Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien luovuttajien munuaissiirron laajentaminen edunvalvontakoulutuksen ja sosiaalisen median avulla (ENGAGE)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä pilottitutkimus on kliininen tutkimus, jossa testataan koulutuksellisen intervention ja liikkuvan terveydenhuollon toteutettavuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka eivät ole vielä tunnistaneet mahdollista elävää luovuttajaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirtoehdokkaat epäröivät keskustella sairaudestaan ​​ja dialyysiin liittyvistä vaikeuksista, eivätkä he siksi halua tehdä elävän luovuttajan munuaisensiirtoa (LDKT). Tutkijat suorittavat tulevan 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa on kaksi uutta interventiota elävien luovutusten lisäämiseksi. Arm 1 sisältää LDC-ohjelman ja Facebook-sovelluksen, Arm 2 sisältää vain Facebook-sovelluksen ja Arm 3 sisältää tavallisen hoidon. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on osoittaa näiden interventioiden tehokkuus elävien luovuttajien siirtomäärien lisäämisessä ehdokkailla, joilla ei ole aiempaa mahdollista elävää luovuttajaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
775

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Andrew Cameron, MD PhD
  • Puhelinnumero: 410-349-7240
  • Sähköposti: acamero5@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Komal Kumar, MPH
  • Puhelinnumero: 347-628-2958
  • Sähköposti: kkumar8@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat, jotka on lisätty jonotuslistalle viimeisen vuoden aikana ja joilla ei ole mahdollisia eläviä luovuttajia, ovat kelvollisia.
  • Jos henkilö on valmis luovuttamaan, mutta ehdokas ei halua harkita tätä vaihtoehtoa tai tätä tiettyä henkilöä, ehdokas on oikeutettu kokeeseen ja voi silti hyötyä uusien luovuttajien tunnistamisesta tai paremmasta mukavuudesta vastaanottaa lahjoituksia muilta.
  • Johns Hopkins Universityn tai Alabaman yliopiston osallistujien on puhuttava englantia. Northwestern Universityn osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat, joilla on eläviä luovuttajia parhaillaan luovuttamista varten, suljetaan pois.
  • Ne, joilla on aikaisempi munuaisensiirto, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Live Donor Champion + Facebook-sovellus
LDC-ohjelma koostuu 6 kuukauden istunnosta noin. 1 tunti kukin. Jokaisen LDC-istunnon johtaa elinsiirtolääkäri tai kliininen koordinaattori. LDC-istunnot sisältävät muodollista didaktiikkaa, aktiivisten osallistujien oppimista, henkilökohtaisia ​​tarinoita, moderoituja ryhmäkeskusteluja, roolileikkejä ja muita taitoja kehittäviä harjoituksia. LDC-istunnot ovat seuraavat: 1) koulutus ESRD:stä, KT:sta ja LDKT:sta 2) kommunikaatiotaitojen kehittäminen 3) sosiaalisten verkostojen tutkiminen 4) menestyneiden luovuttajien ja vastaanottajien tarinoiden jakaminen 5) ehdokkaiden itsetehokkuuden kannustaminen. Istunnossa 3 Facebook-sovellus sisällytetään ja annetaan hakijoille. Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan ​​saada elävää luovuttajaa. Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa.
Käyttäytyminen: Live Donor Champion + Facebook-sovellus
"Live Donor Champion" (LDC) on ystävä, perheenjäsen tai yhteisön jäsen, joka toimii ehdokkaan puolestapuhujana heidän etsiessään eläviä luovutuksia. Tutkijat ovat kehittäneet kuuden kuukauden ohjelman, joka tarjoaa koulutusta ja edunvalvontakoulutusta jonotuslistalla oleville ehdokkaille ja heidän vähiten kehittyneille mailleen.
Active Comparator: Facebook-sovellus
Facebook-sovellus tarjoaa vaiheittaiset ohjeet Facebook-julkaisun luomiseen, jossa kerrotaan jokaisen jonotuslistaehdokkaan kamppailusta ESRD:n kanssa ja heidän tarpeestaan ​​saada elävää luovuttajaa. Viesti ladataan sitten Facebookiin, jotta se voidaan jakaa ehdokkaan Facebookin sosiaalisen verkoston kanssa. Facebook-sovellus kehottaa käyttäjiä luomaan kertomuksen erityisillä kysymyksillä. Linkit lisäresursseihin täytetään automaattisesti viestiin, jotta jokainen julkaisua katsova saa tarkastettua tietoa live-luovutuksen riskeistä, eduista ja prosessista. Facebook-sovellusta käyttävät hakijat osallistuvat yhteen elinsiirtokeskuksessa pidettävään fokusryhmäistuntoon, jossa heille annetaan suullisia ohjeita ja visuaalisia esityksiä Facebook-sovelluksen asennuksesta ja käytöstä.
Käyttäytyminen: Facebook-sovellus
Tämän verkkopohjaisen mobiilisovelluksen avulla ehdokkaat voivat kirjoittaa yksinkertaisen ja tehokkaan tarinan jaettavaksi aiemmin rakennetun verkostonsa kanssa Facebookissa, jotta he voivat jakaa tarinansa ja tunnistaa mahdollisen elävän luovuttajan.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardi ei sisällä mitään yllä kuvatuista toimenpiteistä, vaan normaalin rutiinihoidon, koska tämä on kontrolliryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien munuaisensiirto
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Elävien luovuttajien munuaisensiirto vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta on ensisijainen tulos, ja se kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat luovuttajakyselyt
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Ehdokkaiden puolesta tehtävät elävät luovuttajakyselyt ovat toissijainen tulos, ja ne kerätään/tunnistetaan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
1 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
tietoa elävästä luovutuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Tutkimuksen aikana kerätään tietoa elinsiirtoehdokkaiden luovutuksesta.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
lohduttaa keskustelujen aloittamista
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
kyselyn aikana kerätään mukavuutta keskustelujen aloittamiseen muiden kanssa live-luovutuksista.
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00125128
  • R01DK111966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia