Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten fysioterapia Muuta ennenaikaista kipua keuhkokuumeen kanssa (RPCPPWP)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Paulo Eduardo Santos Avila, Amazon University

Tärinätekniikoiden ja uloshengitysvirtauksen kiihtymisen vaikutukset ennenaikaisiin kipuparametreihin keuhkokuumeessa

Tavoitteena on arvioida tärinätekniikoiden ja uloshengitysvirtauksen kiihtymisen vaikutuksia tehoparametreihin keuhkokuumediagnoosin saaneilla keskosilla, jotka on sairaalahoidossa tehohoidossa ja vastasyntyneiden keskivaiheen osastolla. Menetelmä on kuvaava ja interventiotutkimus, jossa 28 PTNB:tä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 joutui tärinätekniikkaan ja ryhmä 2 - uloshengitysvirtauksen kiihdytykseen, molempia tekniikoita sovellettiin enintään kymmenen välein. minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä. Kipuindikaattorit arvioitiin PIPP-asteikon mukaan kolmessa hetkessä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Friedman-testejä ja Varianssianalyysiä, hyväksytty merkitsevyystaso oli 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin kuvaava, pitkittäinen ja kvantitatiivinen lähestymistapa, jossa 28 ennenaikaista vauvaa, joilla oli keuhkokuumediagnoosi, sairaalahoidossa Santa Casa de Misericórdian säätiön (FSCMPA) NICU:ssa ja NICU:ssa, osallistui tutkimusjaksoon heinäkuusta lokakuuhun 2016. Tutkimus noudatti National Health Councilin (CNS) päätöslauselman 466/12 eettisiä periaatteita, ja se aloitettiin FSCMPA:n tutkimuksen eettisen komitean lausunnon 1 690 842 hyväksymisen jälkeen. Valintakriteerit saatiin keräämällä tietoja vastasyntyneiden tietueista ja merkitty standardoituihin kaavioihin. Kun potilaat oli otettu mukaan tutkimukseen, ne jaettiin satunnaisesti kahteen 14 PTNB:n ryhmään, ennenaikaiselle ryhmälle 1 kohdistettiin tärinätekniikka (rytmiset ja nopeat kyynärvarren isometrisen supistuksen liikkeet manuaalisesti rintakehän etuosan yli) ja Ryhmästä 2 uloshengitysvirtauksen kiihtymiseen (rintakehän pehmeä puristus kohdistetaan toisella kädellä kylkiluiden alapuolelle ja toisella käyttämällä kyynärluun reunaa supramammaarilinjassa). Molemmat tekniikat suoritettiin ennenaikaisessa selkä-asennossa uloshengitysvaiheen aikana, maksimikestolla 10 minuuttia, kerran päivässä, kolmena peräkkäisenä päivänä, iltapäivällä ja sama fysioterapeutti. Tämän toimenpiteen jälkeen ennenaikaisten vauvojen ylähengitysteiden aspiraatio suoritettiin. Kahden ryhmän keskosten (PIPP) kipuindikaattorit arvioitiin kolmessa hetkessä ennen tekniikan soveltamista (T1), välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen (T2) ja 15 minuuttia sen valmistumisen jälkeen (T3). aiemmin koulutetun ja sokean tutkijan toimesta suoritetun toimenpiteen suhteen. PIPP on moniulotteinen instrumentti, joka arvioi vastasyntyneen kipuindikaattoreita seuraavien parametrien avulla: raskausikä ja vireys (kontekstuaaliset tekijät), syke ja perifeerinen happisaturaatio (fysiologiset indikaattorit), jotka mitattiin tuotemerkin pulssioksimetrillä (Dixtal). ®) ja kolme kasvojen mimetiikkaa (käyttäytymistekijöitä). Niiden pistemäärät voivat vaihdella 0–21, pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 6 osoittavat kivun puuttumista, yli 6 pisteet edustavat lievää kipua ja yli 12 pisteet osoittavat kohtalaista tai vaikeaa kipua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisältyi molempien sukupuolten RNPT:t, kevyet (1500-2500g) tai normaalipainoiset (yli 2500g).
  • Keuhkokuumeen kliinisellä diagnoosilla.
  • jotka olivat spontaani ventilaatio (ilman tai happihoidon avulla).
  • Sopinut osallistuvansa tutkimukseen allekirjoittamalla alaikäisten tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on yli 37 viikkoa.
  • Sairaudet tai toimenpiteet, jotka aiheuttavat kipua vastasyntyneelle, kuten nekrotisoiva enterokoliitti, thoracotraumatis, rintakehän tai vatsan vedenpoisto ja napakatetri.
  • Jotka olivat alle 72 tuntia Elämän syntymäpaino alle 1500g (erittäin alhainen ja äärimmäisen pieni paino).
  • Sekä ne, joille tehtiin invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
  • Rauhoittava.
  • Vasoaktiivisilla lääkkeillä tai lääkkeillä, jotka häiritsevät kivun fysiologisia parametreja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tärinätekniikka
Rytmiset ja nopeat kyynärvarren isometrisen supistuksen liikkeet manuaalisesti rintakehän etuosan yli
Muut: Tärinätekniikka
Eri tekniikoiden vertailu
Kokeellinen: Uloshengitysvirtauksen kiihtyminen
Pehmeä rintakehän puristus kohdistetaan toisella kädellä alempiin kylkiluihin ja toisella kyynärluun reunaa käyttäen supramammaarilinjassa
Muut: Uloshengitysvirtauksen kiihtyminen
Eri tekniikoiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten kipuprofiiliasteikon parametrien arviointi eri aikoina
Aikaikkuna: Kokonaiskeräysaika oli kuusi kuukautta, ja jokainen toimenpide suoritettiin vapaaehtoisille kolmena peräkkäisenä päivänä.
Kahden ryhmän keskosten (PIPP) kipu-indikaattorit arvioitiin kolmessa hetkessä, ennen tekniikan soveltamista (T1), välittömästi tekniikan soveltamisen jälkeen (T2) ja 15 minuuttia sen lopettamisen jälkeen (T3). aiemmin koulutetun ja suoritetun toimenpiteen suhteen sokean tutkijan toimesta
Kokonaiskeräysaika oli kuusi kuukautta, ja jokainen toimenpide suoritettiin vapaaehtoisille kolmena peräkkäisenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amazon University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação Santa Casa de Misericórdia do Pará (FSCMPA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1.690.842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia