La fisioterapia respiratoria cambia il dolore prematuro con la polmonite (RPCPPWP)
Effetti delle tecniche di vibrazione e accelerazione del flusso espiratorio nei parametri del dolore prematuro con polmonite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi RNPT di entrambi i sessi, di peso ridotto (da 1500 a 2500 g) o di peso normale (oltre 2500 g).
- Con diagnosi clinica di polmonite.
- Chi era in ventilazione spontanea (aria ambiente o con l'ausilio di ossigenoterapia).
- Accettato di partecipare alla ricerca, attraverso la sottoscrizione del Modulo di Consenso Informato per i minori.
Criteri di esclusione:
- Neonati con età gestazionale superiore a 37 settimane.
- Con malattie o procedure che causano dolore nel neonato come enterocolite necrotizzante, toracotraumatismi, drenaggio toracico o addominale e catetere ombelicale.
- Chi aveva meno di 72 ore di vita con peso alla nascita inferiore a 1500 g (peso molto basso ed estremamente basso).
- Così come coloro che sono stati sottoposti a ventilazione meccanica invasiva o non invasiva.
- Sedato.
- Con farmaci vasoattivi o farmaci che interferiscono nei parametri fisiologici del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica delle vibrazioni
Movimenti ritmici e rapidi di contrazione isometrica dell'avambraccio, applicati manualmente sulla regione anteriore del torace
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Confronto di diverse tecniche
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Sperimentale: Accelerazione del flusso espiratorio
Compressione morbida del torace applicata con una mano sulle costole inferiori e l'altra utilizzando il margine ulnare sulla linea sopramammaria
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Confronto di diverse tecniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei parametri della scala del profilo del dolore nei neonati pretermine in tempi diversi
Lasso di tempo: Il periodo di raccolta totale è stato di sei mesi e ciascuna procedura è stata eseguita sui volontari per tre giorni consecutivi.
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Gli indicatori di dolore dei neonati pretermine (PIPP) dei due gruppi sono stati valutati in tre momenti, prima dell'applicazione della tecnica (T1), immediatamente dopo l'applicazione della tecnica (T2) e 15 minuti dopo la sua conclusione (T3), da un ricercatore precedentemente addestrato e cieco rispetto alla procedura eseguita
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Il periodo di raccolta totale è stato di sei mesi e ciascuna procedura è stata eseguita sui volontari per tre giorni consecutivi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Patel RM, Kandefer S, Walsh MC, Bell EF, Carlo WA, Laptook AR, Sanchez PJ, Shankaran S, Van Meurs KP, Ball MB, Hale EC, Newman NS, Das A, Higgins RD, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Causes and timing of death in extremely premature infants from 2000 through 2011. N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):331-40. doi: 10.1056/NEJMoa1403489.
- Walker CLF, Rudan I, Liu L, Nair H, Theodoratou E, Bhutta ZA, O'Brien KL, Campbell H, Black RE. Global burden of childhood pneumonia and diarrhoea. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1405-1416. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60222-6. Epub 2013 Apr 12.
- Brandao AM, Domingues AP, Fonseca EM, Miranda TM, Belo A, Moura JP. [Premature labour with or without preterm premature rupture of membranes: maternal, obstetric and neonatal features]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2015 Sep;37(9):428-33. doi: 10.1590/SO100-720320150005283. Portuguese.
- Stevens B, Yamada J, Ohlsson A, Haliburton S, Shorkey A. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 16;7(7):CD001069. doi: 10.1002/14651858.CD001069.pub5.
- Als H, Duffy FH, McAnulty GB, Rivkin MJ, Vajapeyam S, Mulkern RV, Warfield SK, Huppi PS, Butler SC, Conneman N, Fischer C, Eichenwald EC. Early experience alters brain function and structure. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):846-57. doi: 10.1542/peds.113.4.846.
- Silva YP, Gomez RS, Maximo TA, Silva AC. [Pain evaluation in neonatology.]. Rev Bras Anestesiol. 2007 Oct;57(5):565-74. Portuguese.
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Completamento primario
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 1.690.842
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