Glykeeminen ja insuliinireaktio maidossa yön yli liotetulle kauralle verrattuna terveiden henkilöiden riisikermaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, 18-75-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) välillä 20,00 - 34,99 kg/m² seulonnassa (käynti 1).
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan ja pidättäytymään tupakoinnista 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
- Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko kokeen ajan. Testipäivinä koehenkilö suostuu olemaan syömättä mitään ravintolisiä ennen kuin hänet on erotettu GI-laboratoriosta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
- Normaali seerumin paastoglukoosi (<7,0 mmol/l kapillaari, joka vastaa kokoveren glukoosia <6,3 mmol/l).
- Halukas pidättäytymään alkoholin käytöstä ja välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimien opintovaatimusten täyttymisen.
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen
- Tunnettu AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus) keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä tai missä tahansa sairaudessa, joka saattaa tohtori Woleverin mukaan GI-testauksen puheenjohtaja, joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa GI Labsin turvallisuusohjeita.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
- Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio jne.).
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella).
- Ruumiinpainon muutos >3,5 kg 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Aktiivisen infektion merkkejä tai oireita 5 päivää ennen testikäyntiä. Jos infektio ilmenee tutkimusjakson aikana, testikäynnit tulee ajoittaa uudelleen, kunnes kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet ja mahdollinen hoito (esim. antibioottihoito) on suoritettu vähintään 5 päivää ennen jokaista testikäyntiä.
- Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäytön mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholijuomia).
- Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yön kaura
40 g yökauraa
|
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Liotettu riisikerma
28,8 kermaa riisiä
|
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Keitetty riisikerma
28,8 keitettyä riisiä
|
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerikäyrän alla
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
0-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lisäalueet verensokerin käyrän alla 2-3h
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
2-3 tuntia
|
|
lisäalueet verensokerin käyrän alla 0-3h
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
0-3 tuntia
|
|
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 0-2 tuntia
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
0-2 tuntia
|
|
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 2-3 tuntia
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
2-3 tuntia
|
|
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 0-3 tuntia
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
0-3 tuntia
|
|
glukoosin ja insuliinin huippupitoisuudet ja huippunousut
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
0-3 tuntia
|
|
veren glukoosi- ja insuliinipitoisuudet ja lisäykset joka ajankohtana 3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
0-3 tuntia
|
|
kylläisyyden, nälän, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen ja keskimääräisen ruokahalun käyrien netAUC 0-2 tunnin ja 0-3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-3 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-3 tuntia
|
|
itseraportit kylläisyydestä, nälästä, ruokahalusta, mahdollisesta kulutuksesta ja keskimääräisestä ruokahalusta kullakin hetkellä kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 3 tuntia kulutuksen jälkeen
|
3 tuntia kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vilja - kaura
-
NCT02506972Valmis
-
NCT02035150Valmis
-
NCT02077907Lopetettu
-
NCT04581993ValmisSNF:n ja SBCC:n tehokkuus lasten hidastumisen estämiseksi Afganistanissa: lähes kokeellinen tutkimusStunting | Aliravitsemus, lapsi
-
NCT02567981TuntematonMikroravinteiden puute