Histerectomía radical con preservación nerviosa VS histerectomía radical: seguridad y eficacia clínica
El ensayo controlado aleatorizado de histerectomía con conservación de nervio Histerectomía radical e histerectomía radical
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Southern Medical Universtity, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de cuello uterino FIGO (2009) IA2, IB1, IB2, IIA1, IIA2
Criterio de exclusión:
- Cáncer de cuello uterino FIGO(2009) > IIb
- Los pacientes recibieron radioterapia antes de la operación.
- El paciente se negó a firmar un formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Histerectomía radical conservadora de nervios
La paciente recibió cirugía de histerectomía radical con conservación de nervios.
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La histerectomía radical tipo C1, es decir, la histerectomía radical con preservación nerviosa, requiere la separación de dos partes de los parametrios dorsales: la parte medial, que comprende los ligamentos recto-uterino y recto-vaginal, y la estructura laminar lateral, también llamada mesouréter, que contiene el plexo hipogástrico.
Además, el tipo C1 requiere solo una disección parcial del uréter desde el parametrio ventral, que suele ser asimétrico hacia una resección más extensa de la hoja medial de la parte craneal (por encima del uréter) del parametrio ventral.
Otros nombres:
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Comparador activo: histerectomía radical
La paciente fue intervenida de histerectomía radical.
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En el tipo C2, el uréter se diseca por completo desde los parametrios ventrales hasta la pared de la vejiga urinaria.
Definir los límites de resección en el plano longitudinal (parametrial profundo o vertical) es crucial para distinguir entre los tipos C1 y C2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
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Vive o muere
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5 años después de la operación
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La tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
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Si la recurrencia del tumor
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5 años después de la operación
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Presión abdominal para orinar
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Resultados de la prueba dinámica del flujo de orina
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión abdominal para orinar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Resultados de la prueba dinámica del flujo de orina
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3 meses después de la operación
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Presión abdominal para orinar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Resultados de la prueba dinámica del flujo de orina
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6 meses después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
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1 mes después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
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3 meses después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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los resultados de la dinámica anorrectal
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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