHO) akuutin ja subakuutin myrkyllisyyden luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia WHO:n akuutin ja subakuutin toksisuuden luokituksen mukaan arvioituna 2 vuoden kohdalla
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia WHO:n akuutin ja subakuutin toksisuuden luokituksen mukaan arvioituna 2 vuoden kohdalla
Muutos kroonisessa maksan vajaatoiminnassa C akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta (clif C ACLF)
Aikaikkuna: Muutos perustason clif C ACLF -pisteestä 28 päivän kohdalla
Muutos perustason clif C ACLF -pisteestä 28 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pere Gines

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Javier Fernandez, MD, PhD, Hospital Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-003900-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia