Mesylate Apatinib for Stage Ⅳ STS etter svikt i kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter deltar frivillig i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse;
• Patologien ble diagnostisert som stadium Ⅳ bløtvevssarkompasienter, klinisk stadieinndeling ved bruk av American Cancer Research Joint Committee (AJCC) TNM-stadiekriterier. I henhold til CT eller MR minst én målbar lesjon;
• Minst ett kjemoterapiregime (inneholdende antracyklin) ble behandlet og evaluert som "sykdomsprogresjon" når det gjelder effektevalueringskriteriene for solide svulster (RECIST 1.1).
• 18 til 70 år, PS-score: 0 ~ 2; forventet overlevelsesperiode på mer enn 3 måneder;
• Laboratoriesjekken oppfyller følgende kriterier:
• Blodrutineundersøkelse: HB ≥ 100g / L (14 dager uten blodoverføring); ANC ≥ 1,5 × 109 / L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Biokjemiske tester: serumkreatinin Cr ≤ normal øvre grense (ULN), bilirubin BIL ≤ normal øvre grense (ULN), ALT, AST ≤ 1,5 × normal øvre grense (ULN), for levermetastaser ≤ 5 × normal øvre grense (ULN); fastende triglyserid ≤ 3,0 mmol / L, fastende kolesterol ≤ 7,75 mmol / L;
• Doppler ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ normal lav (50%).
• Kvinner bør godta at prevensjonstiltak (som spiral, prevensjonsmidler eller kondomer) må brukes innen seks måneder etter studieperioden og etter endt studie; serum- eller uringraviditetsstudier var negative i 7 dager før studien, og må være ikke-ammende pasienter; menn bør samtykke i at prevensjon må brukes innen seks måneder etter studieperioden og etter endt studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har mottatt antiangiogene terapi eller annen målrettet behandling i ikke mer enn 3 måneder, slik som Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib og andre legemidler.
• Tidligere eller samtidig med andre maligniteter, bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom og in situ livmorhalskreft;
• Deltok i andre legemiddelkliniske forskere innen fire uker;
• Tidligere mottatt kreftbehandlingspasienter med NCI CTC AE grad> 1 grad toksisitet;
• Har en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som ikke kan svelge, gastrointestinal reseksjon, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, etc.)
• Kjente hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreft hjernehinnebetennelse eller screening når CT- eller MR-undersøkelsen fant at hjernen eller pia mater sykdom;
• Pasienter med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom, for eksempel:
• Ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 6 måneder før randomisering, alvorlig ukontrollerbar arytmi; dårlig blodtrykkskontroll (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg) pasient;
• Aktiv eller ukontrollerbar alvorlig infeksjon;
• Leversykdommer som skrumplever, dekompensert leversykdom, kronisk aktiv hepatitt;
• Dårlig kontroll av diabetes (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
• Urinrutine urinprotein ≥ ++, og bekreftet 24 timers urinprotein> 1,0 g;
• Langt ubehandlet sår eller brudd;
• Pasienter med blødningstendens (som aktive gastrointestinale sår) eller behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller analoger;
• Intervensjonelle venetrombosehendelser som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep), dyp venetrombose og lungeemboli før første medisinering.
• Har en historie med psykiatrisk misbruk og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser;
• Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon;
• Ifølge forskerens vurdering er det alvorlige sykdommer som kompromitterer pasientens sikkerhet eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.