Apatinib mesilato per stadio Ⅳ STS dopo fallimento della chemioterapia

Criterio di inclusione:

• I pazienti aderiscono volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, buona compliance;
• La patologia è stata diagnosticata come pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stadio Ⅳ, stadiazione clinica utilizzando i criteri di stadiazione TNM dell'American Cancer Research Joint Committee (AJCC). Secondo TC o RM almeno una lesione misurabile;
• Almeno un regime chemioterapico (contenente antraciclina) è stato trattato e valutato come "progressione della malattia" in termini di criteri di valutazione dell'efficacia dei tumori solidi (RECIST 1.1).
• Da 18 a 70 anni, punteggio PS: 0 ~ 2; periodo di sopravvivenza atteso superiore a 3 mesi;
• Il controllo di laboratorio soddisfa i seguenti criteri:
• Esame di routine del sangue: HB ≥ 100 g / L (14 giorni senza trasfusione di sangue); CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Test biochimici: creatinina sierica Cr ≤ limite superiore normale (ULN), bilirubina BIL ≤ limite superiore normale (ULN), ALT, AST ≤ 1,5 × limite superiore normale (ULN), per metastasi epatiche ≤ 5 × limite superiore normale (ULN); trigliceridi a digiuno ≤ 3,0mmol/L, colesterolo a digiuno ≤ 7,75mmol/L;
• Ecodoppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ normale bassa (50%).
• Le donne devono concordare che le misure contraccettive (come IUD, contraccettivi o preservativi) devono essere utilizzate entro sei mesi dal periodo di studio e dopo la fine dello studio; gli studi di gravidanza su siero o urina sono risultati negativi per 7 giorni prima dello studio e devono essere pazienti non in allattamento; gli uomini dovrebbero concordare che le misure contraccettive devono essere utilizzate entro sei mesi dal periodo di studio e dopo la fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto terapia antiangiogenica o altro trattamento mirato per non più di 3 mesi, come Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib e altri farmaci.
• Pregresso o in concomitanza con altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ;
• Partecipato ad altri ricercatori clinici sui farmaci entro quattro settimane;
• Pazienti precedentemente sottoposti a trattamento antitumorale con tossicità di grado NCI CTC AE> 1;
• Avere una varietà di fattori che influenzano i farmaci orali (come l'impossibilità di deglutire, la resezione gastrointestinale, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, ecc.)
• Metastasi cerebrali note, compressione del midollo spinale, meningite cancerosa o screening quando l'esame TC o RM ha rilevato che la malattia del cervello o della pia madre;
• Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollata, ad esempio:
• Angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, infarto del miocardio entro 6 mesi prima della randomizzazione, grave aritmia incontrollabile; scarso controllo della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg) paziente;
• Infezione grave attiva o incontrollabile;
• Malattie del fegato come cirrosi, malattia epatica scompensata, epatite cronica attiva;
• Scarso controllo del diabete (glicemia a digiuno (FBG) > 10mmol/L);
• Proteina urinaria di routine urinaria ≥ ++ e proteina urinaria confermata delle 24 ore> 1,0 g;
• Lunga ferita o frattura non trattata;
• Pazienti con tendenza al sanguinamento (come ulcere gastrointestinali attive) o trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o analoghi;
• Eventi di trombosi venosa interventistica come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare prima del primo trattamento.
• Avere una storia di abuso psichiatrico e non può smettere o avere disturbi mentali;
• Avere una storia di immunodeficienza, inclusa la positività al test HIV o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o una storia di trapianto di organi;
• Secondo il giudizio del ricercatore, ci sono malattie gravi che compromettono la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente.