Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen ja sosiaalinen ympäristövaikutus lasten harjoitteluun: valmistautuminen (ennen paikkaa) (Pre-PLACE)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Stephanie Broyles, Pennington Biomedical Research Center
Yhteisöpohjaiset interventiot ovat yhteisön jäsenten hyväksytympiä, kun kaikki osallistujat saavat intervention. "Askelmainen kiila" tai "useita lähtötilanteita" mahdollistaa sen, että kaikki osallistujat saavat interventiota satunnaisttamalla osallistujat perusjakson pituuden määrittämiin olosuhteisiin. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoja, joiden avulla tutkijat voivat arvioida parametreja, kuten perusjakson sopivan pituuden, jonka avulla he voivat tehdä laajempaa tutkimusta. Toinen keskeinen tavoite on selvittää, voiko vanhemmille toimitettu älypuhelininterventio lisätä fyysistä aktiivisuutta heidän 6–10-vuotiaiden työkyvyttömien lastensa kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden vähäinen fyysinen aktiivisuus liittyy liikalihavuuteen sekä diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Tämä translaatiotutkimus on yritys toteuttaa interventioita, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi erittäin kontrolloidussa ympäristössä, ja toteuttaa ne yhteisössä. Hyödynnämme yhden tapausmallin muotoa (eli porrastettua kiila- tai usean peruslinjan suunnittelua), joka on vajaakäytössä oleva, vaikkakin lupaava vaihtoehto perinteiselle rinnakkaisten ryhmien satunnaistetulle tutkimukselle, jossa jokainen tutkimukseen osallistuja toimii omana hänen oma kontrollinsa. Osallistujat satunnaistetaan eripituisiin perusjaksoihin siten, että tutkimustuloksen muutos voidaan katsoa johtuvan intervention käyttöönotosta. Tämän mukaisesti perheet satunnaistetaan 2, 4 tai 6 viikon perusjaksoon ennen kuin heille annetaan P-Mobile-sovelluspohjainen interventio. Kaikki perheet saavat saman P-Mobile-toimenpiteen perusjakson jälkeen. P-Mobile-interventio toimitetaan vanhemmille P-Mobile-älypuhelinsovelluksen kautta; se koostuu 10 oppitunnista, jotka on suunniteltu lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta. Vanhemmat saavat myös ilmoituksia, jotka kannustavat liikuntaa, motivoivat ja muistuttavat vanhempia oppitunnin sisällöstä. Interventiossa hyödynnetään myös adaptiivista askeltavoitteen lähestymistapaa, jossa askeltavoitetta muokataan kunkin osallistujan yksilöllisen suorituksen perusteella. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) Arvioida useita parametreja, joiden avulla voimme suunnitella tutkimuksemme uudelleen yksittäistapausmalliksi (ja suorittaa simulaatioihin perustuvia teholaskelmia): (a) Keskimääräinen päivittäinen vaihtelu. päivittäisissä vaiheissa perusjakson aikana, (b) keskimääräinen autokorrelaatio päivittäisten vaiheiden tiedoissa ja (c) keskimääräinen vaikutuksen koko 2 viikon, 4 viikon ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. (2) Testaa P-Mobile-sovelluksen toteutettavuus (3) Osoittaa kykymme rekrytoida osallistujia kohdealueilta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsen tulee:

  • Ole 6-10-vuotias
  • Osallistujilla on vähintään yksi vanhempi.
  • Ole fyysisesti kuntoinen
  • Keskimääräinen askelmäärä päivässä on alle 50. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan (esim. <8 900 askelta/päivä 10-vuotiailla tytöillä ja <10 200 askelta/päivä 10-vuotiailla pojilla).

Vanhemman tulee:

  • On älypuhelin
  • Ole valmis lataamaan ja käyttämään P-Mobile-sovellusta
  • Osoita kykysi lähettää tekstiviestejä
  • Ei aikomusta muuttaa opiskeluaikana (enintään 4 kuukautta)

Perheiden tulee:

•Asu kohdemaantieteellisellä alueella

Poissulkemiskriteerit:

Lapsen poissulkemiskriteerit sisältävät:

  • Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit tai häiriöt omatoimisesti
  • Muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta säännöllistä fyysistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 2 viikon lähtötaso
Perheet satunnaistetaan 2 viikon perusjaksolle ennen kuin heille annetaan P-Mobile-sovelluspohjainen interventio. Kaikki perheet saavat saman P-Mobile-toimenpiteen perusjakson jälkeen. Interventio koostuu 10 oppitunnista 12 viikon aikana ja jotka on suunniteltu lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta. Oppitunnit toimitetaan viikoittain ja ne ovat samoja, joita hyödynnettiin P-Mobilen pilottitutkimuksessa. Vanhemmat saavat myös ilmoituksia, jotka kannustavat liikuntaa, motivoivat ja muistuttavat vanhempia oppitunnin sisällöstä.
Käyttäytyminen: P-Mobile App
Käyttäytymisstrategiat perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Käsitellään seuraavat aiheet: itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta, ajanvaraus harjoitteluun, harjoittelu sisällä ja ulkona, ongelmanratkaisu, PA:n vahvistaminen, istumiskäyttäytymisen vähentäminen, uusiutumisen ehkäisy, vanhempien mallinnus, elämäntapaharjoittelu, itseharjoittelu. tehokkuus, itsehallinto, vanhempien PA-mallinnus, vanhempien osallistuminen ja PA-sääntöjen laatiminen. Vanhemmille tarjotaan mukautettuja askeltavoitteita (muotoilun periaatteiden perusteella). Tekstiviestit suunnitellaan kannustamaan PA:ta, muistuttamaan vanhempia oppituntien käsitteistä ja motivoimaan käyttäytymisen muuttamista.
Active Comparator: 4 viikon perustila
Perheet satunnaistetaan 4 viikon perusjaksoon ennen kuin heille annetaan P-Mobile-sovelluspohjainen interventio. Kaikki perheet saavat saman P-Mobile-toimenpiteen perusjakson jälkeen. Interventio koostuu 10 oppitunnista 12 viikon aikana ja jotka on suunniteltu lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta. Oppitunnit toimitetaan viikoittain ja ne ovat samoja, joita hyödynnettiin P-Mobilen pilottitutkimuksessa. Vanhemmat saavat myös ilmoituksia, jotka kannustavat liikuntaa, motivoivat ja muistuttavat vanhempia oppitunnin sisällöstä.
Käyttäytyminen: P-Mobile App
Käyttäytymisstrategiat perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Käsitellään seuraavat aiheet: itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta, ajanvaraus harjoitteluun, harjoittelu sisällä ja ulkona, ongelmanratkaisu, PA:n vahvistaminen, istumiskäyttäytymisen vähentäminen, uusiutumisen ehkäisy, vanhempien mallinnus, elämäntapaharjoittelu, itseharjoittelu. tehokkuus, itsehallinto, vanhempien PA-mallinnus, vanhempien osallistuminen ja PA-sääntöjen laatiminen. Vanhemmille tarjotaan mukautettuja askeltavoitteita (muotoilun periaatteiden perusteella). Tekstiviestit suunnitellaan kannustamaan PA:ta, muistuttamaan vanhempia oppituntien käsitteistä ja motivoimaan käyttäytymisen muuttamista.
Active Comparator: 6 viikon lähtötaso
Perheet satunnaistetaan 6 viikon perusjaksolle ennen kuin heille annetaan P-Mobile-sovelluspohjainen interventio. Kaikki perheet saavat saman P-Mobile-toimenpiteen perusjakson jälkeen. Interventio koostuu 10 oppitunnista 12 viikon aikana ja jotka on suunniteltu lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta. Oppitunnit toimitetaan viikoittain ja ne ovat samoja, joita hyödynnettiin P-Mobilen pilottitutkimuksessa. Vanhemmat saavat myös ilmoituksia, jotka kannustavat liikuntaa, motivoivat ja muistuttavat vanhempia oppitunnin sisällöstä.
Käyttäytyminen: P-Mobile App
Käyttäytymisstrategiat perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Käsitellään seuraavat aiheet: itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, ärsykkeiden hallinta, ajanvaraus harjoitteluun, harjoittelu sisällä ja ulkona, ongelmanratkaisu, PA:n vahvistaminen, istumiskäyttäytymisen vähentäminen, uusiutumisen ehkäisy, vanhempien mallinnus, elämäntapaharjoittelu, itseharjoittelu. tehokkuus, itsehallinto, vanhempien PA-mallinnus, vanhempien osallistuminen ja PA-sääntöjen laatiminen. Vanhemmille tarjotaan mukautettuja askeltavoitteita (muotoilun periaatteiden perusteella). Tekstiviestit suunnitellaan kannustamaan PA:ta, muistuttamaan vanhempia oppituntien käsitteistä ja motivoimaan käyttäytymisen muuttamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso.
Fitbit®: Lapsi käyttää langatonta aktiivisuusmittaria (Fitbit®) koko tutkimuksen ajan. Käytössä on Charge 2 ranteessa pidettävä Fitbit.
Perustaso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Pituus mitataan tavallisella stadiometrillä ja mitataan lähimpään 0,1 kg
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Paino mitataan vaa'alla ilman kenkiä ja kirjataan 0,1 cm:n tarkkuudella.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Tanita Body Composition Analyzer (malli TBF-310) mittaa kehon painoa ja impedanssia (kehon rasvan ja vähärasvaisen lihasmassan mitta).
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Koti- ja lähiympäristökyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Vanhemmat kertovat näkemyksensä naapuruston sosiaalisesta ympäristöstä, naapuruston rakennetusta ja liikunnan ympäristöstä sekä kodin ruoka- ja liikuntaympäristöstä.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Sisarussuhdeluettelo (SRI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Osallistujia pyydetään täyttämään sisarussuhdeluettelo. SRI on tarkoitettu arvioimaan osallistujan suhdetta iältään lähimpään lapseen, joka tällä hetkellä asuu osallistujan taloudessa.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12.
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 12
Tämä 15 kohdan kyselylomake arvioi vanhempien tyytyväisyyttä interventioon neljällä alalla: 1) yleinen tyytyväisyys, 2) avulias, 3) helppokäyttöisyys ja 4) havaittu muutos fyysisessä aktiivisuudessa.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephanie Broyles, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
  • Päätutkija: Robert L. Newton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PBRC 2016-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia