Mesylaattiapatinibi vaiheeseen Ⅳ STS kemoterapian epäonnistumisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, allekirjoitettu tietoinen suostumus, hyvä noudattaminen;
• Patologia diagnosoitiin vaiheen Ⅳ pehmytkudossarkooman potilaina, kliininen asteitus käyttäen American Cancer Research Joint Committeen (AJCC) TNM-vaiheen kriteerit. TT:n tai MRI:n mukaan vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
• Ainakin yhtä kemoterapia-ohjelmaa (joka sisälsi antrasykliiniä) käsiteltiin ja arvioitiin "sairauden etenemisenä" kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteereillä (RECIST 1.1).
• 18-70 vuotta vanha, PS-pisteet: 0 ~ 2; odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta;
• Laboratoriotarkastus täyttää seuraavat kriteerit:
• Veren rutiinitutkimus: HB ≥ 100g / L (14 päivää ilman verensiirtoa); ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Biokemialliset testit: seerumin kreatiniini Cr ≤ normaali yläraja (ULN), bilirubiini BIL ≤ normaali yläraja (ULN), ALT, AST ≤ 1,5 × normaali yläraja (ULN), maksametastaasit ≤ 5 × normaali yläraja (ULN); paastotriglyseridi ≤ 3,0 mmol / l, paastokolesteroli ≤ 7,75 mmol / l;
• Doppler-ultraääni: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaali matala (50 %).
• Naisten tulee sopia, että ehkäisymenetelmiä (kuten kierukkaa, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) on käytettävä kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta ja tutkimuksen päättymisen jälkeen; seerumin tai virtsan raskaustutkimukset olivat negatiivisia 7 päivää ennen tutkimusta, ja niiden on oltava ei-imettäviä potilaita; miesten tulee sopia, että ehkäisymenetelmiä tulee käyttää kuuden kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta ja tutkimusjakson päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet antiangiogeenista hoitoa tai muuta kohdennettua hoitoa enintään 3 kuukauden ajan, kuten Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib ja muut lääkkeet.
• Muiden pahanlaatuisten kasvaimien aikaisempi tai samanaikainen, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä;
• Osallistui muihin lääketieteellisiin tutkijoihin neljän viikon sisällä;
• Aiemmin syöpähoitoa saaneet potilaat, joilla oli NCI CTC AE -aste > 1 toksisuus;
• Sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten ei pysty nielemään, maha-suolikanavan resektio, krooninen ripuli ja suolitukos jne.)
• Tunnetut aivometastaasit, selkäytimen kompressio, syöpämäinen aivokalvontulehdus tai seulonta, kun CT- tai MRI-tutkimuksessa havaittiin, että aivot tai pia mater -sairaus;
• Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus, esimerkiksi:
• Epästabiili angina pectoris, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, vaikea hallitsematon rytmihäiriö; huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine> 140 mmHg, diastolinen verenpaine> 90 mmHg) potilas;
• Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio;
• Maksasairaudet, kuten kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus, krooninen aktiivinen hepatiitti;
• Huono diabeteksen hallinta (paastoverensokeri (FBG) > 10 mmol/l);
• Virtsan rutiiniproteiini ≥ ++, ja vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiini > 1,0 g;
• Pitkään hoitamaton haava tai murtuma;
• Potilaat, joilla on verenvuototaipumus (kuten aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat) tai joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai analogeilla;
• Interventiolaskimotromboositapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia ennen ensimmäistä lääkitystä.
• sinulla on ollut psykiatrista väkivaltaa, etkä voi lopettaa tai sinulla on mielenterveyshäiriöitä;
• sinulla on ollut immuunikato, mukaan lukien HIV-testipositiivinen tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus tai elinsiirto;
• Tutkijan arvion mukaan on vakavia sairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.