Mesylatapatinib för STS i steg Ⅳ efter misslyckad kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter går frivilligt med i studien, undertecknade informerat samtycke, god följsamhet;
• Patologin diagnostiserades som stadium Ⅳ mjukdelssarkompatienter, klinisk stadieindelning med hjälp av American Cancer Research Joint Committee (AJCC) TNM-stadiekriterier. Enligt CT eller MRT minst en mätbar lesion;
• Minst en kemoterapiregim (innehållande antracyklin) behandlades och utvärderades som "sjukdomsprogression" i termer av effektivitetsutvärderingskriterierna för solida tumörer (RECIST 1.1).
• 18 till 70 år, PS-poäng: 0 ~ 2; förväntad överlevnadsperiod på mer än 3 månader;
• Laboratoriekontrollen uppfyller följande kriterier:
• Rutinundersökning av blod: HB ≥ 100g/L (14 dagar utan blodtransfusion); ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Biokemiska tester: serumkreatinin Cr ≤ normal övre gräns (ULN), bilirubin BIL ≤ normal övre gräns (ULN), ALT, ASAT ≤ 1,5 × normal övre gräns (ULN), för levermetastaser ≤ 5 × normal övre gräns (ULN); fastande triglycerid ≤ 3,0 mmol / L, fastande kolesterol ≤ 7,75 mmol / L;
• Doppler ultraljud: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normal låg (50%).
• Kvinnor bör acceptera att preventivmedel (såsom spiral, preventivmedel eller kondomer) måste användas inom sex månader efter studieperioden och efter studiens slut. graviditetsstudier i serum eller urin var negativa i 7 dagar före studien och måste vara icke-ammande patienter; män bör komma överens om att preventivmedel måste användas inom sex månader efter studieperioden och efter studieperiodens slut.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har fått antiangiogen terapi eller annan riktad behandling i högst 3 månader, såsom Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib och andra läkemedel.
• Tidigare eller samtidigt med andra maligniteter, förutom botade hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ;
• Deltog i andra läkemedelskliniska forskare inom fyra veckor;
• Tidigare mottagna patienter med cancerbehandling med NCI CTC AE grad > 1 grad toxicitet;
• Har en mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (som inte kan svälja, gastrointestinal resektion, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.)
• Kända hjärnmetastaser, ryggmärgskompression, cancer hjärnhinneinflammation eller screening när CT- eller MRI-undersökningen fann att hjärnan eller pia mater sjukdom;
• Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom, till exempel:
• Instabil angina, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering, svår okontrollerbar arytmi; dålig blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) patient;
• Aktiv eller okontrollerbar allvarlig infektion;
• Leversjukdomar såsom cirros, dekompenserad leversjukdom, kronisk aktiv hepatit;
• Dålig kontroll av diabetes (fasteblodsocker (FBG)> 10mmol/L);
• Urinrutin urinprotein ≥ ++, och bekräftat 24 timmars urinprotein > 1,0 g;
• Långt obehandlat sår eller fraktur;
• Patienter med blödningstendens (såsom aktiva magsår) eller behandlade med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller analoger;
• Interventionella ventromboshändelser såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli före den första medicineringen.
• Har en historia av psykiatrisk misshandel och kan inte sluta eller har psykiska störningar;
• Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller en historia av organtransplantation;
• Enligt forskarens bedömning finns det allvarliga sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.