Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QUALITY Vets -projekti: Lihasten laatu ja munuaistaudit

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Laihan ja lihaksensisäisen rasvakudoksen kvantitatiivinen ultraääniarvio veteraaneista, joilla on krooninen munuaistauti

Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaista tapaa havaita ikään liittyvää luustolihasten menetystä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Tutkijat pyrkivät löytämään nopeita ja edullisia tapoja mitata lihaksen kokoa ja rasvaa lihaksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyvä kiihtynyt lihasten kuihtuminen on sairastuvuuden lähde ja lisää kaatumisten aiheuttamia luunmurtumia. CKD:n sekundaarista sarkopeniaa ei kuitenkaan rutiininomaisesti seulota tai arvioida tässä potilaspopulaatiossa. Tämä protokolla "Lahuuden ja lihaksensisäisen rasvakudoksen kvantitatiivinen ultraääniarviointi veteraaniprojektissa" (eli QUALITY VETS) on VACI:n rahoittama pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on käyttää kliinisesti elinkelpoista sarkopeniaseulontamenetelmää veteraaneille, joilla on CKD. jotka ovat tällä hetkellä hoidossa munuaispalvelussa.

Tutkintaryhmä seuloi ja arvioi vähentynyttä lihasmassaa, laatua ja suorituskykyä CKD:tä sairastavilla veteraanilla (vaihe 3 ja 4) sekä tutkii myös lihasten ominaisuuksien ja arvioidun kaatumisriskin välistä suhdetta otoksessa. Tärkeimmät tulosmittaukset saadaan lihasten suorituskyvyn (huippupitovoiman), toiminnallisen tilan (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku), kudos-/kehonkoostumuksen arvioiden (diagnostinen ultraääni ja DXA) ja putoamisriskin (Timed Up-and-Go) aloilla. testata). Toissijaisia ​​toimenpiteitä ovat kyselyt kaatumisen välttämisestä, fyysisestä aktiivisuudesta, masennuksesta ja elämänlaadusta (QoL).

Yleisenä analyysitapana on luonnehtia osallistujien osuutta: sarkopenia, joka perustuu eurooppalaiseen sarkopeniaa ikääntyvien ihmisten työryhmän (EWGSOP) -algoritmiin, alhainen lihasten laatu, joka perustuu alustaviin kaikujen raja-arvoihin ja kriteerin vahvuusarvoihin, sekä kohonnut riski. putoaminen perustuu Ajastettu ylös ja mene iästä riippuviin raja-arvoihin. Tutkijat määrittävät luurankolihasten tulosten ja kaatumisriskin välisen yhteyden suuruuden osallistujanäytteessä. Vaarasuhteita käytetään arvioimaan sarkopenialuokituksen ja kaikukykyarvojen vaikutusta putoamisriskin positiiviseen luokitukseen.

Kohonneen kaatumisriskin omaavien CKD-veteraanien optimaalista hoitoa voidaan tehostaa havaitsemalla ajoissa kiihtyneet lihasmuutokset. QUALITY-VETS-projekti auttaa määrittämään sopivia seulonta- ja arviointistrategioita, jotka voitaisiin toteuttaa myöhemmissä pitkittäistutkimuksissa, joihin sisältyy harjoitustoimenpiteitä ja putoamisen ehkäisykoulutusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • San Francisco VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia Delgado, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Rekrytointi
        • Washington DC VA Medical Center
        • Alatutkija:
          • Haniel Hernandez, DPT
        • Alatutkija:
          • Sholey Argani, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat veteraanit käyvät läpi normaalitutkimuksensa DC:n tai SF VA Medical Centerin munuaispalveluiden henkilökunnan lääkäreiden toimesta, ja he saavat virallisesti lavastettua CKD:n. Viisikymmentä aikuista potilasta, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen sairaus (eli lopullinen CKD-diagnoosi, mutta ennen dialyysin tarvetta), rekisteröidään suostumuksensa jälkeen ja määrätään sitten tutkimusarviointiin heidän paikallisessa tutkimuskeskuksessaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatoriset potilaat (kävelyavustimen kanssa tai ilman)
  • 18-84,9-vuotiaat, joilla on krooninen taudin vaihe 3 tai 4
  • Hoitoa DC:n tai SF VA:n lääkärikeskuksen munuaispalvelussa
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Suuntautuminen henkilöön, paikkaan ja aikaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Mikä tahansa hallitsematon sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi päätutkijan mielestä tehdä osallistumisesta vaarallista
  • Rungon koko ylittää DXA-skannerin mittarajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten laatu
Aikaikkuna: päivä 1
Lihasmittaukset 6 kohdasta diagnostisella ultraäänellä (harmaasävyt, 0-255)
päivä 1
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: päivä 1
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus (kg/m2)
päivä 1
Puristusvoima
Aikaikkuna: päivä 1
Mitattu dynamometrillä (kg)
päivä 1
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: päivä 1
Suorituskykyyn perustuva toiminnallisen arvioinnin akku; pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
päivä 1
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: päivä 1
Suorituskykyyn perustuva putoamisriskin arviointi
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujan pituus metreinä
päivä 1
Paino
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujan paino kilogrammoina
päivä 1
Lantio/vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujan lantion ja vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
päivä 1
Kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
Kehonkoostumustiedot esitetään prosentteina kehosta, joka koostuu vedestä, luusta, lihaksesta ja rasvasta biosähköisen asteikon avulla
päivä 1
Isometrinen huippupolven venymisvoima
Aikaikkuna: päivä 1
Mitattu punnitusanturilla
päivä 1
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
Liikkuvuuskysely
päivä 1
SF-36 - Fyysinen funktiovaaka
Aikaikkuna: päivä 1
Yleinen fyysisen toiminnan kyselylomake
päivä 1
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
Kaatumisen välttämiskäyttäytymiskyselylomake
päivä 1
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: päivä 1
Itse ilmoittama arvio fyysisesta aktiivisuudesta
päivä 1
Sarkopeniakohtainen QoL-asteikko (SarQoL)
Aikaikkuna: päivä 1
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
päivä 1
CES-D
Aikaikkuna: päivä 1
Masennusasteikko
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cynthia Delgado, MD, San Francisco VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AM-251-12-11-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kahden tutkimuspaikan välillä: Washington DC:n ja San Francisco VA Medical Centerin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia