Mesilato de apatinib para STS en estadio Ⅳ después del fracaso de la quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Los pacientes ingresan voluntariamente al estudio, consentimiento informado firmado, buen cumplimiento;
• La patología se diagnosticó como pacientes con sarcoma de tejidos blandos en etapa Ⅳ, estadificación clínica utilizando los criterios de estadificación TNM del Comité Conjunto de Investigación del Cáncer Estadounidense (AJCC). Según CT o MRI al menos una lesión medible;
• Al menos un régimen de quimioterapia (que contenía antraciclina) fue tratado y evaluado como "progresión de la enfermedad" en términos de los criterios de evaluación de eficacia de tumores sólidos (RECIST 1.1).
• 18 a 70 años, puntaje PS: 0 ~ 2; período de supervivencia esperado de más de 3 meses;
• El control de laboratorio cumple los siguientes criterios:
• Examen de rutina de sangre: HB ≥ 100 g / L (14 días sin transfusión de sangre); RAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109 / L
• Pruebas bioquímicas: creatinina sérica Cr ≤ límite superior normal (ULN), bilirrubina BIL ≤ límite superior normal (LSN), ALT, AST ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN), para metástasis hepáticas ≤ 5 × límite superior normal (LSN); triglicéridos en ayunas ≤ 3,0mmol/L, colesterol en ayunas ≤ 7,75mmol/L;
• Ecografía Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ normal baja (50%).
• Las mujeres deben aceptar que las medidas anticonceptivas (como DIU, anticonceptivos o condones) deben usarse dentro de los seis meses posteriores al período del estudio y después de la finalización del estudio; los estudios de embarazo en suero u orina fueron negativos durante los 7 días anteriores al estudio, y deben ser pacientes que no estén amamantando; los hombres deben estar de acuerdo en que las medidas anticonceptivas deben usarse dentro de los seis meses posteriores al período de estudio y después del final del período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido terapia antiangiogénica u otro tratamiento dirigido por no más de 3 meses, como Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib y otros medicamentos.
• Pasado o concurrente con otras neoplasias malignas, excepto el carcinoma de células basales de piel curado y el cáncer de cuello uterino in situ;
• Participó en otros investigadores clínicos de drogas dentro de las cuatro semanas;
• Pacientes que recibieron tratamiento contra el cáncer con toxicidad de grado > 1 según los CTC AE del NCI;
• Tiene una variedad de factores que afectan la medicación oral (como no poder tragar, resección gastrointestinal, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.)
• Metástasis cerebrales conocidas, compresión de la médula espinal, meningitis cancerosa o exámenes de detección cuando la tomografía computarizada o la resonancia magnética encontraron que el cerebro o la piamadre están enfermos;
• Pacientes con alguna enfermedad grave y/o no controlada, por ejemplo:
• Angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la aleatorización, arritmia grave incontrolable; mal control de la presión arterial (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg) paciente;
• Infección grave activa o incontrolable;
• Enfermedades hepáticas como cirrosis, enfermedad hepática descompensada, hepatitis crónica activa;
• Mal control de la diabetes (glucemia en ayunas (FBG) > 10mmol/L);
• Proteína en orina de rutina urinaria ≥ ++, y proteína en orina de 24 horas confirmada > 1,0 g;
• Herida o fractura larga no tratada;
• Pacientes con tendencia hemorrágica (como úlceras gastrointestinales activas) o tratados con anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina o análogos;
• Eventos de trombosis venosa intervencionista como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar antes de la primera medicación.
• Tener antecedentes de maltrato psiquiátrico y no poder dejar de fumar o tener trastornos mentales;
• Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la prueba de VIH positiva u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o antecedentes de trasplante de órganos;
• A juicio del investigador, existen enfermedades graves que comprometen la seguridad del paciente o afectan la realización del estudio por parte del paciente.