Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rollover-tutkimus alektinibistä potilailla, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen tai uudelleenjärjestynyt transfektion aikana (RET) -positiivinen syöpä

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Kansainvälinen monikeskustutkimus alektinibistä potilailla, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen tai uudelleenjärjestynyt transfektion aikana (RET) -positiivinen syöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota jatkohoitoa alektinibillä tai krisotinibillä soveltuvin osin osallistujille, joilla on ALK- tai RET-positiivinen syöpä ja jotka olivat aiemmin mukana Rochen sponsoroimassa alektinibitutkimuksessa ja jotka saavat jatkuvaa kliinistä hyötyä alektinibistä tai krisotinibistä vanhemmalle. oikeudenkäyntiä vanhemman oikeudenkäynnin päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital Department of Clinical Oncology
  • Italia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Unità Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica 1
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06132
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
  • Puola
      • Gda?sk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut Lévêque
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hopital Pontchaillou - CHU de Rennes
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Vantoux, Ranska, 57070
        • Hôpital Robert Schuman
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01130
        • Adana Ac?badem Hospital Oncology Department
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Istanbul Uni Capa Medical Faculty
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
        • Ege University Medical Faculty
      • S?hhiye, Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • Venäjä
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 143423
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 115478
        • FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 121467
        • University ?linic of headaches
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka on ilmoittautunut Rochen sponsoroimaan alektinibitutkimukseen ja jotka saavat kliinistä hyötyä alektinibi- tai krisotinibihoidosta emotutkimuksen lopettamisen ajankohtana ja joille siirtyminen kaupalliseen tarjontaan ei ole mahdollista
  • Kerätyt tutkimuksen lopetustiedot, mukaan lukien tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot, kuten emotutkimuksessa vaaditaan sähköisellä tapausraporttilomakkeella (eCRF)
  • Naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisilla (≥ 12 kuukauden hoidon aiheuttamaton kuukautiset) tai kirurgisesti steriileillä (munasarjojen ja/tai kohdun puuttuminen): suostumus pysymään pidättyväisyydestä tai käyttämään yksittäisiä tai yhdistelmäehkäisymenetelmiä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  • Miehet: suostumus pysymään pidättyväisenä tai käyttämään ehkäisymenetelmää, joka johtaa epäonnistumiseen < 1 % vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kliinisen hyödyn puutteesta vanhempaintutkimuksessa tämän rollover-tutkimuksen seulontavaiheessa
  • Alektinibin tai krisotinibin käytön pysyvä lopettaminen mistä tahansa syystä perustutkimuksen aikana tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta kierrätystutkimuksessa
  • Todisteet haittatapahtumasta, jonka emoprotokolla edellyttää pysyvän lopettamisen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Jatkuva vakava haittatapahtuma, joka ei ole parantunut lähtötasolle tai asteelle ≤1 ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta kierrätystutkimuksessa
  • Hoidon keskeytys yli 21 päiväksi haitallisen tapahtuman vuoksi edellisen alektinibin tai krisotinibin annon jälkeen emotutkimuksessa. Kaikki meneillään olevat haittatapahtumat, jotka vaativat tilapäistä hoidon keskeyttämistä, on ratkaistava lähtötasolle tai ne on arvioitava stabiileiksi, eivätkä ne vaadi tutkijan hoidon jatkamista.
  • Vahvojen/voimakkaiden sytokromi P450 (CYP) 3A:n estäjien tai indusoijien antaminen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoannosta tässä tutkimuksessa ja krisotinibihoidon aikana
  • Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimusprotokollan vaatimusten ja/tai seurantamenettelyjen noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella osallistujan kanssa ennen kokeeseen pääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Alektinibi
Osallistujat saavat alektinibia samalla annoksella ja samalla aikataululla ja samojen annosteluohjeiden mukaisesti kuin he saivat emotutkimuksen lopettamisen yhteydessä.
Lääke: Alektinibi
Alektinibikapselit 600 mg kahdesti päivässä (BID) suun kautta, kunnes kliinistä lisähyötyä ei ole odotettavissa, ei-hyväksyttävää toksisuutta, kaupallisen tarjonnan saatavuutta, suostumuksen peruuttamista tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kokeellinen: Krisotinibi
Osallistujat saavat krisotinibia samalla annoksella ja aikataululla ja samojen annosteluohjeiden mukaisesti kuin he saivat emotutkimuksen lopettamisen yhteydessä.
Lääke: Krisotinibi
Krisotinibikapselit 250 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta, kunnes kliinistä lisähyötyä ei ole odotettavissa, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kaupallisen tarjonnan saatavuus, suostumuksen peruuttaminen tai kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE), ei-vakavia haittatapahtumia (ei-SAE) ja erityistä kiinnostavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)
AE:ksi katsotaan mitä tahansa tutkimuslääkkeen käyttöön liittyvää epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta tai sairautta riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimuslääkkeeseen. Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka pahenivat tutkimuksen ja laboratorio- tai kliinisten testien aikana ja jotka johtivat hoidon muutokseen tai tutkimuslääkkeen käytön lopettamiseen, raportoidaan haittatapahtumina. SAE on mikä tahansa kokemus, joka viittaa merkittävään vaaraan, vasta-aiheeseen tai sivuvaikutukseen, joka: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/kyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama /sikiövaurio tai lääketieteellisesti merkittävä. Erityisen kiinnostavia haittatapahtumia ovat mahdolliset lääkkeen aiheuttamat maksavauriot, joihin sisältyy kohonnut alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) yhdistettynä joko kohonneeseen bilirubiiniin tai kliiniseen keltatautiin ja tartunnanaiheuttajan epäiltyyn siirtymiseen tutkimuslääkkeellä.
Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)
Potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittävät laboratorioarvot valittujen turvallisuuslaboratorioparametrien protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)
Valittuja turvallisuuslaboratorioparametreja ovat alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), kokonaisbilirubiini, alkalinen fosfataasi (ALP) ja veren kreatiinifosfokinaasi (CPK). Kaikki hoidon aiheuttamat poikkeavat laboratoriotulokset, joihin liittyy kliinisiä oireita tai jotka johtavat tutkimuslääkityksen muutokseen tai edellyttävät muutosta samanaikaisessa hoidossa, katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksessa esiintyneiden kuolinsyiden määrä ja syyt
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)
Kun potilas on lopettanut tutkimuslääkkeen käytön pysyvästi ja suorittanut turvallisuusseurantakäynnin, enempää eloonjäämistietoja ei kerätä.
Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ja turvallisuusseurantakäyntiin (4 viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BO39694
  • 2017-000207-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kelpoisten tutkimusten osalta pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason kliinisiin tietoihin. Katso Rochen sitoutuminen kliinisten tutkimustietojen avoimuuteen täältä: https://go.roche.com/data_sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia