Fisioterapia Respiratoria Cambio Dolor Prematuro Con Neumonía (RPCPPWP)
Efectos de las Técnicas de Vibración y Aceleración del Flujo Espiratorio en Parámetros de Dolor Prematuro con Neumonía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en este estudio RNPT de ambos sexos, de bajo peso (1500 a 2500g) o normopeso (más de 2500g).
- Con diagnóstico clínico de neumonía.
- Que estuvieran en ventilación espontánea (aire ambiente o con ayuda de oxigenoterapia).
- Aceptó participar en la investigación, a través de la firma del Término de Consentimiento Libre e Informado para menores.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con una edad gestacional mayor de 37 semanas.
- Con enfermedades o procedimientos que produzcan dolor en el recién nacido como enterocolitis necrosante, toracotraumatis, drenaje torácico o abdominal y catéter umbilical.
- Que tuvieran menos de 72 horas de Vida con peso al nacer menor de 1500g (muy bajo peso y extremo bajo peso).
- Así como aquellos que se sometieron a ventilación mecánica invasiva o no invasiva.
- Sedado.
- Con fármacos vasoactivos o medicamentos que interfieren en los parámetros fisiológicos del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de vibración
Movimientos rítmicos y rápidos de contracción isométrica del antebrazo, aplicados manualmente sobre la región anterior del tórax
|
Comparación de diferentes técnicas.
|
|
Experimental: Aceleración del flujo espiratorio
Compresión suave del tórax aplicada con una mano en las costillas inferiores y la otra utilizando el borde cubital en la línea supramamaria
|
Comparación de diferentes técnicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los parámetros de la escala de perfil de dolor en recién nacidos prematuros en diferentes momentos
Periodo de tiempo: El período total de recolección fue de seis meses y cada procedimiento se realizó en los voluntarios durante tres días consecutivos.
|
Los indicadores de dolor de los prematuros (PIPP) de los dos grupos fueron evaluados en tres momentos, antes de la aplicación de la técnica (T1), inmediatamente después de la aplicación de la técnica (T2) y 15 minutos después de su finalización (T3), por un investigador previamente capacitado y ciego al procedimiento realizado
|
El período total de recolección fue de seis meses y cada procedimiento se realizó en los voluntarios durante tres días consecutivos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1.690.842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .