Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen glargine (Lantus) DKA-hoidossa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Diabeettisen ketoasidoosin hoito lapsilla: Estääkö varhainen glargin rebound-hyperglykemia?

Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten diabeettisen ketoasidoosin (DKA) hoidossa usein esiintyvä komplikaatio on rebound-hyperglykemia (veren glukoosi yli 180 mg/dl), mikä lisää DKA:n uudelleen kehittymisen riskiä ja voi pidentää sairaalahoitoa. Tutkijat haluavat tutkia, auttaako pitkävaikutteisen glargininsuliinin (Lantus®) antaminen DKA-hoidon varhaisessa vaiheessa (verrattuna DKA:n täydellisen häviämisen jälkeen) estämään rebound-hyperglykemiaa ja helpottaako siirtymistä insuliiniinjektioihin. Osallistujilla on myös mahdollisuus käyttää jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) tutkimuksen aikana, jotta voimme ymmärtää verensokerin hallintaa DKA:n aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla lapsilla, ja T1D:n ilmaantuvuus kasvaa. Usein DKA-hoidon komplikaatio, joka liittyy sairaalakuolleisuuteen ja pidempään sairaalahoitoon, on hyperglykemia; spesifisesti palautuva hyperglykemia (määritelty seerumin glukoosiksi yli 180 mg/dl) 12-24 tunnin sisällä DKA:n korjaamisesta. Rebound-hyperglykemia lisää potilaan riskiä kehittää DKA:ta uudelleen. Harvat aikuistutkimukset viittaavat siihen, että pitkävaikutteisen insuliinianalogin (glargiini tai Lantus®) antaminen varhaisessa vaiheessa DKA:n hoidon aikana (eli vielä laskimonsisäisen insuliinin saamisen aikana) voi vähentää rebound-hyperglykemiaa lisäämättä hypoglykemian riskiä ja johtaa sujuvampaan siirtymiseen suonensisäisestä annostelusta. insuliinista ihonalaiseen insuliiniin. Tätä ei ole toistaiseksi hyvin tutkittu lapsilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat määrittää, johtaako glarginin antaminen varhaisessa vaiheessa DKA-hoidon aikana lapsille alentuneeseen rebound-hyperglykemiaan ilman, että hypoglykemian riski kasvaa. Tutkijat tekevät tämän satunnaisttamalla DKA:n osallistujat joko saamaan glargiinia DKA:n hoidon alkuvaiheessa (tutkimusryhmä) tai DKA:n ratkaisemisen jälkeen (verrokkiryhmä); jälkimmäinen on tällä hetkellä tavallista hoitoa. Lisäksi jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGM) ei ole tutkittu lapsipotilailla, joilla on DKA. Nämä laitteet mittaavat verensokeritasoja 5 minuutin välein ja tarjoavat paljon tietoa verensokerin hallintamalleista useiden päivien aikana. Sen lisäksi, että CGM:n käyttö tässä tutkimuksessa antaa merkityksellistä tietoa verensokerimalleista DKA-hoidon aikana, se myös laajentaa tutkijoiden tietoa siitä, onko CGM käyttökelpoinen ja tarkka työkalu tässä tilanteessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumishetkellä ikä 6-17,9 vuotta.
  2. Tiedossa oleva tyypin 1 diabetes tai oletettu uusi tyypin 1 diabetes.
  3. DKA:n diagnoosi (seerumin glukoosi tai sormenpään glukoosipitoisuus ≥ 200 mg/dl.
  4. Laskimo pH ≤ 7,3 ja/tai seerumin bikarbonaattipitoisuus ≤ 15 mmol/L.
  5. Todisteet ketonemiasta tai ketonuriasta).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on DKA:ssa sairauksia, jotka vaikuttavat neurologiseen toimintaan, kuten:

    1. epäillään alkoholin tai huumeiden käyttöä,
    2. vakava pään vamma,
    3. aivokalvontulehdus jne., jotka eivät voi antaa suostumusta tutkimukseen.
  2. Osallistujat, jotka esiintyvät DKA:ssa ja joilla on merkkejä muuttuneesta mielentilasta ilmoittautumisajankohtana.

  3. Muu tunnettu komplisoiva sairaus tai huonosti hallittu krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan verensokeritasoihin ja/tai elektrolyyttitasapainoon, kuten:

    1. krooninen munuaissairaus (vaatii hemodialyysin),
    2. krooninen maksasairaus (jossa on näyttöä nykyisestä maksan vajaatoiminnasta,
    3. koagulopatia ja/tai krooninen hepatiitti), tai
    4. vaikea krooninen keuhkosairaus (joka vaatii suun kautta otettavien steroidien käyttöä).

  4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeritasoihin, kuten:

    1. suun kautta otettavat glukokortikoidit,
    2. metformiini,
    3. SGLT2-estäjät,
    4. GLP-1-reseptoriagonistit,
    5. DPP-4:n estäjät,
    6. tiatsolidiinidionit
    7. sulfonyyliureat ja
    8. vasopressorit jne.
  5. Osallistujat, jotka ovat aloittaneet DKA-hoidon ennen ilmoittautumista ja ovat saaneet yli 6 tuntia IV-insuliinihoitoa.
  6. Osallistujat, joiden tiedetään olevan raskaana.
  7. Osallistujat, joilla on tiedossa tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
  8. Osallistujat, joille hoitavat lääkärit pitävät tiettyä insuliinihoitoa tarpeellisena siten, että tutkimukseen ilmoittautuminen voi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai hyvinvoinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varhainen glargiini (Lantus)
Annos glargiinia (Lantus®) annetaan ihonalaisesti DKA:n hoidon alkuvaiheessa (eli kun osallistuja saa vielä suonensisäistä insuliinia). Osallistujia pyydetään myös käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) DKA:n aikana ja viikon ajan DKA:n jälkeen.
Lääke: Glargine
Annos glargiinia (Lantus) annetaan ihonalaisesti joko DKA:n hoidon alkuvaiheessa (tutkimusryhmä) tai DKA:n häviämisen jälkeen (kontrolliryhmä).
Muut nimet:
  • Lantus
Laite: Jatkuva glukoosimittari (Abbott FreeStyle Libre Pro)
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) DKA:n aikana ja viikon ajan DKA:n jälkeen, jotta he ymmärtäisivät paremmin verensokerin hallinnan DKA:n aikana. Tämä on valinnainen osa tutkimusta.
Muut nimet:
  • CGM
Muut: Kontrolliryhmä
Annos glargiinia (Lantus®) annetaan ihonalaisesti DKA:n häviämisen jälkeen (eli suonensisäisen insuliinin lopettamisen jälkeen). Tämä on tällä hetkellä DKA:n lasten normaalihoitokäytäntö. Osallistujia pyydetään myös käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) DKA:n aikana ja viikon ajan DKA:n jälkeen.
Lääke: Glargine
Annos glargiinia (Lantus) annetaan ihonalaisesti joko DKA:n hoidon alkuvaiheessa (tutkimusryhmä) tai DKA:n häviämisen jälkeen (kontrolliryhmä).
Muut nimet:
  • Lantus
Laite: Jatkuva glukoosimittari (Abbott FreeStyle Libre Pro)
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) DKA:n aikana ja viikon ajan DKA:n jälkeen, jotta he ymmärtäisivät paremmin verensokerin hallinnan DKA:n aikana. Tämä on valinnainen osa tutkimusta.
Muut nimet:
  • CGM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rebound-hyperglykemian määrä
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisesta
Arvioi rebound-hyperglykemian määrä glukometrillä, joka määritellään seerumin glukoositasoksi yli 180 mg/dl (>10 mmol/L) 12 tunnin sisällä IV-insuliinin lopettamisen jälkeen, lapsilla, joita hoidetaan diabeettisen ketoasidoosin (DKA) vuoksi, ja joilla on varhainen sairaus. glargiini verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämän kynnyksen saavuttaneiden potilaiden määrä raportoidaan.
12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan ketogeneesin nopeus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisesta
Arvioi toistuvan ketogeneesin (beeta-hydroksibutyraatti ≥ 1,5 mmol/L 12 tunnin sisällä IV-insuliinin lopettamisen jälkeen) lapsilla, joita hoidetaan diabeettisen ketoasidoosin (DKA) vuoksi varhaisella glargiinilla, verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämän kynnyksen saavuttaneiden potilaiden määrä raportoidaan.
12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisesta
Hypoglykemian riski niiden välillä, joille on annettu glargiinia varhaisessa vaiheessa, verrattuna niihin, joille annetaan tavanomaista hoitoa.
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja 12 tunnin sisällä d/c IV -insuliinista; kun he saivat suonensisäisesti insuliinia DKA:ta sairastavilla lapsilla, joille annettiin varhaista glargiinia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Hypoglykeemisten tapahtumien esiintymistiheyden arviointi DKA-hoidon aikana ja 12 tunnin sisällä laskimonsisäisen insuliinin lopettamisesta lapsilla, jotka saivat varhaista glargiinia verrattuna normaaliin hoitoon verrattuna verensokerin laskun vauhtiin laskimonsisäisen insuliinin saamisen aikana lapsilla, joilla on DKA varhainen glargiini verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Hypoglykemian kokeneiden osallistujien määrä raportoidaan.
Hoidon aikana ja 12 tunnin sisällä d/c IV -insuliinista; kun he saivat suonensisäisesti insuliinia DKA:ta sairastavilla lapsilla, joille annettiin varhaista glargiinia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
CGM- ja POC-glukoosivalvonnan arviointi lasten DKA-hoidon aikana.
Aikaikkuna: DKA-hoidon aikana ja 12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisen jälkeen.
Arviointi CGM:n toteutettavuudesta välineenä seurata verensokeritasoja DKA-hoidon aikana lapsilla. Niiden osallistujien määrä, jotka suostuivat käyttämään CGM:ää ja asettivat sen paikalleen, ilmoitetaan.
DKA-hoidon aikana ja 12 tunnin sisällä suonensisäisen insuliinin lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rebecca Ohman-Hanson, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-1965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia