Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudios de neuroimagen del procesamiento de recompensas en la depresión

3 de agosto de 2021 actualizado por: Diego A. Pizzagalli, Mclean Hospital
Este estudio investiga la señalización relacionada con el estrés del glutamato y la dopamina dentro del circuito de procesamiento de recompensas en el trastorno depresivo mayor (MDD), y si pueden usarse para predecir síntomas depresivos en el futuro. Esto se logrará a través de varias herramientas de neuroimagen (MRS, fMRI, PET), tareas conductuales y un diseño de seguimiento naturalista.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los objetivos generales de esta investigación son investigar: (1) anomalías glutamatérgicas inducidas por el estrés y su relación con la interrupción dentro del circuito de valoración corticostriatal en MDD; (2) interrupciones de señalización de DA inducidas por estrés en MDD; y (3) la validez predictiva de estos dos mecanismos fisiopatológicos. Esto se logrará a través de una integración innovadora de (1) evaluaciones basadas en espectroscopía de resonancia magnética de protones (MRS) de metabolitos glutamatérgicos en el mPFC; (2) sondas de resonancia magnética funcional (fMRI) del circuito de valoración corticostriatal con manipulaciones de estrés bien establecidas (MAST) y evaluaciones (cortisol y marcadores inflamatorios); (3) medición basada en tomografía por emisión de positrones (PET) de la liberación de DA estriatal con manipulaciones y evaluaciones de estrés bien establecidas (cortisol y marcadores inflamatorios); y (4) un diseño de seguimiento naturalista.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
123

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trastorno depresivo mayor actual (MDD) o trastorno depresivo mayor remitido (rMDD)

Descripción

Criterios generales de inclusión:

  • Todos los géneros, razas y orígenes étnicos, de 18 a 45 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y con fluidez en inglés
  • Diestro
  • Ausencia de cualquier medicamento psicotrópico durante al menos 2 semanas

Criterios de inclusión para el grupo de depresión actual (MDD):

  • Criterios de diagnóstico actuales del DSM-5 para MDD (como se diagnostica con el uso de la SCID)

Criterios de inclusión para el grupo de depresión remitida (rMDD):

  • Antecedentes de al menos un episodio depresivo mayor en los últimos cinco años
  • Actualmente no deprimido

Criterios de inclusión para el grupo de control saludable (HC):

  • Ausencia de cualquier enfermedad médica, neurológica y psiquiátrica (incluido el abuso de alcohol/sustancias)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con ideación suicida en los que el médico del estudio determine que el tratamiento ambulatorio no es seguro
  • Mujeres embarazadas
  • Incumplimiento de los requisitos de seguridad estándar de MRI o PET
  • Enfermedad médica grave o inestable
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Antecedentes o diagnóstico actual de trastorno mental orgánico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, trastornos psicóticos no especificados, trastorno bipolar, TOC, TEPT, características psicóticas congruentes o incongruentes con el estado de ánimo, dependencia de sustancias, abuso de sustancias en los últimos 12 meses (con excepción del abuso de cocaína o estimulantes, que dará lugar a la exclusión automática)
  • La fobia simple, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de ansiedad generalizada se permitirán solo si son secundarios a MDD y solo en el grupo de MDD
  • Antecedentes de consumo de cocaína o estimulantes (p. ej., anfetamina, cocaína, metanfetamina)
  • Historial de uso de drogas dopaminérgicas (incluyendo metilfenidato)
  • Pacientes con antecedentes de terapia electroconvulsiva (TEC) de por vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
MDD
Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor actual
Radiación: Escaneo PET con racloprida
Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.
rMDD
Pacientes con antecedentes de Trastorno Depresivo Mayor
Radiación: Escaneo PET con racloprida
Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.
HC
Participantes de control sanos
Radiación: Escaneo PET con racloprida
Una submuestra (21 por grupo) completará la imagen PET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño conductual en la tarea de selección de estímulo probabilístico
Periodo de tiempo: Visita de selección (Día 0)
La tarea de recompensa probabilística operacionaliza el aprendizaje por refuerzo positivo
Visita de selección (Día 0)
Datos de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Las resonancias magnéticas por un total de 90 minutos se realizan dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
Las resonancias magnéticas por un total de 90 minutos se realizan dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección
TEP con racloprida
Periodo de tiempo: un total de 90 minutos tienen lugar después de la recopilación de datos de resonancia magnética
un total de 90 minutos tienen lugar después de la recopilación de datos de resonancia magnética
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 6 veces durante la visita de MRI (el día 30 o antes) y 4 veces durante la visita de PET (el día 30 o antes)
6 veces durante la visita de MRI (el día 30 o antes) y 4 veces durante la visita de PET (el día 30 o antes)
Cuatro muestras de sangre (6 ml)
Periodo de tiempo: Durante la visita de resonancia magnética (el día 30 o antes)
Durante la visita de resonancia magnética (el día 30 o antes)
Entrevistas clínicas de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la visita de resonancia magnética
6 meses y 12 meses después de la visita de resonancia magnética
Desempeño conductual en la tarea de aprendizaje instrumental
Periodo de tiempo: Administrado durante la resonancia magnética (el día 30 o antes)
La tarea de aprendizaje instrumental está diseñada para medir el aprendizaje de los participantes a partir de la recompensa y el castigo.
Administrado durante la resonancia magnética (el día 30 o antes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mclean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2015P002520

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados se compartirán a través del archivo de datos NIMH (como parte del acuerdo de envío de datos)

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los IPD recopilados se comparten cada 6 meses (1/15 y 7/15 de cada año)

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden solicitar acceso para la aprobación del NIMH.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones