Kokonaishoito XVII äskettäin diagnosoiduille potilaille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja lymfooma
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käyttää uusia tarkkuuslääketieteen strategioita, jotka perustuvat perinnöllisiin ja hankittuihin leukemiaspesifisiin genomiominaisuuksiin, ja kohdennettuja hoitomenetelmiä parantamaan akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) ja akuuttia lymfoblastista lymfoomaa sairastavien lasten paranemisnopeutta ja elämänlaatua. Lly).
Ensisijaiset terapeuttiset tavoitteet:
- Parantaakseen tilapäisten standardi- tai suuren riskin potilaiden tapahtumatonta eloonjäämistä, joilla on geneettisesti tai immunologisesti kohdistettavissa olevia vaurioita tai minimaalinen jäännössairaus (MRD) ≥ 5 % päivänä 15 tai päivänä 22 tai ≥ 1 % remissioinduktion lopussa, molekyyli- ja immunoterapeuttisten lähestymistapojen lisääminen, mukaan lukien tyrosiinikinaasi-inhibiittorit tai kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solu/blinatumomabi refraktaariseen B-akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (B-ALL) tai B-lymfoblastiseen lymfoomaan (B-LLy) ja proteasomi-inhibiittori bortetsomibi niille, joilla ei ole kohdistettavia vaurioita.
- Parantaa akuutin T-lymfoblastisen leukemian (T-ALL) ja T-lymfoblastisen lymfooman (T-LLy) yleistä hoitotulosta optimoimalla pegaspargaasi- ja syklofosfamidihoitoa ja lisäämällä uusia aineita potilaille, joilla on kohdistettavia genomisia poikkeavuuksia (esim. aktivoituneet tyrosiinikinaasit). tai JAK/STAT-mutaatiot) tai lisäämällä bortetsomibi niille, joilla on huono varhainen vaste hoitoon mutta joilla ei ole kohdistettavia leesioita, ja antamalla nelarabiinia T-ALL- ja T-LLy-potilaille, joilla on leukemia-/lymfoomasoluja aivo-selkäydinnesteessä diagnoosin yhteydessä tai MRD ≥0,01 % induktion lopussa.
- Selvittää satunnaistetussa tutkimussuunnitelmassa, voidaanko akuutin vinkristiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian esiintyvyyttä ja/tai vakavuutta vähentää vähentämällä vinkristiinin annosta potilailla, joilla on korkean riskin CEP72 TT -genotyyppi tai lyhentämällä vinkristiinihoidon kestoa tavallisessa / korkean riskin potilaat, joilla on CEP72 CC- tai CT-genotyyppi.
Toissijaiset terapeuttiset tavoitteet:
- Arvioida ALL-potilaiden tapahtumaton eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen ja arvioida TOTXVII:n ei-inferioriteetti verrattuna TOTXVI:n antamaan historialliseen kontrolliin.
- Arvioida LLy:tä sairastavien lasten tapahtumaton eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen, kun KAIKKIA diagnostiikka- ja hoitomenetelmiä käytetään.
- Blinatumomabin tehokkuuden arvioiminen B-ALL-potilailla, joiden MRD induktion lopussa on ≥0,01 %
- Ruksolitinibin ja varhaisen tehostushoidon yhdistelmähoidon siedettävyyden määrittäminen potilailla, joilla on JAK-STAT-signaloinnin aktivoituminen, jonka ruksolitinibi voi estää, ja päivän 15 tai 22 MRD ≥5 %, päivän 42 MRD ≥1 % tai LLy-potilaat, joilla ei ole täydellinen vaste induktion lopussa ja kaikki potilaat, joilla on varhainen T-soluprekursorileukemia.
Biologiset tavoitteet:
- Käyttää diagnoosin kliinisen genomisen sekvensoinnin, iturata/remissio- ja MRD-näytteiden tietoja hoidon ohjaamiseen, mukaan lukien kohdennettujen aineiden sisällyttäminen ja geneettisen neuvonnan ja syövän seurannan instituutio.
- Arvioida ja toteuttaa deoksiribonukleiinihapon (DNA) ja ribonukleiinihapon (RNA) sekvensointiin perustuvia menetelmiä MRD-tasojen seuraamiseksi luuytimessä, veressä ja aivo-selkäydinnesteessä.
- Arvioida esileukeemisten ja leukeemisten populaatioiden kloonista monimuotoisuutta ja kehitystä käyttämällä DNA-varianttien havaitsemista ja yksisoluisia genomianalyysejä ei-kliinisissä tutkimusympäristöissä.
- Tunnistaa ituradan tai somaattiset genomiset variantit, jotka liittyvät ALL-solujen lääkeresistenssiin tavanomaisille ja uudemmille kohdistetuille leukemialääkkeille ei-kliinisissä tutkimusympäristöissä.
- Vertaa ALL-solujen lääkeherkkyyttä diagnoosista uusiutumiseen in vitro ja in vivo ja määrittää, liittyykö hankittu resistenssi tietyille aineille spesifisiin somaattisiin genomivariantteihin, joita ei havaita tai löydetty vain pienestä kloonista alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
Tukihoidon tavoitteet
- Suorittaa potilaiden sarja neurokognitiivista seurantaa neurokognitiivisen liikeradan, mekanismien ja riskitekijöiden tutkimiseksi.
- Arvioida matalan magnitudin korkeataajuisen mekaanisen stimulaation vaikutusta luun mineraalitiheyteen ja luun vaihtuvuuden markkereihin.
Tutkimustavoitteita on useita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Vincristine
- Lääke: Idarubisiini
- Lääke: Prednisoni
- Lääke: Daunorubisiini
- Lääke: Pegaspargase
- Lääke: Erwinase®
- Lääke: Sytarabiini
- Lääke: Merkaptopuriini
- Lääke: Dasatinibi
- Lääke: Metotreksaatti
- Lääke: Blinatumomabi
- Lääke: Deksametasoni
- Lääke: Tioguaniini
- Lääke: Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinantti)-rywn
- Lääke: Calaspargase Pegol
- Lääke: Ruksolitinibi
- Lääke: Bortetsomibi
- Lääke: Doksorubisiini
- Lääke: Etoposidi
- Lääke: Klofarabiini
- Lääke: Nelarabiini
- Lääke: Vorinostat
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat luokitellaan johonkin kolmesta kategoriasta (matala, normaali tai korkea riski) iän, leukosyyttimäärän/lymfooman vaiheen, CNS-3-tilan tai kivessairauden olemassaolon tai puuttumisen, immunofenotyypin, molekyyligenetiikan, DNA-indeksi ja varhainen vaste hoitoon.
Hoito koostuu kolmesta päävaiheesta: remission induktio, konsolidointi ja jatkaminen. Varhainen tehostushoito annetaan ennen konsolidointia potilaille, joilla on tilapäinen standardiriski tai korkean riskin ALL/LLy tai tilapäisesti matalan riskin potilaille, joiden MRD päivän 15 on ≥1 %, sekä väliaikaisesti matalariskisille LLy-potilaille, jotka eivät saa täydellinen vastaus induktion lopussa. Potilaita, joilla on sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL), hoidetaan käyttämällä samaa hoitokerrosta, jota käytetään ALL:ssa, vaikka analyysi tehdään erillään ALL- tai LLy-kohorteista.
Lyhyt kuvaus hoitosuunnitelmasta:
Potilaat jaetaan hoitoon riskiryhmän mukaan: Low-Risk, Standard-Risk ja High-Risk sekä solutyyppi (T- tai B-solu).
Remissioinduktio koostuu aluksi prednisonista (28 päivää), vinkristiinistä (4 viikoittaista annosta), daunorubisiinista (1-3 viikoittaista annosta) ja pegaspargaasia, 1 annos kaikille potilaille ja 2 annosta niille, joiden 15. päivän MRD on 1 % tai enemmän. Toinen osa (annettu yli 2 viikon ajan ja päällekkäinen induktion ensimmäisen osan viimeisen viikon kanssa) koostuu syklofosfamidin, sytarabiinin ja merkaptopuriinin yhdistelmistä. Dasatinibi lisätään potilaille, joilla on Ph+ ja Ph:n kaltaiset ABL-luokan fuusiot, ja bortetsomibia annetaan potilaille, joilla ei ole kohdistettavia leesioita ja 15. tai 22. päivänä vähintään 5 % päivinä 29 ja 32.
Varhainen tehostus annetaan ennen konsolidointia potilaille, joilla on tilapäinen normaaliriski tai korkean riskin ALL/LLy tai tilapäisesti matalan riskin potilaille, joiden MRD päivän 15 on ≥1 %, sekä väliaikaisesti matalan riskin LLy-potilaille, jotka eivät saa täydellistä vastaus induktion lopussa. Potilaille, joilla on Ph:n kaltainen ALL, johon voidaan kohdentaa JAK-estäjää ja päivän 15 tai 22 MRD-taso ≥5 % tai remissioinduktion lopussa ≥1 %, sekä kaikille potilaille, joilla on varhainen T-soluprekursori (ETP) ALL ja T/M MPAL:ta, ruksolitinibia käytetään. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, CRLF2-, JAK2- ja EPOR-uudelleenjärjestelyt sekä JAK1/2:n, TYK2:n, IL7R:n ja SH2B3:n sekvenssi-/rakennemuutokset. Ruksolitinibi lisätään LLy-potilaille, joiden JAK-STAT-signalointi aktivoituu ja jonka ruksolitinibi voi estää ja joiden vasteet eivät täytä täydellistä vastetta remission induktion lopussa. Dasatinibia jatketaan potilaille, joilla on ABL-luokan fuusiot. Bortetsomibi lisätään potilaille, joilla ei ole kohdistettavia leesioita ja päivän 15 tai 22 MRD ≥ 5 % tai LLy-potilaille, joilla ei ole täydellistä vastetta induktion lopussa.
Konsolidaatiohoito koostuu suuriannoksesta metotreksaattia (HDMTX) (joka toinen viikko 4 annosta); päivittäin merkaptopuriinia ja IT-kemoterapiaa samoilla HDMTX-päivillä. Dasatinibia jatketaan potilaille, joilla on ABL-luokan fuusiot. Ruksolitinibihoitoa jatketaan potilaille, joiden JAK-STAT-signalointi on aktivoitunut ja jonka ruksolitinibi voi estää ja päivän 15 tai 22 MRD on ≥5 % tai päivän 42 MRD ≥1 % (tai LLy-potilaille, jotka eivät täytä täydellistä vastetta hoidon lopussa Remission Induktio) ja kaikissa tapauksissa ETP ALL:lla ja T/M MPAL:lla.
Immunoterapia: CAR T-soluhoitoa harkitaan korkean riskin B-ALL- ja B-LLy-potilaille. Blinatumomabia annetaan potilaille, joilla on standardin riskin B-ALL ja B-LLy, joilla on jäännössairaus induktion lopussa, sekä suuren riskin B-ALL- ja B-LLy-potilaille, jotka eivät voi saada CAR T-soluhoitoa. Blinatumomabia annetaan myös potilaille, joilla on seuraavat geneettiset alatyypit (BCR-ABL1, ABL-luokan fuusio, JAK-STAT-aktivoiva mutaatio, hypodiploidi, iAMP21, ETV6-RUNX1:n kaltainen, MEF2D, TCF3/HLF tai BCL2/MYC) tai Downin oireyhtymä, riippumatta MRD-tasosta ja/tai Total 17 -riskikategoriasta.
Tehostehoitoa tarjotaan tietyille korkean riskin potilaille, joilla on jatkuva MRD immunoterapian (B-ALL ja B-LLy) tai varhaisen tehostamisen (T-ALL ja T-LLy) jälkeen, tai niille, jotka eivät voi saada immunoterapiaa.
Jatkohoito koostuu 120 viikon riskiohjatusta hoidosta. Dasatinibin käyttöä jatketaan potilailla, joilla on ABL-luokan fuusio. Ruksolitinibihoitoa jatketaan potilailla, joilla on aktivoitunut JAK-STAT-signalointi, joka voidaan estää ruksolitinibillä ja päivä 15 tai päivä 22 MRD ≥5 % tai päivä 42 MRD ≥1 % (tai LLy-potilaille, jotka eivät täytä täydellistä vastetta hoidon lopussa Remission Induktio) ja kaikissa ETP ALL -tapauksissa. T-ALL- ja T-LLy-potilaat, joilla on leukemia-/lymfoomasoluja aivo-selkäydinnesteessä diagnoosin yhteydessä tai MRD ≥0,01 % induktion lopussa, saavat nelarabiinia. ALL/LLy Potilaat, joilla on CEP72 rs904627T/T genotyyppi (16 % potilaista), satunnaistetaan (sokkoutettu malli, paitsi ne, jotka arvioivat neuropatioita) saamaan joko 1,5 mg/m2 tai 1 mg/m2 vinkristiiniä jatkoviikon 1 jälkeen. matalariskiset täydentävät vinkristiiniä viikolla 49 ja normaali/korkean riskin omaavat viikolla 101. Tavalliset/suuren riskin potilaat, joilla on joko CEP72 rs904627 C/T tai C/C genotyyppi (84 % potilaista), satunnaistetaan saamaan vinkristiini- ja deksametasonipulsseja jatkohoidon viikkoon 49 tai jatkohoitoviikolle 101 asti. Matalariskiset potilaat saavat vinkristiinin viikolla 49.
Intratekaalista hoitoa annetaan koko hoidon ajan. Intratekaalisen hoidon määrä perustuu keskushermoston uusiutumisen riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Children's Hospital of Illinois at OSF-Saint Francis Medical Center (St. Jude Midwest Affiliate - Peoria)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- St. Jude Affiliate Clinic - Novant Health Hemby Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- B- tai T-ALL- tai LLy-diagnoosi immunofenotyypityksen avulla:
- LLy-osallistujilla on oltava < 25 % kasvainsoluja luuytimessä ja ääreisveressä morfologian ja virtaussytometrian mukaan. Jos jokin näistä osoittaa ≥25 % blasteja, potilaalla katsotaan olevan leukemia. Potilaat, joilla on MPAL, ovat kelvollisia.
- Ikä 1-18 vuotta (mukaan lukien).
- Ei aikaisempaa hoitoa tai rajoitettu aikaisempi hoito, mukaan lukien systeemiset glukokortikoidit viikon ajan tai vähemmän, yksi vinkristiiniannos, hätäsäteilyhoito (esim. välikarsinaan, päähän ja kaulaan, kiertoradalle jne.) ja yksi annos intratekaalista kemoterapiaa.
- Kirjallinen, tietoinen suostumus ja puoltava lausunto Institutional Review Boardin (IRB), National Cancer Instituten (NCI), Food and Drug Administrationin (FDA) ja Office of Human Research Protections (OHRP) ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Lisääntymiskykyisten miesten tai naisten on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B-ALL ja B-LLy, alhainen riski
Potilaille, joilla on pieni riski B ALL ja LLy, suoritetaan induktio (6 viikkoa), konsolidointi (8 viikkoa) ja jatkaminen (120 viikkoa). Remission Induktio -hoidon aikana prednisoniannos on 40 mg/m^2 ja 1-2 annosta daunorubisiinia (perifeerisen veren 8. päivän MRD potilailla, joilla on ETV6-RUNX1 tai hyperdiploidi) annetaan. Dasatinibia annetaan potilaille, joilla on ABL-luokan fuusio. Blinatumomabia annetaan potilaille, joilla on tiettyjä geneettisiä alatyyppejä ja joilla on Downin oireyhtymä. Interventiot: Prednisoni, vinkristiini, daunorubisiini, pegaspargaasi (tai Erwinase®, Rylaze™ tai Calaspargase pegol), syklofosfamidi, sytarabiini, merkaptopuriini, dasatinibi, tioguaniini, metotreksaatti, deksametasoni,. |
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Annettu suullisesti (PO).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisena injektiona (SQ).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on merkaptopuriiniin liittyvä haimatulehdus.
Annettu PO.
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Koska IV.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-ALL ja B-LLy, vakioriski
Induktio (6 vk), varhainen tehostaminen (4 vk), lujittaminen (8 vk) ja jatko (120 vk). Remission induktio: Prednisoniannos on 40 mg/m^2 ja daunorubisiinia annetaan 2 annosta. Dasatinibi: annetaan potilaille, joilla on Ph+ ja ABL-luokan fuusio. Ruksolitinibi: annetaan potilaille, joilla on aktivoitu JAK-STAT-signalointi; KAIKKI potilaat, joilla on päivän 15 tai 22 MRD ≥5 %, LLy-potilaat, jotka eivät täytä täydellistä vastetta remissioinduktion lopussa, ja kaikki potilaat, joilla on ETP ja T/M MPAL. Bortezomibia annetaan potilaille, joilla ei ole kohdistettavia leesioita ja päivän 15 tai 22 MRD > 5 %. Blinatumomabia annetaan potilaille, joilla on jäännössairaus induktion lopussa (≥0,01 % ja Interventiot: prednisoni, vinkristiini, daunorubisiini, pegaspargaasi (tai Erwinase®, Rylaze™ tai Calaspargase pegol), syklofosfamidi, sytarabiini, merkaptopuriini, dasatinibi, bortetsomibi, ruksolitinibi, blinatumobiibi, methotumomaani, methotumomaani, |
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Annettu suullisesti (PO).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisena injektiona (SQ).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on merkaptopuriiniin liittyvä haimatulehdus.
Annettu PO.
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisesti (SQ).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-ALL ja B-LLy, korkea riski
Induktio (6 viikkoa), varhainen tehostaminen (4 viikkoa), konsolidointi (8 viikkoa) ja immunoterapia (kimeerinen antigeenireseptori [CAR] T-solut). Potilaat, jotka eivät reagoi immuunihoitoon, saavat tehostushoitoa. Remission induktiohoidon aikana prednisoniannos on 40 mg/m^2 ja daunorubisiinia annetaan 2 annosta. Dasatinibia, ruksolitinibia ja bortetsomibia annetaan kuten potilaille, joilla on normaali riski B-ALL, mutta ne lopetetaan immunoterapian ja tehostamishoidon yhteydessä. Blinatumomabia annetaan potilaille, jotka eivät voi saada CAR T-soluhoitoa, sekä potilaille, joilla on tiettyjä geneettisiä alatyyppejä ja joilla on Downin oireyhtymä. Interventiot: prednisoni, vinkristiini, daunorubisiini, pegaspargaasi (tai Erwinase®, Rylaze™ tai Calaspargase pegol), syklofosfamidi, sytarabiini, merkaptopuriini, dasatinibi, bortetsomibi, ruksolitinibi, metsomiibi, eksolitinibi, metso-postumasidi, deksolitinibi, blinapostumasidi, ho. |
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Annettu suullisesti (PO).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisena injektiona (SQ).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on merkaptopuriiniin liittyvä haimatulehdus.
Annettu PO.
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisesti (SQ).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: T-ALL ja T-LLy, vakioriski
Induktio (6 vk), varhainen tehostus (4 vk), lujittaminen (8 vk) ja jatko (120 vk). Remission induktiohoidon aikana prednisoniannos on 60 mg/m^2 ja daunorubisiinia annetaan 3 annosta. Dasatinibia annetaan potilaille, joilla on Ph+ ja ABL-luokan fuusio. Ruksolitinibia annetaan potilaille, joilla on aktivoitu JAK-STAT-signalointi; KAIKKI potilaat, joilla on päivän 15 tai 22 MRD ≥5 %, ja kaikki potilaat, joilla on ETP ja T/M MPAL sekä LLy-potilaat, jotka eivät täytä täydellistä vastetta remissioinduktion lopussa. Bortezomibia annetaan potilaille, joilla ei ole kohdistettavia leesioita ja päivän 15 tai 22 MRD ≥ 5 %. Interventiot: prednisoni, vinkristiini, daunorubisiini, pegaspargaasi (tai Erwinase®, Rylaze™ tai Calaspargase pegol), syklofosfamidi, sytarabiini, merkaptopuriini, dasatinibi, bortetsomibi, ruksolitinibi, metotreksiini,,,, deksolitinibi, metotreksiini,,,. |
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Annettu suullisesti (PO).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisena injektiona (SQ).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on merkaptopuriiniin liittyvä haimatulehdus.
Annettu PO.
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisesti (SQ).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: T-ALL ja T-LLy, korkea riski
Induktio (6 vk), varhainen tehostaminen (4 vk), lujittaminen (8 vk) ja uudelleen tehostaminen. Remission induktiohoidon aikana prednisoniannos on 60 mg/m^2 ja daunorubisiinia annetaan 3 annosta. Dasatinibi, ruksolitinibi ja bortetsomibi annetaan kuten potilaille, joilla on normaaliriskinen T-ALL, mutta ne lopetetaan tehostamishoidossa. Interventiot: prednisoni, vinkristiini, daunorubisiini, pegaspargaasi (tai Erwinase®, Rylaze™ tai Calaspargase pegol), syklofosfamidi, sytarabiini, merkaptopuriini, dasatinibi, bortetsomibi, ruksolitinibi, nelorostaiaani, deksolitinibi, metototsomii, . |
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu suullisesti (PO).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan IV tai lihakseen (IM).
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisena injektiona (SQ).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Osallistujat, joilla on merkaptopuriiniin liittyvä haimatulehdus.
Annettu PO.
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Annetaan lihakseen (IM).
Muut nimet:
Käytetään, jos sinulla on yliherkkyys tai intoleranssi Pegaspargaselle tai jos Pegaspargasea ei ole saatavilla.
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Annetaan IV tai ihonalaisesti (SQ).
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: KAIKKI, CEP72 T/T, Vincristine
Potilaat, joilla on CEP72 rs904627T/T genotyyppi (noin 16 % potilaista), satunnaistetaan (sokkoutettu malli, vain neuropatian arvioivat ovat sokettuja) saamaan joko 1,5 mg/m^2 tai 1 mg/m^2 vinkristiiniä jatkamisen jälkeen Viikko 1. Potilaat, joilla on pieni riski, saavat vinkristiinin viikolla 49 ja normaali/korkean riskin potilaat viikolla 101. Interventio: vinkristiini. |
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ALL, CEP72 C/T tai C/C, vinkristiini
Potilaat, joilla on joko CEP72 rs904627 C/T- tai C/C-genotyyppi (noin 84 % potilaista), satunnaistetaan (sokkoutettu malli, vain ne, jotka arvioivat neuropatian, ovat sokkoutuneet) saamaan vinkristiiniä (2 mg/m^2 annosta kohti paitsi Reinduktio I ja reduktio II, kun annetaan 3 viikoittaista annosta 1,5 mg/m^2) ja deksametasonipulssi jatkuu 49. jatkohoidon tai 101. jatkohoidon ajan. Pienen riskin potilaat saavat vinkristiinin viikolla 49. Interventiot: vinkristiini, deksametasoni, metotreksaatti, merkaptopuriini. |
Annetaan suonensisäisesti (IV).
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
Koska IV.
Muut nimet:
Annettu PO.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden tapahtumaton eloonjääminen (EFS)
Aikaikkuna: 3,5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Viiden vuoden EFS: Kaplan-Meier-arviot ALL-potilaiden EFS-käyrästä lasketaan ja niitä verrataan historiallisesti St. Jude Children's Research Hospitalin (SJCRH) TOTXVI-tutkimuksen (NCT00549848) arvioihin.
Kaikki nykyiseen TOT17-tutkimukseen valitut potilaat sisällytetään näihin vertailuihin.
Vertailut log-rank-testeillä tehdään sekä osittamattomina että riskiryhmittäin ositettuina.
|
3,5 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on CEP72TT-genotyyppi ja joille kehittyy kaksi tai useampia asteen 2 tai korkeamman neuropatian jaksoja jatkamisen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen satunnaistettu potilas on lopettanut jatkohoidon (viikko 120).
|
Tämä on yksisokkoinen, kerrostettu satunnaistettu lohkokoe.
Vaikka neuropatiaa ja neuropaattista kipua arvioivat tutkijat ja potilaat ovat sokeita hoitomääräyksen suhteen, hoitavat lääkärit ja apteekin henkilökunta eivät.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen hoitoryhmään: 1,5 mg/m^2 vs. 1 mg/m^2 vinkristiiniannos (VCR).
Satunnaistaminen ositetaan kahdella tekijällä, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi neuropatiaan jatkovaiheen aikana, nimittäin asteen 2 tai korkeamman neuropatian ennen jatkoa (ei yhtään, 1 jakso, 2 tai useampi jakso) ja rodun (musta, muut).
Niiden potilaiden osuutta, joille kehittyy kaksi tai useampia asteen 2 tai korkeamman neuropatian jaksoja jatkohoidon aikana, verrataan kahden VCR-annosryhmän välillä käyttämällä Z-testiä kahdelle näyteosuudelle.
|
6 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen satunnaistettu potilas on lopettanut jatkohoidon (viikko 120).
|
|
Asteen 2 tai korkeamman neuropatian kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on CEP72 CC- tai CT-genotyyppi
Aikaikkuna: Viimeistä satunnaistettua potilasta seurataan 1 vuoden ajan jatkohoidon viikon 101 jälkeen
|
Tämä on yksi sokea kerrostettu satunnaistettu koe.
Neuropatiaa ja neuropaattista kipua arvioivat tutkijat ja potilaat sokennetaan hoitomääräyksen suhteen.
Hoitavia kliinikkoja ja apteekin henkilökuntaa ei sokeuteta.
Vakio/korkean riskin potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 kahteen hoitoryhmään jatkohoidon viikolla 49: vinkristiini + deksametasoni (VCR+DEX) pulsseille tai 6-merkaptopuriini + metotreksaatti (6MP+MTX).
Ensisijaisessa analyysissä verrataan asteen 2 tai korkeamman neuropatian tai neuropaattisen kivun ensimmäisen jakson kumulatiivista ilmaantuvuutta (päätepiste) kerrostetulla Grayn testillä.
Muut haittatapahtumat kuin päätepiste, joka aiheuttaa potilaan keskeyttämisen jatkoviikon 49 jälkeen, katsotaan kilpaileviksi tapahtumiksi.
|
Viimeistä satunnaistettua potilasta seurataan 1 vuoden ajan jatkohoidon viikon 101 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALL-potilaiden 5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS) verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Kaplan-Meier-arviot ALL-potilaiden OS-käyrästä lasketaan ja niitä verrataan historiallisesti St. Jude Children's Research Hospitalin (SJCRH) TOTXVI-tutkimuksen (NCT00549848) arvioihin.
Kaikki nykyiseen TOT17-tutkimukseen valitut potilaat sisällytetään näihin vertailuihin.
Vertailut log-rank-testeillä tehdään sekä osittamattomina että riskiryhmittäin ositettuina.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
LLy-potilaiden EFS
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
5 vuoden EFS: Kaplan-Meier-arviot EFS-käyrästä LLy-potilailla lasketaan.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
LLy-potilaiden 5 vuoden OS
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Kaplan-Meier-arviot LLy-potilaiden OS-käyrästä lasketaan.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Blinatumomabin tehokkuus B-ALL-potilailla
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Vertailu historialliseen kontrolliin log-rank-testeillä suoritetaan.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
MRD-mittausten vertailu virtaussytometrian ja sekvensoinnin välillä
Aikaikkuna: Päivästä 8 päivään 42 remission induktion jälkeen (6 kuukauden kuluttua 40 t^h arvioitavan potilaan rekisteröimisestä)
|
Tätä vertailua varten 40 potilasta kerätään 8., 15. ja 42. päivän MRD:lle, ja ensisijaisesti arvioidaan näiden kahden menetelmän välinen korrelaatio ja yhteensopivuus näinä ajankohtina, jos riittävästi soluja on saatavilla, ja toissijaisesti analysoidaan päivän 22 ja MRD-tasojen suhteen. saatu remission induktion jälkeen.
|
Päivästä 8 päivään 42 remission induktion jälkeen (6 kuukauden kuluttua 40 t^h arvioitavan potilaan rekisteröimisestä)
|
|
Log hazard suhde MRD:n alhaisen tason ja hoitotuloksen välisen yhteyden logaritmiseen
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Tutkijat analysoivat seuraavan sukupolven sekvensoinnilla määritetyn MRD-tason (jatkuvana muuttujana) yhteyttä luuytimessä ja mahdollisesti muissa paikoissa (luuytimen tai yhdistettyjen pahenemisvaiheiden) uusiutumisriskiin.
Fine-Gray-regressiomallia käytetään arvioimaan uusiutumisen riskisuhde MRD-tason nousun funktiona.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Luuytimen ja ääreisveren MRD:n vertailu
Aikaikkuna: Remission induktion ja hoidon päättymisen päivästä 15 päivään 42 päivään (6 kuukauden kuluttua viimeisen arvioitavan potilaan rekisteröimisestä)
|
Parametriset (lineaariset) tai ei-parametriset (tarvittaessa) regressiomallit sovitetaan analysoimaan perifeerisen veren MRD-tasojen välistä suhdetta sekvensointimenetelmillä ja luuytimessä olevien MRD-tasojen välistä suhdetta (sekvensoinnilla tai virtaussytometrialla).
Perifeerisen veren MRD-taso, joka vastaa 0,01 % luuytimessä, saadaan sitten ratkaisemalla perifeerisen veren MRD-tason (regressio)yhtälö.
|
Remission induktion ja hoidon päättymisen päivästä 15 päivään 42 päivään (6 kuukauden kuluttua viimeisen arvioitavan potilaan rekisteröimisestä)
|
|
Yksittäinen keskushermoston uusiutuminen CNS1b-potilailla
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Perinteiset CNS2-potilaat, joilla on negatiivinen TdT ja negatiiviset seuraavan sukupolven sekvensointitulokset, saavat CNS1-hoitoa TOT17:llä.
Yksittäisen keskushermoston uusiutumisen riskiä tässä potilaiden alaryhmässä verrataan TOTXV- ja TOTXVI-hoitoa saaneiden CNS2-potilaiden riskiin käyttämällä kerrostettua (protokollan mukaan) Grayn testiä.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
Kloonien monimuotoisuuden taso ja leukeemisten kloonien nousu hoidon aikana
Aikaikkuna: 1. päivästä jatkamisviikkoon 120 (6 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas on suorittanut viikon 120)
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät yksisoluista, solutonta ja bulkkipopulaatiosekvensointia seuratakseen somaattisia mutaatioita perifeerisessä veressä potilaiden hoidon aikana, mikä korreloi kloonisen monimuotoisuuden kanssa diagnoosin yhteydessä, in vitro kemoterapiaresistenssin, MRD:n ja potilaan kanssa. tulokset.
|
1. päivästä jatkamisviikkoon 120 (6 kuukauden kuluttua siitä, kun viimeinen potilas on suorittanut viikon 120)
|
|
Lääkeresistenssiin liittyvien ituradan tai somaattisten genomisten varianttien lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Sellaisten ituradan tai somaattisten genomisten varianttien lukumäärä ja tyyppi, jotka liittyvät ALL-solujen lääkeresistenssiin tavanomaisille ja uudemmille kohdistetuille leukemialääkkeille ei-kliinisissä tutkimusolosuhteissa.
|
3,5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
ALL-solujen lääkeherkkyyden vertailu diagnoosin ja uusiutumisen välillä in vitro ja in vivo
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Vertaa ALL-solujen lääkeherkkyyttä diagnoosista uusiutumiseen in vitro ja in vivo ja määrittää, liittyykö hankittu resistenssi tietyille aineille spesifisiin somaattisiin genomivariantteihin, joita ei havaita tai löydetty vain pienestä kloonista alkudiagnoosissa
|
5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä (BMD) sääriluussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolle 49 Hoidon jatkaminen (enintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen potilas on lopettanut viikon 49 jatkamisen)
|
Ensisijainen tulos on sääriluun BMD, joka mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Muutoksia lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun hoito- ja kontrolliryhmien välillä verrataan.
|
Lähtötilanteesta viikolle 49 Hoidon jatkaminen (enintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen potilas on lopettanut viikon 49 jatkamisen)
|
|
Muutos luun vaihtuvuuden markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolle 49 Hoidon jatkaminen (enintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen potilas on lopettanut viikon 49 jatkamisen)
|
Tämän tuloksen arvioimiseen käytetään lineaarisia sekamalleja tai muita menetelmiä.
|
Lähtötilanteesta viikolle 49 Hoidon jatkaminen (enintään 6 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen potilas on lopettanut viikon 49 jatkamisen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tuloksen (isäntätoksisuus tai in vivo -tehokkuus) farmakogeneettisten ennustajien log odds-suhde
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Hoidon lopputuloksen farmakogeneettisten ennustajien log odds-suhde annetaan.
|
5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon tuloksen (isäntätoksisuus tai in vivo -tehokkuus) farmakokineettisten ennustajien log odds-suhde
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Hoidon tuloksen farmakokineettisten ennustajien log odds-suhde annetaan.
|
5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon tuloksen (isäntätoksisuus tai in vivo -tehokkuus) farmakodynaamisten ennustajien log odds-suhde
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Hoidon tuloksen farmakodynaamisten ennustajien log odds-suhde annetaan.
|
5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Tiopuriinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
Tiopuriinimetaboliasta tehdään yksityiskohtainen arvio, joka korreloidaan 6-merkaptopuriinin (6MP) sietokyvyn, toksisuuden ja hoidon tuloksen kanssa.
|
3,5 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tiettyjä hoitoon liittyviä infektiotapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen viimeisimmän tutkimuspotilaan osalta (enintään 3,5 vuotta rekisteröinnin jälkeen)
|
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat ovat oikeutettuja tähän komponenttiin.
Kuvaavista tilastoista, kuten esiintymistiheydestä ja osuudesta, tehdään yhteenveto läpimurtoinfektioista, antibioottiresistenteistä infektioista, kuumeisista neutropeniajaksoista ja haittatapahtumista.
Myös läpimurtoinfektion, kuumeisen neutropenian ja haittatapahtumien kumulatiivista ilmaantuvuutta tutkitaan, ja kilpailevia riskejä ja/tai toistuvia tapahtumia mukautetaan asianmukaisesti.
|
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen viimeisimmän tutkimuspotilaan osalta (enintään 3,5 vuotta rekisteröinnin jälkeen)
|
|
MPAL-potilaiden 5 vuoden EFS
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Kaplan-Meier-arviot EFS-käyrästä potilailla, joilla on MPAL, lasketaan.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
|
MPAL-potilaiden 5 vuoden OS
Aikaikkuna: 3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Kaplan-Meier-arviot OS-käyrästä potilailla, joilla on MPAL, lasketaan.
|
3,5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hiroto Inaba, MD, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tiatsolit
- Atsolit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Alkaloidit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Puriinit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Bentseenijohdannaiset
- Sulfonihappot
- Rikkihappot
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Nukleosidit
- Pterinit
- Pteridiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Amidohydrolaasit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Arabinonukleosidit
- Aminopteriini
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Bentsenesulfonaatit
- Aryylisulfonaatit
- Aryylsulfonihapot
- Hydroksaamihapot
- Hydroksyyliamiinit
- Ribonukleotidit
- Nukleotidit
- Sulfhydryyliyhdisteet
- Adeniininukleotidit
- Puriini -nukleotidit
- Klofarabiini
- Bortetsomibi
- Vorinostat
- Dasatinibi
- Deksametasoni
- Metotreksaatti
- Prednisoni
- Prednisoloni
- Syklofosfamidi
- Sytarabiini
- Etoposidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Merkaptopuriini
- Tioguaniini
- Idarubisiini
- Kalsiumdobesilaatti
- blinatumomabi
- ruxolitinibi
- calaspargase pegol
- pegaspargase
- etoposidifosfaatti
- asparaginaasi Erwinia Chrysanthemi rekombinantti
- nelarabiini
- prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOT17
- NCI-2017-00582 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi
-
NCT03595592Aktiivinen, ei rekrytointi