Un estudio para evaluar una nueva forma de identificar/diagnosticar tumores con receptores de somatostatina utilizando [68]Ga-HA-DOTATATE y garantizar su uso seguro

Criterios de inclusión:

1. Tumor con receptor positivo de somatostatina conocido o sospechado que incluye, entre otros, GNET, PNET, NET pulmonar, PRUNK NET, feocromocitoma, paraganglioma, cáncer medular de tiroides y meduloblastoma. Se requiere una tomografía computarizada o resonancia magnética estándar obtenida dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. La evidencia de respaldo adicional obtenida dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción puede incluir: otras imágenes estándar (In-111 octreotide (Octreoscan), [18] F-FDG PET o [18] F-FDOPA PET); histopatología de cirugía o biopsia; marcadores bioquímicos elevados (incluyendo cromogranina A, 5-HIAA, insulina, péptido intestinal vasoactivo (VIP), glucagón, gastrina, metanefrinas y/u otros, según esté clínicamente indicado); y/o sintomatología carcinoide-like persistente altamente sospechosa de la presencia de NET incluso en ausencia de hallazgos patológicos de imagen por criterios anatómicos;
2. Puntuación de la escala de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 3 dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción;
3. Al menos 14 años de edad;
4. Capaz y dispuesto a seguir instrucciones y cumplir con el protocolo;
5. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para permanecer quieto durante todo el tiempo de obtención de imágenes (p. tos, artritis severa, etc.);
2. Incapacidad para completar los exámenes de imágenes de investigación y de atención estándar necesarios debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.);
3. Cualquier condición médica adicional, enfermedad grave intercurrente u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con la realización o interpretación del estudio;
4. Peso superior al límite del escáner PET/CT o PET/MR;
5. El embarazo;
6. Reacción alérgica a DOTATATE o análogos de somatostatina.