Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantamistutkimukset palkitsemisen käsittelystä masennuksessa

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Tämä tutkimus tutkii stressiin liittyvää glutamaatin ja dopamiinin signalointia vakavan masennushäiriön (MDD) palkitsemispiirissä ja sitä, voidaanko niitä käyttää ennustamaan masennusoireita tulevaisuudessa. Tämä saavutetaan erilaisilla neuroimaging-työkaluilla (MRS, fMRI, PET), käyttäytymistehtävillä ja naturalistisella seurantasuunnittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat: (1) stressin aiheuttamat glutamatergiset poikkeavuudet ja niiden suhde kortikostriataalisen arvostuskierron häiriöihin MDD:ssä; (2) stressin aiheuttamat DA-signalointihäiriöt MDD:ssä; ja (3) näiden kahden patofysiologisen mekanismin ennustava validiteetti. Tämä saavutetaan integroimalla innovatiivisesti (1) protonimagneettiseen resonanssispektroskopiaan (MRS) perustuvat glutamatergisten metaboliittien arvioinnit mPFC:ssä; (2) kortikostriataalisen arviointipiirin toiminnalliset magneettikuvausanturit (fMRI), joissa on vakiintuneet stressimanipulaatiot (MAST) ja arvioinnit (kortisoli- ja tulehdusmarkkerit); (3) positroniemissiotomografiaan (PET) perustuva striataalisen DA:n vapautumisen mittaus vakiintuneilla stressimanipulaatioilla ja arvioinneilla (kortisoli- ja tulehdusmarkkerit); ja (4) naturalistinen seurantasuunnitelma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) tai jatkuva vakava masennushäiriö (rMDD)

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Kaikki sukupuolet, rodut ja etniset alkuperät, 18–45-vuotiaat
  • Pystyt antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja puhut sujuvasti englantia
  • Oikeakätinen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden poissaolo vähintään 2 viikkoa

Nykyisen masennusryhmän (MDD) mukaanottokriteerit:

  • Nykyiset DSM-5:n diagnostiset kriteerit MDD:lle (kuten diagnosoitu SCID:n käytöllä)

Remitted Depression Group (rMDD) -kriteerit:

  • Ainakin yksi vakava masennusjakso viimeisen viiden vuoden aikana
  • Ei tällä hetkellä masentunut

Terveen kontrolliryhmän (HC) mukaanottokriteerit:

  • Lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien puuttuminen (mukaan lukien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia ja joiden avohoito ei ole tutkimuskliinikon mielestä turvallinen
  • Raskaana olevat naiset
  • Standardien MRI- tai PET-turvallisuusvaatimusten noudattamatta jättäminen
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Kohtaushäiriön historia
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, harhaluuloisesta häiriöstä, psykoottisista häiriöistä, joita ei ole erikseen määritelty, kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, PTSD, mielialan yhteensopivuus tai mielialan epäsuhtainen psykoottiset ominaisuudet, päihderiippuvuus, päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (ja lukuun ottamatta kokaiinin tai piristeiden väärinkäyttöä, joka johtaa automaattiseen poissulkemiseen)
  • Yksinkertainen fobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö sallitaan vain, jos ne ovat toissijaisia ​​MDD: lle ja vain MDD-ryhmässä
  • Kokaiinin tai stimulanttien (esim. amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini) käyttöhistoria
  • Aiempi dopaminergisten lääkkeiden (mukaan lukien metyylifenidaatti) käyttö
  • Potilaat, joilla on elinikäinen sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MDD
Potilaat, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.
rMDD
Potilaat, joilla on ollut vaikea masennus
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.
HC
Terveet kontrollin osallistujat
Säteily: PET-skannaus Raclopridilla
Osanäyte (21 ryhmää kohden) suorittaa PET-kuvauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissuorituskyky todennäköisyyspohjaisessa ärsykkeen valintatehtävässä
Aikaikkuna: Seulontakäynti (päivä 0)
Probablilistinen palkitsemistehtävä toteuttaa positiivisen vahvistavan oppimisen
Seulontakäynti (päivä 0)
MRI-tiedot
Aikaikkuna: Yhteensä 90 minuutin MRI-skannaukset tehdään 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
Yhteensä 90 minuutin MRI-skannaukset tehdään 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
PET-skannaus raklopridilla
Aikaikkuna: MRI-tietojen keruun jälkeen kuluu yhteensä 90 minuuttia
MRI-tietojen keruun jälkeen kuluu yhteensä 90 minuuttia
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 6 kertaa MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen) ja 4 kertaa PET-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
6 kertaa MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen) ja 4 kertaa PET-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Neljä verinäytettä (6 ml)
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
MRI-käynnin aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Kliiniset seurantahaastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta MRI-skannauskäynnin jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta MRI-skannauskäynnin jälkeen
Käyttäytymissuoritus instrumentaalioppimistehtävässä
Aikaikkuna: Annettu magneettikuvauksen aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)
Instrumentaalinen oppimistehtävä on suunniteltu mittaamaan osallistujan oppimista palkitsemisesta ja rangaistuksesta.
Annettu magneettikuvauksen aikana (päivänä 30 tai sitä ennen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015P002520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan NIMH-tietoarkiston kautta (osana tietojen toimitussopimusta)

IPD-jaon aikakehys

Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan 6 kuukauden välein (1/15 ja 7/15 joka vuosi)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää pääsyä NIMH:n hyväksyntää varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia