Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus EPA:n ja DHA:n akuutin biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi ravintolisästä terveillä miehillä ja naisilla

torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Calanus

Satunnaistettu, kontrolloitu, risteävä tutkimus eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon akuutin biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi ravintolisästä terveillä miehillä ja naisilla: 72 tunnin tutkimus kontrolloidulla ruokinnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla EPA:n ja DHA:n akuuttia biologista hyötyosuutta vahaesterimuodossa ravintolisänä verrattuna hyvin tutkittuun ja määriteltyyn etyyliesteriformulaatioon yleisesti terveillä miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu kahden jakson risteytystutkimus sisälsi yhden seulonta-/perustilanteen käynnin (käynti 1, päivä -7) ja neljä testikäyntiä jakson I aikana (käynnit 2, 3, 4 ja 5; päivät 0, 1, 2 ja 3 ) ja neljä testikäyntiä kauden II aikana (käynnit 6, 7, 8 ja 9; päivät 14, 15, 16 ja 17) vähintään 7 päivän huuhtoutumisella testijaksojen välillä. Kahdeksantoista tervettä aikuista, joiden paaston TAG-pitoisuudet <200 mg/dl, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitojaksosta: saavat 8 kapselia, jotka sisälsivät Calanus oil® -kapselia (Calanus AS, Tromso, Norja), joista saatiin yhteensä 4 g öljyä sisältäen 260 mg EPA:a ja 156 mg/päivä DHA pääasiassa vahaestereinä, jota seuraa 1 kapseli, joka tarjoaa 1 g öljyä, joka tarjoaa 465 mg EPA:a ja 375 mg DHA:ta etyyliestereinä (Lovaza®, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); tai vastaanottaa Lovaza ja sen jälkeen Calanus Oil. Tuote jaettiin klinikalla standardoidun EPA- ja DHA-vapaan aamiaisaterian kanssa (t=0). Verinäytteet otettiin klinikalla t = -30 min ja 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 tunnin aikapisteissä. Koehenkilöille annettiin standardoitu EPA- ja DHA-vapaa ateria ajankohtina t = 4 tuntia ja t = 8. Koehenkilöt poistettiin klinikalta t-12 tunnin verenoton jälkeen ja palautettiin päivien 1, 2 ja 3 aamuna (päivät 15, 16 ja 17) 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin paastoverenottoa varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • Biofortis Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 18-59-vuotiaat mukaan lukien.
  2. BMI ≥18,50 ja ≤29,99 kg/m2 käynnillä 1 (päivä -7).
  3. Paaston TG <200 mg/dl käynnillä 1 (päivä -7).
  4. Pistemäärä 7-10 laskimohakuasteikolla vierailulla 1 (päivä -7).
  5. Ei terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkittavaa täyttämästä tutkijan sairaushistorian ja rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
  6. Valmis pidättäytymään kaikista kalan/meren antimista (mukaan lukien äyriäiset) ja/tai EPA- tai DHA-pitoisista ruoista ja lisäravinteista 14 päivää ennen käyntiä 2 (päivä 0) ja koko tutkimuksen ajan.
  7. Valmis rajoittamaan alkoholin kulutusta enintään 1 juomaan päivässä 1. käynnin jälkeen (päivä -7) ja koko tutkimuksen ajan.
  8. Tupakoimaton, joka ei aio muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana.
  9. Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota (lukuun ottamatta rajoitettuja elintarvikkeita), fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
  10. Ymmärsi tutkimusmenettelyt ja allekirjoitti lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja valtuuttavat luovuttamaan asiaankuuluvat suojatut terveystiedot tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset käynnillä 1 (päivä -7), tutkijan harkinnan mukaan. Yksi uusintatesti sallittiin erillisenä päivänä ennen käyntiä 2 (päivä 0) koehenkilöille, joilla oli epänormaalit laboratoriotestitulokset.
  2. Kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus), kardiovaskulaarinen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen aiemmista sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus), keuhko (mukaan lukien hallitsematon astma), maksan, munuaisten, hematologinen, immunologiset, dermatologiset, neurologiset, psykiatriset tai sappisairaudet.
  3. GI-häiriön historia tai esiintyminen, joka tutkijan arvion mukaan on voinut häiritä normaalia ruoansulatusta ja tutkimustuotteiden imeytymistä.
  4. Tablettien/kapseleiden nielemisvaikeudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kykyyn kuluttaa tutkimustuotteita.
  5. Äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen, kasvissyöjä), tutkijan mielestä.
  6. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg) määritettynä käynnillä 1 (päivä -7) mitatun verenpaineen perusteella. Yksi uusintatesti sallittiin erillisenä päivänä ennen käyntiä 2 (päivä 0) koehenkilöille, joiden verenpaine ylitti jommankumman näistä leikkauspisteistä, tutkijan arvion mukaan.
  7. Syövän historia tai esiintyminen kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  8. Painon pudotus tai nousu > 4,5 kg 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (päivä -7).
  9. Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään muuttavan lipidipitoisuuksia 4 viikon sisällä käynnistä 1 (päivä -7). Ravintolisät sisälsivät, mutta eivät rajoittuneet, seuraavat: steroli/stanolituotteet; ravintolisät (mukaan lukien > 1 tl Metamucil® tai viskoosia kuitua sisältävä lisäravinne päivässä); punaisen riisin hiivan lisäaineet; valkosipulin lisäravinteet; soija-isoflavonilisät; tai niasiini tai sen analogit annoksilla >50 mg/vrk (tai muut tutkijan harkinnan mukaan).
  10. Muiden kuin tutkimukseen liittyvien omega-3-happoetyyliesterilääkkeiden tai ravintolisä(e)n käyttö, jossa on ≥1,0 ​​g/d EPA:ta, DHA:ta tai EPA:n ja DHA:n yhdistelmää 4 kuukauden kuluessa käynnistä 1 (päivä - 7).
  11. Tunnettu allergia tai yliherkkyys omega-3-rasvahapoille, kalalle, muille mereneläville tai mille tahansa tutkimustuotteen tai tutkimusaterian ainesosalle.
  12. Aktiivinen infektio tai antibioottien käyttö 5 päivän sisällä käynneistä 2 ja 6 (päivät 0 ja 14). Koehenkilöt, joilla oli aktiivinen infektio ja/tai käyttivät antibiootteja, joutuivat odottamaan vähintään 5 päivää infektion häviämisen tai antibioottien käytön päättymisen jälkeen ennen kunkin testijakson ensimmäistä päivää (käynnit 2 ja 6, päivät 0 ja 14).
  13. Nainen, joka oli raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imetti tai oli hedelmällisessä iässä ja ei halunnut sitoutua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymuotoa koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä kirjattiin lähdedokumentaatioon.
  14. Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivää ennen käyntiä 1 (päivä -7).
  15. Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta; käynti 1, päivä -7) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1½ unssia tislattua alkoholijuomia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Wax Ester Marine Oil
Aktiivinen: Merivahaesteriöljy (Calanus-öljy; 4 g sisältää 260 mg EPA:ta ja 156 mg DHA:ta; 8 kapselia)
Muut: Wax Ester Marine Oil
Vahaesterimeriöljy (Calanus-öljy; 4 g, joka sisältää 260 mg EPA:ta ja 156 mg DHA:ta; 8 kapselia) nautittu kerran klinikalla, t=0.
Muut nimet:
  • Calanus öljy
  • merikärkajalka Calanus finmarchicus
Muut: Etyyliesteri meriöljy
Kontrolli: Etyyliesteri (EE) meriöljy (Lovaza OM3 EE; 1 g, joka sisältää 465 mg EPA:ta ja 375 mg DHA:ta; 1 kapseli)
Muut: Etyyliesteri meriöljy
Etyyliesteri (EE) meriöljy (Lovaza OM3 EE; 1 g, joka sisältää 465 mg EPA:ta ja 375 mg DHA:ta; 1 kapseli), kulutettu kerran, klinikalla, t = 0
Muut nimet:
  • Lovaza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) plasman EPA+DHA:lle
Aikaikkuna: kulutus ennen tuotetta (t = -0,5 h) - 72 h (iAUC-0,5-72 h)
kulutus ennen tuotetta (t = -0,5 h) - 72 h (iAUC-0,5-72 h)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPA:n, DHA:n ja EPA+DHA:n suurin plasmapitoisuus (Cmax) ja aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: ennen tuotteen kulutusta (t = -0,5 h) 72 tuntiin
ennen tuotteen kulutusta (t = -0,5 h) 72 tuntiin
iAUC:t plasmalle EPA+DHA
Aikaikkuna: kulutus ennen tuotetta (t = -0,5 h) 24 tuntiin (iAUC-0,5-24 h) ja 48 tuntiin (iAUC-0,5-48 h)
kulutus ennen tuotetta (t = -0,5 h) 24 tuntiin (iAUC-0,5-24 h) ja 48 tuntiin (iAUC-0,5-48 h)
Pelkän plasman EPA:n ja DHA:n iAUC-arvot
Aikaikkuna: (iAUC-0,5-24 h, iAUC-0,5-48 h, iAUC-0,5-72 h).
(iAUC-0,5-24 h, iAUC-0,5-48 h, iAUC-0,5-72 h).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Calanus

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biofortis Clinical Research, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chad Cook, PhD, Biofortis Clinical Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BIO 1505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia