Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lenalidomidista vorinostaatin kanssa lapsipotilailla, joilla on korkea-asteisia tai progressiivisia keskushermoston kasvaimia

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins All Children's Hospital

Vaiheen 1 tutkimus lenalidomidista yhdistelmänä vorinostaatin kanssa lapsipotilailla, joilla on korkea-asteisia tai progressiivisia keskushermoston kasvaimia

Riippumatta, sekä lenalidomidilla että vorinostaatilla on ollut lupaavaa aktiivisuutta lasten keskushermoston (CNS) kasvaimissa. Nämä ovat molemmat aineita, jotka eivät tyypillisesti ole osa ensilinjan tutkimuksia, vaikka molemmat aineet ovat vakavasti kiinnostavia ja ovat parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa lisätutkimuksia varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lenalidomidin ja vorinostaatin yhdistelmää korkealaatuisissa tai progressiivisissa keskushermoston kasvaimissa lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokasvaimet ovat lasten toiseksi yleisin syövän aiheuttaja ja lasten yleisin syöpäkuolemien syy. Lapsille, joilla on uusiutuneita, refraktorisia tai toistuvia aivokasvareita, tarvitaan uusia aineita uusissa yhdistelmissä. Tämä tutkimus on vaiheen I tutkimus, jonka tarkoituksena on tarjota objektiivinen havainto myrkyllisyydestä ja määrittää tämän yhdistelmän suurin siedettävä annos. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan lasten vastetta, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia keskushermoston kasvaimia. Lenalidomidi annostellaan suun kautta kerran päivässä 1-21 peräkkäisenä päivänä 28 päivän syklissä. Vorinostaattia annostellaan suun kautta kerran päivässä 28 päivän syklin päivinä 1-7 ja 15-21. Annoksia nostetaan tavanomaisten vaiheen 1 annoksen korotuskriteerien mukaisesti. Jos hoito ei viivästy haittatapahtumien vuoksi, hoitoa voidaan jatkaa 24 syklin ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Childen's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava histologisesti vahvistettu keskushermoston pahanlaatuinen syöpä, johon ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia toimenpiteitä tai jotka eivät ole yksin tehokkaita
  • Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus
  • ei ehkä ole saanut vorinostaatin ja lenalidomidin yhdistelmää
  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
  • Vähintään 6 viikkoa viimeisestä nitrosureasta
  • Vähintään 6 viikkoa autologisesta siirrosta
  • Vähintään 3 kuukautta luuytimen luovuttajan siirrosta
  • Vähintään 3 viikkoa fokaalisäteilystä
  • Vähintään 6 viikkoa kraniospinaalisesta säteilystä
  • Ei täytynyt saada kasvutekijöitä 1 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • On oltava vakaa tai laskeva annos steroideja 1 viikkoa ennen
  • Hän ei saa saada kemo-, biologista tai sädehoitoa
  • Hän ei saa saada entsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä tai valproiinihappoa
  • Hän ei saa saada tromboottisia aineita
  • Karnofskyn tai Lanskyn suorituskykytila ​​≥50 %
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 8 viikkoa
  • Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta, mukaan lukien
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1000/mcL
  • Verihiutaleet ≥100 000/mcL
  • Pulssioksimetria > 93 %
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) (SGOT) / alaniinitransaminaasi (ALT) (SGPT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja
  • Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Vorinostaatin ja lenalidomidin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska tässä tutkimuksessa käytettyjen aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava täydelliseen pidättymiseen tai käytettävä KAHTA syntyvyyden ehkäisymenetelmää (yksi erittäin tehokas (ts. kohdunsisäinen laite (IUD), ehkäisypillerit, injektiot, implantit, munanjohdinsidonta, kumppanin vasektomia ja yksi lisämenetelmä (esim. miesten kondomi, pallea, kohdunkaulan korkki) tutkimukseen osallistumisen ajan ja vähintään 28 päivää sen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava jatkuvaan raskaustestiin ja 28 päivän välein annettavaan neuvontaa raskauden varotoimista. Jos naisella ei ole ollut kuukautisia edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana tai jos naisella on kohdunpoisto, nämä kaksi ehkäisymenetelmää eivät päde. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka on rekisteröity tähän protokollaan, on suostuttava käyttämään kondomia tutkimukseen osallistumisen ajan ja 28 päivää sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei ole toipunut kaikkien aikaisempien hoitojen akuuteista toksisista vaikutuksista
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin vorinostaatilla tai lenalidomidilla
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hengenahdistus levossa, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aiempi tromboembolia, joka ei liity keskuslinjaan, potilaat, joilla on tunnettu tromboemboliaalttiusoireyhtymä, potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa, epästabiili angina pectoris, sydänsairaus rytmihäiriöt, entsyymejä indusoivia antikonvulsantteja saavat potilaat, valproiinihappoa saavat potilaat, verihiutaleita estäviä aineita (aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä) saavat potilaat tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta mahdollisten teratogeenisten vaikutusten vuoksi. Koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, joka johtuu äidin hoidosta näillä lääkeaineilla, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan, eikä sitä jatkettava ennen kuin 28 päivää hoidon päättymisen jälkeen.
  • HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska näiden aineiden kanssa voi olla farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia. Lisäksi näillä potilailla on lisääntynyt tappavien infektioiden riski, kun heitä hoidetaan luuydinsuppressiivisella hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: annostaso 1
25 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: 25 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: Lenalidomidi 25 mg/m2 päivää 1-21 28 päivän syklistä Lääke: Vorinostat 180 mg/m2 päivää 1-7 ja 15-21 päivää 28 päivän syklistä
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • Zolinza®
Kokeellinen: annostaso 2
50 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: 50 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: Lenalidomidi 50 mg/m2 päivää 1-21 28 päivän syklistä Lääke: Vorinostat 180 mg/m2 päivää 1-7 ja 15-21 päivää 28 päivän syklistä
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • Zolinza®
Kokeellinen: annostaso 3
100 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: 100 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: Lenalidomidi 100 mg/m2 päivää 1-21 28 päivän syklistä Lääke: Vorinostat 180 mg/m2 päivää 1-7 ja 15-21 päivää 28 päivän syklistä
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • Zolinza®
Kokeellinen: annostaso 4
150 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: 150 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 180 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: Lenalidomidi 150 mg/m2 päivää 1-21 28 päivän syklistä Lääke: Vorinostat 180 mg/m2 päivää 1-7 ja 15-21 päivää 28 päivän syklistä
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • Zolinza®
Kokeellinen: annostaso 5
150 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 230 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: 150 mg/m2 lenalidomidi (Revlimid®) ja 230 mg/m2 Vorinostat (Zolinza®)
Lääke: Lenalidomidi 150 mg/m2 päivää 1-21 28 päivän syklistä Lääke: Vorinostat 230 mg/m2 päivää 1-7 ja 15-21 päivää 28 päivän syklistä
Muut nimet:
  • Revlimid®
  • Zolinza®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kaksi 28 päivän sykliä
Kerää ja arvioi kaikki haittatapahtumat turvallisuuden arvioimiseksi. Nämä tiedot kerättiin kahdelta ensimmäiseltä sykliltä jokaisesta osallistujasta.
Kaksi 28 päivän sykliä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras hoitovaste lapsille, joilla on toistuvia tai tulehduksellisia keskushermoston kasvaimia
Aikaikkuna: 2 syklin välein 24 sykliin asti
Paras vaste MRI:llä protokollan määritelmien mukaan (täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus). MRI:t otettiin 2 syklin välein ja paras vaste ilmoitettiin.
2 syklin välein 24 sykliin asti
2 vuoden tapahtuma ilmainen selviytyminen tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen lasten kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuoden todellinen tapahtumavapaa selviytyminen tällä protokollalla hoidetuilla lapsilla.
2 vuosi
Hematologista ja ei-hematologista toksisuutta sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi 28 päivän sykliä
Osallistujien lukumäärä, joilla on 3–5 hematologisia ja ei-hematologisia toksisuuksia. Kaikki myrkyllisyydet koskevat syklin 2 loppua.
Kaksi 28 päivän sykliä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins All Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stacie Stapleton, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACH-CNS-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia