Histerectomia radical poupadora de nervos VS histerectomia radical: segurança e eficácia clínica
O ensaio controlado randomizado de histerectomia com preservação de nervos Histerectomia radical e histerectomia radical
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Southern Medical Universtity, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer Cervical FIGO(2009) IA2,IB1,IB2,IIA1,IIA2
Critério de exclusão:
- Cancro do colo do útero FIGO(2009) > IIb
- Os pacientes receberam radioterapia antes da operação
- O paciente recusou-se a assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: histerectomia radical poupadora de nervos
A paciente foi submetida a cirurgia de histerectomia radical poupadora de nervos.
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A histerectomia radical tipo C1, ou seja, histerectomia radical poupadora de nervos, requer a separação de duas partes do paramétrio dorsal: a parte medial, que envolve os ligamentos reto-uterino e reto-vaginal, e a estrutura laminar lateral, também chamada de mesoureter, que contém o plexo hipogástrico.
Além disso, o tipo C1 requer apenas uma dissecção parcial do ureter do paramétrio ventral, que geralmente é assimétrico para uma ressecção mais extensa da folha medial da parte cranial (acima do ureter) do paramétrio ventral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: histerectomia radical
A paciente foi submetida a cirurgia de histerectomia radical.
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No tipo C2, o ureter é completamente dissecado desde os paramétrios ventrais até a parede da bexiga urinária.
A definição dos limites de ressecção no plano longitudinal (parametrial profundo ou vertical) é fundamental para a distinção entre os tipos C1 e C2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de sobrevivência
Prazo: 5 anos após a operação
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Viva ou morra
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5 anos após a operação
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A taxa de recorrência
Prazo: 5 anos após a operação
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Se a recorrência do tumor
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5 anos após a operação
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Pressão abdominal para urinar
Prazo: 1 ano após a operação
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Resultados do teste dinâmico de fluxo de urina
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1 ano após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão abdominal para urinar
Prazo: 3 meses após a operação
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Resultados do teste dinâmico de fluxo de urina
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3 meses após a operação
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Pressão abdominal para urinar
Prazo: 6 meses após a operação
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Resultados do teste dinâmico de fluxo de urina
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6 meses após a operação
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os resultados da dinâmica anorretal
Prazo: 1 mês após a opração
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os resultados da dinâmica anorretal
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1 mês após a opração
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os resultados da dinâmica anorretal
Prazo: 3 meses após a opração
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os resultados da dinâmica anorretal
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3 meses após a opração
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os resultados da dinâmica anorretal
Prazo: 6 meses após a opração
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os resultados da dinâmica anorretal
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6 meses após a opração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNSRH001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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