Hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto VS radikaali kohdunpoisto: turvallisuus ja kliininen teho
Satunnaistettu kontrolloitu koe hermoja säästävästä kohdunpoistosta radikaali kohdunpoisto ja radikaali kohdunpoisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Southern Medical Universtity, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan syöpä FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan syöpä FIGO(2009) > IIb
- Potilaat saivat sädehoitoa ennen leikkausta
- Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto
Potilas sai hermoja säästävän radikaalin kohdunpoistoleikkauksen.
|
Tyypin C1 radikaali kohdunpoisto, eli hermoja säästävä radikaali kohdunpoisto, edellyttää kahden dorsaalisen parametrian osan erottamista: keskiosan, joka sisältää recto-uterine-andrecto-emättimen nivelsiteet, ja lateraalisen laminaarirakenteen, jota kutsutaan myös mesoureteriksi, joka sisältää hypogastrisen plexuksen.
Lisäksi tyyppi C1 vaatii vain osittaisen virtsanjohtimen dissektion ventraalisista parametreista, mikä on yleensä epäsymmetristä ventraalisen parametrian kallon (virtsanjohtimen yläpuolella) mediaalisen lehden laajempaa resektiota kohti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: radikaali kohdunpoisto
Potilas sai radikaalin kohdunpoistoleikkauksen.
|
C2-tyypissä virtsanjohdin dissektoidaan kokonaan ventraalisista parametrioista virtsarakon seinämään.
Resektiorajojen määrittäminen pituussuuntaisella (syvä parametri- tai pystytasolla) on ratkaisevan tärkeää tyyppien C1 ja C2 erottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisluvut
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Elä tai kuole
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Onko kasvain uusiutuminen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan paine virtsaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Virtsan virtauksen dynaamiset testitulokset
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
anorektaalisen dynamiikan tulokset
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNSRH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .