Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uuden tavan arvioimiseksi tunnistaa/diagnosoida kasvaimia somatostatiinireseptoreiden avulla [68]Ga-HA-DOTATATEa käyttämällä ja sen turvallisuuden varmistamiseksi

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Vaiheen I/II tutkimus gallium-68 HA-DOTATATE ([68]Ga-HA-DOTATATE) potilailla, joilla tiedetään tai epäillään somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia

[68]Ga-HA-DOTATATE PET/CT- tai PET/MRI-skannaus on isotooppilääketieteellinen testi, jolla luodaan kuvia koko kehosta, joka osoittaa, missä somatostatiinireseptoreita löytyy, myös kasvaimissa. Somatostatiinireseptoreita löytyy useimmista neuroendokriinisista kasvaimista (NET) ja joistakin muun tyyppisistä kasvaimista. Tällä hetkellä Cross Cancer Institutessa useimmat potilaat, joilla epäillään somatostatiinipositiivisia kasvaimia (esim. NET) on In-111 Octreotide (Octreoscan™) -skannaus. Tieteellinen tutkimus on osoittanut, että skannaus samankaltaisella tuotteella ([68]Ga-DOTATATE) on tarkempi kuin Octreoscan™. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan [68]Ga-HA-DOTATATEa, tuotetta, joka on käytännössä identtinen [68]Ga-DOTATATEn kanssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) osoittaa [68]Ga-HA-DOTATATE:n turvallisuus; ja 2) vahvistaa, että [68]Ga-HA-DOTATATE PET/CT tai PET/MRI on tehokas diagnosoimaan somatostatiinipositiivisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu kliininen tutkimus on peräkkäinen vaihe I/II, diagnostinen kuvantaminen, kontrolloitu, avoin, yhteen paikkaan tehtävä tutkimus laajalla poikkileikkauksella potilaista, joilla tiedetään tai epäillään olevan somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaimia. Kaikille osallistujille kuvataan [68]Ga-HA-DOTATATE PET/CT- tai PET/MRI-kuvaus somatostatiinireseptoripositiivisten kasvainten ottamiseksi vastaan. Jopa seitsemän [68]Ga-HA-DOTATATE-skannausta voidaan suorittaa osallistujaa kohden kliinisen aiheen mukaisesti. Turvallisuusarviointi suoritetaan 10 ensimmäiselle peräkkäin ilmoittautuneelle osallistujalle (turvallisuusalaryhmä), joka koostuu elintoiminnoista, hematologisesta ja seerumin biokemiallisesta profiilista (ennen injektiota ja kuvantamisen jälkeen) sekä haittatapahtuman (AE) arvioinnista (yli). 24 tuntiin) [68]Ga-HA-DOTATATE-kuvauksen jälkeen. Turvallisuusarviointi myöhempien [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauskäyntien osalta turvallisuusalaryhmän osallistujien ja muiden osallistujien osalta koostuu AE-arvioinnista ydinlääketieteen osastolla. Tehokkuusarviointi sisältää [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen kliinisen tarkkuuden verrattuna hoidon tavanomaiseen CT- tai MRI-kuvaukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
634

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnettu tai epäilty somatostatiinireseptoripositiivinen kasvain, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, GNET, PNET, keuhkojen NET, PRUNK NET, feokromosytooma, paragangliooma, medullaarinen kilpirauhassyöpä ja medulloblastooma. Tavallinen CT- tai MRI-kuva, joka on hankittu 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta. Lisätodisteita, jotka on saatu 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, voivat olla: muu standardikuvaus (In-111-oktreotidi (Octreoscan), [18]F-FDG PET tai [18]F-FDOPA PET); histopatologia leikkauksesta tai biopsiasta; kohonneet biokemialliset markkerit (mukaan lukien kromograniini A, 5-HIAA, insuliini, vasoaktiivinen intestinaalinen peptidi (VIP), glukagoni, gastriini, metanefriinit ja/tai muut, kuten kliinisesti indikoitu); ja/tai jatkuva karsinoidin kaltainen oireyhtymä, joka on erittäin epäilyttävä NET:n esiintymisestä, vaikka patologisia kuvantamislöydöksiä ei olekaan anatomisten kriteerien perusteella;
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 3 kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta;
  3. Vähintään 14-vuotias;
  4. Pystyy ja haluaa noudattaa ohjeita ja noudattaa protokollaa;
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvausajan (esim. yskä, vaikea niveltulehdus jne.);
  2. Muiden syiden (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.) vuoksi kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimus- ja hoidon tavanomaisia ​​kuvantamistutkimuksia;
  3. Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulkintaa;
  4. Paino ylittää PET/CT- tai PET/MR-skannerin rajan;
  5. Raskaus;
  6. Allerginen reaktio DOTATATElle tai somatostatiinianalogeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: [68]Ga-HA-DOTATATE
Kaikille osallistujille kuvataan [68]Ga-HA-DOTATATE PET/CT- tai PET/MRI-kuvaus somatostatiinireseptoripositiivisten kasvainten ottamiseksi vastaan. Jopa seitsemän [68]Ga-HA-DOTATATE-skannausta voidaan suorittaa osallistujaa kohden kliinisen aiheen mukaisesti.
Lääke: [68]Ga-HA-DOTATATE
Kaikille osallistujille injektoidaan [68]Ga-HA-DOTATATE noin 60 minuuttia ennen PET/CT- tai PET/MRI-skannausta.
Muut nimet:
  • Gallium-68 korkea affiniteetti-DOTATATE
  • Gallium-68 DOTA-3-jodi-Tyr(3)-oktreotaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elintoiminnoissa ensimmäisen [68]Ga-HA-DOTATATE-injektion jälkeen (turvallisuusalaryhmä)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen (noin 30 minuutin sisällä)
Elintoiminnot mitataan ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen, ja muutoksista tehdään yhteenveto.
Ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen (noin 30 minuutin sisällä)
Muutokset hematologiassa ja biokemiassa ensimmäisen [68]Ga-HA-DOTATATE-injektion jälkeen (turvallisuusalaryhmä)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen (noin 30 minuutin sisällä)
Verinäyte otetaan ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen. Hematologiset ja biokemialliset parametrit tallennetaan ja kaikista muutoksista tehdään yhteenveto.
Ennen ensimmäistä [68]Ga-HA-DOTATATE-injektiota ja [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen jälkeen (noin 30 minuutin sisällä)
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia 24 tunnin sisällä (turvallisuusalaryhmä)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen valmistumisesta
Osallistujat arvioidaan AE:n esiintymisen varalta, kun [68]Ga-HA-DOTATATE on annettu 24 tunnin sisällä ensimmäisestä skannauksesta.
24 tunnin kuluessa [68]Ga-HA-DOTATATE-skannauksen valmistumisesta
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia [68]Ga-HA-DOTATATE-annon jälkeen
Osallistujat arvioidaan AE:n esiintymisen varalta, kun [68]Ga-HA-DOTATATE on annettu ydinlääketieteen osastolla esiintyvien AE-tapausten varalta.
Jopa 2 tuntia [68]Ga-HA-DOTATATE-annon jälkeen
[68] Ga-Ha-Dotate Skannaa Diagnostiikan tehokkuuden korrelaatio hoito-standardin kanssa CT
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
[68] Ga-ha-dotataattiskannaukset arvioidaan [68] ga-ha-dotataatin epänormaaliin kertymiseen. Suurin standardisoitu imeytymisarvo (SUVMAX) määritetään jopa 5 leesiolle ja verrataan hoito -CT: n lähtötason tuloksiin kunkin vaurion läsnäolo/puuttuminen. Kokonaisarvio [68] GA-Ha-Dotatate PET/CT: n tai PET/MRI: n ja lähtötason CT: n välisestä korrelaatiosta tehdään.
Jopa 6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[68]Ga-HA-DOTATATE-skannausmuutosten arviointi verrattuna perusskannaukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Tarvittaessa seuranta [68]Ga-HA-DOTATATE-skannaukset arvioidaan [68]Ga-HA-DOTATATE:n epänormaalin kertymisen varalta. Suurin standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmax) määritetään lähtötilanteessa tunnistetuille kohdevaurioille ja sitä verrataan lähtötilanteen tuloksiin [68]Ga-HA-DOTATATE. Seurannan ja perusskannauksen välisestä korrelaatiosta tehdään kokonaisarvio.
Jopa 6 vuotta
[68] GA-Ha-Dotatate Scan Diagnostic Tehokkuuden korrelaatio hoidon standardilla MRI
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
[68] Ga-ha-dotataattiskannaukset arvioidaan [68] ga-ha-dotataatin epänormaaliin kertymiseen. Suurin standardisoitu imeytymisarvo (SUVMAX) määritetään jopa 5 leesiolle ja verrataan hoitotason MRI: n lähtötason tuloksiin, jos se on saatavana, kunkin vaurion läsnäolo/puuttuminen. [68] ga-ha-dotatate PET/CT: n tai PET/MRI: n ja MRI: n välisen korrelaation kokonaisarvio on tehty.
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AHS Cancer Control Alberta

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Todd PW McMullen, MD, PhD, FRCSC, FACS, Professor of Surgery and Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DX-GAL-001
  • HREBA.CC-16-1013 (Muu tunniste: Health Research Ethics Board of Alberta Cancer Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia