Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroosi - eteneminen sepelvaltimoissa verrattuna periferisiin verisuoniin (APRICOTS)

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Peter Marschang, Medical University Innsbruck

Tutkimus on prospektiivinen-havainnollinen, eksploatiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ateroskleroosin etenemistä sepelvaltimoissa verrattuna perifeerisiin verisuoniin (karotidit, reisivaltimot). Perifeeristen verisuonten ateroskleroottiset muutokset (IMT, plakin tilavuus, plakin morfologia) mitataan ultraäänellä (IMT-mittaukset ja 3D-kvantitatiivinen plakin tilavuus), kun taas sepelvaltimoiden ateroskleroottiset muutokset testataan sydämen tietokonetomografialla (CT) (valtimoiden kalsiumpisteet) kalsiumin tilavuuspisteet, plakin morfologia).

Kaikkiaan 55 potilasta, joilla ei ole aiemmin tiedossa todettua verisuonisairautta, testataan. Aluksi tehdään sydämen CT ja ultraääni. Kahden vuoden seurannan jälkeen tehdään TT- ja ultraäänitutkimus ateroskleroottisen kuormituksen muutosten arvioimiseksi. Aluksi ja kahden vuoden kuluttua plasmanäytteet kerätään ja niistä testataan perinteisiä ja uusia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Suunnitellun tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ateroskleroottisen etenemisen korrelaatio sepelvaltimoiden ja ääreisvaltimoiden (karotidit, reisivaltimot) välillä.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ateroskleroosin etenemisen korrelaatio vakiintuneiden (hypertensio, tupakointi, diabetes, dyslipidemia) ja uusien riskitekijöiden kanssa (hsCRP, P-selektiini, kolesteryyliesterin siirtoproteiini (CETP), solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1), CETP TaqIb -polymorfismi), sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistiheys ja ateroskleroottisen etenemisen ylimääräinen ennustearvo verrattuna vakiintuneeseen riskipisteeseen (SCORE Card, FRS). Myös plakin morfologiaa verrataan sepelvaltimoiden ja perifeeristen verisuonten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-diabeettiset potilaat, joilla ei ole aiemmin todettua verisuonisairautta (CAD, PAD, aivoverisuonisairaus), otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-85 vuotta, ei aiemmin todettuja verisuonitauteja (CAD, PAD, aivoverisuonisairaus) ei diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydänlihaksen revaskularisaatiohoito (aortokoronaarinen ohitus, PCI stentin implantoinnilla), sepelvaltimotauti (CAD), ääreisvaltimotauti (PAD), aivoverenkiertosairaus (esim. aivohalvaus), diabetes, raskaus, imetysjakso, krooninen munuaisten vajaatoiminta IIIB tai alhaisempi (GFR) <45 ml/min), ilmeinen hypertyreoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroottisen etenemisen korrelaatio sepelvaltimoiden ja ääreisvaltimoiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ateroskleroottinen eteneminen perifeerisissä verisuonissa (karotidit, reisivaltimot) testataan 3D-ultraäänellä ja kvantitatiivinen 3D-plakin tilavuus (plakin kokonaistilavuus). arvioidaan (kalsiumtilavuuspisteet). Verrataan ateroskleroottisen etenemisen prosentuaalista muutosta perifeerisissä verisuonissa (prosenttimuutos plakin kokonaistilavuudessa, mm3) ja sepelvaltimoissa (prosenttimuutos kalsiumpisteydessä, Agatston-yksiköt).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroottisen etenemisen korrelaatio vakiintuneiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ateroskleroottinen eteneminen mitataan kuten edellä on todettu (kokonaisplakin tilavuus perifeerisille verisuonille, kalsiumtilavuuden pisteet sepelvaltimoille). Kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat verenpainetauti, tupakointi, diabetes ja dyslipidemia
2 vuotta
Ateroskleroottisen etenemisen korrelaatio uusien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ateroskleroottinen eteneminen mitataan edellä esitetyllä tavalla. Uusia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat hsCRP, P-selektiini, kolesteryyliesterin siirtoproteiini (CETP), solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1), CETP TaqIb -polymorfismi, lipokaliini, katestatiini.
2 vuotta
Ateroskleroottisen etenemisen korrelaatio sydän- ja verisuonitapahtumien määrään
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ateroskleroottinen eteneminen mitataan edellä esitetyllä tavalla. Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä sisältää MACCE:n (suuret haitalliset sydän- ja aivoveritapahtumat)
2 vuotta
Ateroskleroosin etenemisen ennustearvo lisää vakiintuneeseen riskipisteeseen (SCORE Card, FRS).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ateroskleroottinen eteneminen mitataan edellä esitetyllä tavalla. Vakiintuneita riskipisteitä ovat SCORE ja FRS.
2 vuotta
Plakkimorfologian vertailu sepelvaltimoiden ja perifeeristen verisuonten välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Plakin morfologia ääreisvaltimoissa mitataan ultraäänellä. Siksi Gray-Weale-pisteet, harmaasävymediaani ja plakin rakenne arvioidaan. Sydämen TT:ssä mitataan kalkkeutumattoman kuormituksen aterooman pistemäärä ja suuren riskin plakin kriteerit. Plakkimorfologiaa ääreisvaltimoissa ultraäänellä mitattuna ja sepelvaltimoissa TT:llä määritettynä verrataan kvalitatiivisella tavalla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AN2016-0188 366/4.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia