Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisten mielialahäiriöiden ja synnytyskokemuksen välinen suhde

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Joanna Kountanis, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisia riskitekijöitä synnytyksen jälkeisen masennuksen tai posttraumaattisen stressihäiriön kehittymiselle ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut PTSD:tä tai PPD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

On teoriassa, että huono kivunhallinta synnytyksen ja keisarinleikkauksen aikana, ei-elektiiviset induktiot, suunnittelemattomat leikkaukset, kuten kiireellinen/äkillinen keisarileikkaus tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon leikkaussalihoito, ja opioidien väärinkäyttö/riippuvuus ovat riskitekijöitä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) kehittymiselle. tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) synnytyksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa kyselylomakkeiden, haastattelujen ja sairauskertomusten tarkastelun avulla pyritään tunnistamaan, esiintyykö tällaisia ​​korrelaatioita ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut näitä sairauksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat synnytystä Michiganin yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen suunnittelee synnytystä Michiganin yliopistossa
  • Puhuu englantia ilman kääntäjää
  • Elävä raskaus, joka ei halua lopettaa
  • Älypuhelimen omistaja
  • Nainen, jonka synnytysaika on >28 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) synnytyksen jälkeen
  • Ei-englannin puhuja, joka vaatii kääntäjän
  • Potilaat, joilla on suuria sikiöhäiriöitä
  • Positiivinen seulonta 28 viikkoa ennen synnytystä Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tai Primary Care PTSD (PC-PTSD) seulonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonojen synnytyskokemusten yhteys synnytyksen jälkeisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Ilmoittautuneille lähetetään kyselylomakkeet perinataalisen posttraumaattisen stressihäiriön (PPQ) seulontaa varten 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen. Positiiviset näytöt määritellään PPQ>19. PPQ>13 katsotaan alasyndroomaksi. Jokaisella seulonnalla haastatellaan positiivisen tuloksen saaneita potilaita PTSD:n diagnosoimiseksi ja temaattisten yhtäläisyyksien etsimiseksi synnytyskokemuksista. Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan neljän kliinisen tapahtuman varalta: Kipupisteet > 5 synnytysepiduraalin ollessa paikallaan; Kipu keisarinleikkauksen aikana, joka vaatii yleisanestesiaa, IV huumeita, ketamiinia, midatsolaamia, typpioksiduulia tai rauhoitusta; Ei-valintaiset työn peruminen; ja suunnittelematon leikkaus, mukaan lukien kiireellinen/aiottu keisarileikkaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii leikkaussalin hallintaa. Kaikkien 4 PPQ-pisteiden tilastollinen analyysi ja kliinisten syntymätapahtumien arviointi suoritetaan huonojen synnytyskokemusten ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välisen yhteyden määrittämiseksi.
1 vuosi synnytyksen jälkeen
Huonon synnytyskokemuksen yhteys synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Ilmoittautuneille lähetetään kyselylomakkeet Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -seulontaa varten 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen. Positiiviset seulonnat määritellään EPDS-pisteiksi >10 tai positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen 10, jossa kysytään itsemurhaa. Jokaisella seulonnalla haastatellaan positiivisen tuloksen saaneita potilaita masennuksen diagnosoimiseksi ja temaattisten yhtäläisyyksien etsimiseksi synnytyskokemuksista. Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan neljän kliinisen tapahtuman varalta: Kipupisteet > 5 synnytysepiduraalin ollessa paikallaan; Kipu keisarinleikkauksen aikana, joka vaatii yleisanestesiaa, IV huumeita, ketamiinia, midatsolaamia, typpioksiduulia tai rauhoitusta; Ei-valintaiset työn peruminen; ja suunnittelematon leikkaus, mukaan lukien kiireellinen/aiottu keisarileikkaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii leikkaussalin hallintaa. Kaikkien 4 EPDS-pisteiden tilastollinen analyysi ja kliinisten synnytystapahtumien arviointi suoritetaan huonojen synnytyskokemusten ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välisen yhteyden määrittämiseksi.
1 vuosi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00119428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia