Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BAY1193397:n vaikutukset ihon kapillaariverenkiertoon ja transkutaaniseen hapenpaineeseen

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Bayer

Satunnaistettu, yksisokkoinen, kolminkertainen ristikkäinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioitiin 1 mg:n ja 5 mg:n BAY1193397:n turvallisuutta ja vaikutuksia plaseboon verrattuna ihon kapillaariverenkiertoon ja ihon läpi tapahtuvaan hapenpaineeseen kerta-annoksen jälkeen tyypin II diabeetikoilla

Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida diabeetikkojen ihon verenkiertoa. Potilaat saavat kerta-annoksen lumelääkettä, 1 mg BAY1193397 ja 5 mg BAY1193397. Turvallisuuden ja siedettävyyden analyysi ovat tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on allekirjoitettava ennen tutkimuskohtaisten testien tai toimenpiteiden suorittamista (potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus, laillinen edustaja ei ole sallittu)

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus ja PAD (perifeerinen valtimotauti) ja/tai mikroangiopatia, jonka todisteena on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    1. TBPI (varpaan / brakiaalisen verenpaineindeksi) < 0,7 seulonnassa
    2. iskeeminen tai neuroiskeeminen DFU (diabeettinen ruokahaava) sairaushistoriassa (varmennettu lääketieteellisillä tiedoilla)
    3. PAD:n kliininen diagnoosi sairaushistoriassa (varmennettu lääketieteellisillä tiedoilla)
    4. nefropatian diagnoosi, joka todennäköisimmin johtuu tyypin II diabeteksesta
    5. diabeettisen retinopatian diagnoosi
    6. diabeettisen polyneuropatian diagnoosi
  • Ikä 55-75 vuotta (mukaan lukien) seulontakäynnillä
  • Tupakoimattomia suositellaan tähän tutkimukseen. Jos mukana on tupakoitsijoita, heidän on pidättäydyttävä tupakoimasta hoitojaksojen 1, 2 ja 3 päivinä, kunnes kaikki tutkimukset on tehty.
  • Potilaiden odotetaan saavan vakaata lääkitystä tutkimuksen aikana. Suunniteltuja lääkehoitoon ei saa tehdä tutkimuksen aktiivisen hoitojakson aikana (eli hoitojaksosta 1 hoitojaksoon 3).
  • Miehet tai vahvistetut postmenopausaaliset naiset (määritellyt spontaani amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaa tai spontaania kuukautisia 6 kuukauden ajan ennen seulontaa, kun seerumin follikkelia stimuloivan hormonin [FSH] taso on > 40 mIU/ml) tai naiset, joilla ei ole hedelmällistä ikää perustuu kirurgiseen hoitoon 6 viikkoa ennen seulontaa, kuten molemminpuolinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolisen munanpoiston kanssa kohdunpoiston kanssa tai ilman (dokumentoitu lääkärinlausunnon varmennuksella). Miespotilaiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joita ei ole steriloitu kirurgisesti, on suostuttava käyttämään kahta luotettavaa ja hyväksyttävää ehkäisymenetelmää samanaikaisesti (yksi tutkimuspotilaan ja toinen kumppanin käyttämä menetelmä) tutkimuksen aikana ja 12 viikon ajan saamisen jälkeen. tutkimuslääkettä ja olla toimimatta siittiöiden luovuttajana 12 viikkoon annostelun jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat esimerkiksi: a) kondomit (miesten tai naisten) spermisidillä tai ilman sitä b) pallea tai kohdunkaulan korkki spermisidillä c) kohdunsisäinen laite d) hormonipohjainen ehkäisy
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa opintoihin liittyviä ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alaraajojen haavaumat
  • Potilaat, joilla on isovarpaan kynsilaskosten kapillaareja, joita on teknisesti vaikea arvioida
  • Potilaat, jotka kärsivät PAD Fontainen vaiheesta 4
  • Potilaat, jotka tarvitsevat suunniteltua revaskularisaatiota
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia kuin diabetes mellitus, joiden tiedetään aiheuttavan ihon mikroverenkierron häiriöitä tai häiritsevän mittausmenetelmää, kuten Raynaud'n tauti, kollageeniverisuonihäiriöt, atooppinen ihottuma, psoriaasi
  • Sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivohalvaus, revaskularisaatio, angioplastia 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Kaikki suunnitellut kirurgiset toimenpiteet tutkimuksen aikana
  • Lääketieteellinen tila tai sen historia tai mikä tahansa poikkeama normaaleista laboratorioarvoista, joka tutkijan mielestä heikentäisi kykyä suorittaa suunniteltuja tutkimustoimenpiteitä.
  • Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka muuttaa merkittävästi tutkittavien lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aiemmat suuret maha-suolikanavan (GI) leikkaukset, tulehduksellinen suolistosairaus, tällä hetkellä aktiivinen gastriitti, haimatulehdus, hoito kolestyramiinilla ja kolestipolihartsit
  • Potilaat, joiden HbA1c > 12 % (> 108 mmol/mol) seulontakäynnillä
  • Mikä tahansa muu sairaus tai terapia, joka tekisi tutkittavasta sopimattoman tähän tutkimukseen ja joka ei salli osallistumista koko suunnitellulle opiskelujaksolle (esim. aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai muu tila, joka rajoittaa eliniän alle 12 kuukauteen)
  • Alfa- tai beeta-AR (adrenoreseptori) -agonistien käyttö
  • Alfa-AR-antagonistien käyttö
  • Serotoniinin/norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) käyttö
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö annoksella, joka vastaa yli 50 mg amitryptyliiniä
  • Pedikyyriä tai kynsien lakkausta ei sallita seulonnasta aktiivisen tutkimusjakson loppuun (hoitojakson 3 loppuun)
  • Systolinen verenpaine alle 100 mmHg tai yli 180 mmHg seulontakäynnillä perustuen kolmen korkeimman systolisen tallenteen omaavasta kädestä otetun lukeman keskiarvona
  • Diastolinen verenpaine alle 50 tai yli 110 mmHg seulontakäynnillä perustuen kolmen korkeimman systolisen mittaustuloksen omaavasta kädestä otetun lukeman keskiarvona
  • Syke alle 50 tai yli 100 lyöntiä/min seulonnassa (saatu EKG:stä)
  • Fyysisessä tarkastuksessa kliinisesti merkitykselliset löydökset, jotka tutkijan mielestä estävät osallistumisen potilaan turvallisuussyistä
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2 käyttämällä seulonnassa ruokavalion muuttaminen munuaissairaudessa (MDRD) -kaavaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BAY1193397/Placebo (sekvenssi A-B-C)
Tyypin II diabetesta sairastavat kohteet, jotka seuraavat hoitojaksoa A-B-C. Yksi oraalinen lumetablettiannos ensimmäisen interventiojakson aikana (hoito A); sen jälkeen kerta-annos 1 mg:n suun kautta BAY1193397 (hoito B); sitten kerta-annos 5 mg BAY1193397 IR-tablettia paastotilassa kolmannella interventiojaksolla (hoito C). Kunkin käsittelyn välillä ylläpidettiin noin 120 - 360 tunnin pesuvaihe.
Lääke: BAY1193397
Kerta-annos 1 mg BAY1193397 paastotilassa
Lääke: BAY1193397
5 mg:n kerta-annos BAY1193397 annettuna paastotilassa
Lääke: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä annettuna paastotilassa
Kokeellinen: BAY1193397/Placebo (sekvenssi B-C-A)
Tyypin II diabetesta sairastavat kohteet, jotka seuraavat hoitojaksoa B-C-A. 1 mg:n kerta-annos suun kautta BAY1193397 ensimmäisen interventiojakson aikana (hoito B); jota seurasi kerta-annos 5 mg BAY1193397 IR-tabletti paastotilassa toisella interventiojaksolla (hoito C), sitten yksi oraalinen annos lumetablettia paasto-olosuhteissa kolmannella interventiojaksolla (hoito A). Kunkin käsittelyn välillä ylläpidettiin noin 120 - 360 tunnin pesuvaihe.
Lääke: BAY1193397
Kerta-annos 1 mg BAY1193397 paastotilassa
Lääke: BAY1193397
5 mg:n kerta-annos BAY1193397 annettuna paastotilassa
Lääke: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä annettuna paastotilassa
Kokeellinen: BAY1193397/Placebo (sekvenssi B-A-C)
Tyypin II diabetesta sairastavat kohteet, jotka seuraavat hoitojaksoa B-A-C. 1 mg:n kerta-annos suun kautta BAY1193397 ensimmäisen interventiojakson aikana (hoito B); jota seurasi kerta-annos plasebotablettia toisella interventiojaksolla (hoito A), sitten 5 mg BAY1193397 IR-tablettia paasto-olosuhteissa kolmannella interventiojaksolla (hoito C). Kunkin käsittelyn välillä ylläpidettiin noin 120 - 360 tunnin pesuvaihe.
Lääke: BAY1193397
Kerta-annos 1 mg BAY1193397 paastotilassa
Lääke: BAY1193397
5 mg:n kerta-annos BAY1193397 annettuna paastotilassa
Lääke: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä annettuna paastotilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepokapillaarin verenvirtausnopeudessa (CBV)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
= lepotilassa oleva CBV tutkimuslääkkeen annon jälkeen - lepäävä CBV ennen tutkimuslääkkeen antamista
Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
CBV-huipun muutos reaktiivisen hyperemian aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
= huippu CBV tutkimuslääkkeen annon jälkeen - huippu CBV ennen tutkimuslääkkeen antamista
Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
Ajan muutos CBV-huipun saavuttamiseen reaktiivisen hyperemian aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
= aika CBV:n huippuun tutkimuslääkkeen annon jälkeen - aika huippuarvon saavuttamiseen ennen tutkimuslääkkeen antamista
Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
Transkutaanisen hapenpaineen muutos (TcPO2)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)
= TcPO2 tutkimuslääkkeen annon jälkeen - TcPO2 ennen tutkimuslääkkeen antamista
Ennen ja jälkeen hoidon tutkimuslääkkeellä (1-3 tunnin sisällä tutkimuslääkehoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Tutkimuslääkityksen ensimmäisestä käytöstä 2 päivään tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen
Tutkimuslääkityksen ensimmäisestä käytöstä 2 päivään tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen
Eri vakavuusasteista TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkityksen ensimmäisestä käytöstä 2 päivään tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen
Tutkimuslääkityksen ensimmäisestä käytöstä 2 päivään tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17500
  • 2015-003799-63 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia