Interaktiivinen tietokonepeli, nimeltään Duck Duck Punch, aivohalvauksen kuntoutukseen kotona ja kuntoutusklinikalla (DDPHme/Hsp)
Virtuaalinen ympäristö aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut yhden pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen
- osoittavat vapaaehtoista olkapään taivutusta (sairaantunut UE) ≥20° ja samanaikaisesti kyynärpään ojennus ≥10°. Uskomme, että tällä motorisella kyvyllä olevilla henkilöillä on riittävästi jäljellä olevaa käsivarren aktivointia osallistuakseen VE-harjoitteluun
- passiivinen liikealue olkapäässä ja kyynärpäässä ja 20 asteen sisällä normaaliarvoista
Lisäkriteerit yhteisössä aivohalvauksesta selviytyneille
- asua kotona
- ei nykyistä kuntoutushoitoa
- asua 60 minuutin ajomatkan päässä yliopistosta
Lisäkriteerit sairaalahoitoon aivohalvauspotilaille
- lääketieteellisesti vakaa
- odotetaan pysyvän sairaalassa seuraavat 7 päivää
- pystyy istumaan tuolissa 60 minuuttia ilman vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- vaurio aivorungossa tai pikkuaivoissa
- jokin muu neurologinen sairaus, joka voi heikentää motorisia taitoja (esim. Parkinsonin tauti)
- kipu pareettisessa käsivarressa, joka häiritsee liikettä
- ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan 3-vaiheisia ohjeita
- ortopedinen tila tai heikentynyt korjattu näkö, joka häiritsisi kurkottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duck Duck Punch
Aivohalvauksesta selviytyneet yhteisöasunnossa: Aivohalvauksesta selviytyneet asentavat interaktiivisen tietokonepelin kotiinsa.
Koehenkilöitä ohjataan pelaamaan tietokonepeliä "niin paljon kuin haluat joka päivä 7 päivän ajan".
Aivohalvauspotilaat: Interaktiivinen tietokonepeli asennetaan paikalliseen aivohalvauskuntoutussairaalaan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan "pelaamaan tätä peliä niin paljon kuin haluat terapian ulkopuolella (iltaisin ja viikonloppuisin) seuraavan 7 päivän aikana."
|
Duck Duck Punch on interaktiivinen tietokonepeli, joka on suunniteltu harjoittamaan toistuvia pareettisia käsivarren liikkeitä aivohalvauspotilailla.
|
|
Active Comparator: Vakiotoiminta
Aivohalvauksesta selviytyneet yhteisössä: Koehenkilöt saavat paperiversion käsivarsien kotiharjoitusohjelmasta ja heille annetaan ohjeet "tehdä nämä harjoitukset niin monta kertaa kuin voit päivittäin".
Potilaat, joilla on aivohalvaus: Tutkittavia rohkaistaan osallistumaan tavanomaisiin ilta-/viikonlopputoimintaan ja "muistaa käyttää pareettista käsivartta niin paljon kuin mahdollista".
|
Yhteisön asunnossa aivohalvauksesta selviytyneille tämä on paperiversio, kirjoitettu/kuvitettu kotiharjoitusohjelma pareettiselle käsivarrelle.
Sairaalapotilaille aivohalvauspotilaille tämä on laitoksen järjestämä tavanomaista virkistystoimintaa terapian ulkopuolella (iltaisin ja viikonloppuisin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettinen käsivarren käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pareettisen käsivarren käytön määrä mitataan ranteessa olevilla kiihtyvyysantureilla.
Koehenkilöille näytetään, kuinka rannekellon kokoiset triaksiaaliset Actigraph-kiihtyvyysmittarit (GT3X+ ActiGraph LLC) voidaan pukea päälle/irrottaa kiinnittämällä tarranauha kunkin ranteen selkäpuolelle proksimaalisesti ranteen nivelestä.
Koehenkilöitä neuvotaan pukemaan kiihtyvyysmittarit aina, kun he osallistuvat joko tietokonepeliin tai tavalliseen toimintaan, ja käyttämään niitä vain harjoituksen ajan.
Muina aikoina kiihtyvyysantureita säilytetään laatikossa.
Kiihtyvyysmittaustiedot tallennetaan 1 minuutin jaksoissa käsivarren aktiivisuuksien lukumäärän mukaan.
Viimeisessä tutkimuksen arviointiistunnossa tietoja käytetään käsivarren pareettisten ja ei-pareeettisten aktiivisuuslukujen suhdelukujen luomiseen.
Arvo 1 ilmaisee kahdenvälisen käsivarren käyttöä, arvoa suurempi arvo osoittaa, että pareettista käsivartta käytettiin enemmän kuin ei-pareettista käsivartta, ja arvo pienempi kuin 1 osoittaa, että pareettista käsivartta käytettiin vähemmän kuin ei-pareettista käsivartta. pareettinen käsivarsi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
33 kohdan käsivarren vajaatoiminnan mitta, joka testaa koehenkilön kykyä saavuttaa erilaisia asentoja pareettisella käsivarrella ja kädellä, pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän motorista vajaatoimintaa.
|
jopa 7 päivää
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
15 kohdan arvio pareettisen käsivarren motoriikasta, jossa testataan, kuinka paljon aikaa koehenkilö tarvitsee käyttää pareettista käsivartta erilaisten toiminnallisten tehtävien suorittamiseen.
|
jopa 7 päivää
|
|
Stroke Impact Scale - Käsien osatesti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Viiden kohdan arvio potilaan itse ilmoittamasta vaikeustasosta, kun hän käyttää pareettista kättä erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamiseen kotona.
Kohteet luokitellaan 4 pisteen järjestysasteikolla, jotta korkeammat numerot osoittavat vähemmän vaikeutta.
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00029185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .