Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudos de neuroimagem do processamento de recompensa na depressão

3 de agosto de 2021 atualizado por: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Este estudo investiga a sinalização relacionada ao estresse de glutamato e dopamina dentro do circuito de processamento de recompensa no Transtorno Depressivo Maior (TDM) e se eles podem ser usados ​​para prever sintomas depressivos no futuro. Isso será alcançado por meio de várias ferramentas de neuroimagem (MRS, fMRI, PET), tarefas comportamentais e um projeto de acompanhamento naturalista.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os objetivos abrangentes desta pesquisa são investigar: (1) anormalidades glutamatérgicas induzidas pelo estresse e sua relação com a interrupção no circuito de avaliação corticoestriatal em MDD; (2) interrupções de sinalização DA induzidas por estresse em MDD; e (3) a validade preditiva desses dois mecanismos fisiopatológicos. Isso será alcançado por meio de uma integração inovadora de (1) avaliações baseadas em espectroscopia de ressonância magnética de prótons (MRS) de metabólitos glutamatérgicos no mPFC; (2) sondas de ressonância magnética funcional (fMRI) do circuito de avaliação corticoestriatal com manipulações de estresse bem estabelecidas (MAST) e avaliações (cortisol e marcadores inflamatórios); (3) medição baseada em tomografia por emissão de pósitrons (PET) da liberação de DA estriatal com manipulações e avaliações de estresse bem estabelecidas (cortisol e marcadores inflamatórios); e (4) um projeto de acompanhamento naturalista.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
123

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Transtorno Depressivo Maior Atual (TDM) ou Transtorno Depressivo Maior Remitido (rMDD)

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • Todos os gêneros, raças e origens étnicas, com idade entre 18 e 45 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e fluente em inglês
  • Destro
  • Ausência de qualquer medicamento psicotrópico por pelo menos 2 semanas

Critérios de inclusão para grupo de depressão atual (MDD):

  • Critérios diagnósticos atuais do DSM-5 para MDD (conforme diagnosticado com o uso do SCID)

Critérios de inclusão para grupo de depressão remitida (rMDD):

  • História de pelo menos um episódio depressivo maior nos últimos cinco anos
  • Atualmente não está deprimido

Critérios de Inclusão para Grupo Controle Saudável (HC):

  • Ausência de qualquer doença médica, neurológica e psiquiátrica (incluindo abuso de álcool/substâncias)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com ideação suicida em que o tratamento ambulatorial é considerado inseguro pelo clínico do estudo
  • mulheres grávidas
  • Falha em atender aos requisitos de segurança padrão de ressonância magnética ou PET
  • Doença médica grave ou instável
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Histórico ou diagnóstico atual de transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtornos psicóticos não especificados, transtorno bipolar, TOC, TEPT, humor congruente ou incongruente com características psicóticas, dependência de substância, abuso de substância nos últimos 12 meses (com exceto abuso de cocaína ou estimulantes, que levará à exclusão automática)
  • Fobia simples, transtorno de ansiedade social e transtorno de ansiedade generalizada serão permitidos apenas se secundários ao TDM e apenas no grupo MDD
  • História de uso de cocaína ou estimulantes (por exemplo, anfetamina, cocaína, metanfetamina)
  • História de uso de drogas dopaminérgicas (incluindo metilfenidato)
  • Pacientes com histórico de terapia eletroconvulsiva (ECT) ao longo da vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
MDD
Pacientes com Transtorno Depressivo Maior atual
Radiação: PET Scan com Raclopride
Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.
rMDD
Pacientes com histórico de Transtorno Depressivo Maior
Radiação: PET Scan com Raclopride
Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.
CH
Participantes de controle saudáveis
Radiação: PET Scan com Raclopride
Uma subamostra (21 por grupo) completará a imagem PET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Comportamental na Tarefa Probabilística de Seleção de Estímulos
Prazo: Visita de triagem (dia 0)
A tarefa de recompensa probabilística operacionaliza o aprendizado por reforço positivo
Visita de triagem (dia 0)
Dados de ressonância magnética
Prazo: Exames de ressonância magnética para um total de 90 minutos ocorrem dentro de 30 dias da visita de triagem
Exames de ressonância magnética para um total de 90 minutos ocorrem dentro de 30 dias da visita de triagem
PET scan com racloprida
Prazo: um total de 90 minutos ocorre após a coleta de dados de ressonância magnética
um total de 90 minutos ocorre após a coleta de dados de ressonância magnética
Cortisol salivar
Prazo: 6 vezes durante a consulta de ressonância magnética (no ou antes do dia 30) e 4 vezes durante a visita do PET (no ou antes do dia 30)
6 vezes durante a consulta de ressonância magnética (no ou antes do dia 30) e 4 vezes durante a visita do PET (no ou antes do dia 30)
Quatro amostras de sangue (6ml)
Prazo: Durante a visita de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
Durante a visita de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
Entrevistas clínicas de acompanhamento
Prazo: 6 meses e 12 meses após a consulta de ressonância magnética
6 meses e 12 meses após a consulta de ressonância magnética
Desempenho Comportamental na Tarefa de Aprendizagem Instrumental
Prazo: Administrado durante o exame de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)
A tarefa de aprendizagem instrumental é projetada para medir a aprendizagem do participante a partir de recompensa e punição.
Administrado durante o exame de ressonância magnética (no ou antes do dia 30)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015P002520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados serão compartilhados via NIMH Data Archive (como parte do contrato de envio de dados)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os IPD coletados são compartilhados a cada 6 meses (15/01 e 15/07 de cada ano)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores podem solicitar acesso para aprovação do NIMH.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações