Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus kahden PrEP-001-nenäjauheformulaation vaikutuksen vertaamiseksi nenän limakalvojen ja seerumin sytokiinien tuotantoon

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Prep Biopharm Limited

Yksi keskus, osittain sokea, satunnaistettu tutkimus kahden PrEP-001-nenäjauheformulaation vaikutuksen vertaamiseksi nenän limakalvojen ja seerumin sytokiinien tuotantoon terveillä vapaaehtoisilla

Turvallisuustutkimus, jossa verrattiin kahden eri PrEP-001-nenäjauheformulaation vaikutusta annosteltuna terveille koehenkilöille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, satunnaistettu, osittain sokkoutettu lumekontrolloitu toistuva annostutkimus terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, jossa vertailtiin kahden eri PrEP-001-nenäjauheformulaation vaikutusta nenän limakalvojen ja seerumin sytokiiniprofiileihin, kun niitä annostellaan enintään viiden päivän ajan terveille koehenkilöille ja antaa lisätietoja aktiivisen PrEP-001 nenäjauheen turvallisuudesta ja siedettävyydestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • ruumiinpaino > 50 kg ja painoindeksi 0,18,0 - < 32,0 kg/m2
  • Hänen tulee olla halukas ja kykenevä kommunikoimaan ja osallistumaan koko tutkimukseen
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • On suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet IMP:tä kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat opiskelupaikan työntekijöitä tai tutkimuspaikan tai sponsorityöntekijän lähiomaisia
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen
  • Kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäytöt viimeisen 2 vuoden aikana
  • Säännöllinen alkoholin kulutus >21 yksikköä viikossa (1 yksikkö = ½ tuoppi olutta, 25 ml 40 % alkoholijuomaa tai 125 ml lasillinen viiniä)
  • Nykyiset tupakoitsijat ja viimeisten 12 kuukauden aikana tupakoineet. Vahvistettu positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnassa ja vastaanotolla
  • Sähkösavukkeiden ja nikotiinikorvaustuotteiden nykyiset tupakoitsijat ja ne, jotka ovat polttaneet näitä tuotteita viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävää tupakoinnin historiaa milloin tahansa (yhteensä ≥ 10 pakkausvuotta)
  • Potilaat, joilla ei ole soveltuvia suonet useisiin venepunktioihin tutkijan seulonnassa arvioiden mukaan
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat biokemian, hematologian, hyytymisen tai virtsan analyysit tutkijan arvioiden mukaan (laboratorioparametrit on lueteltu liitteessä 1)
  • Positiivinen huumetestin tulos (väärinkäyttötestien lääkkeet on lueteltu liitteessä 1)
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV Ab) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, krooninen hengitystie- tai maha-suolikanavan sairaus tai psykiatrinen häiriö tutkijan arvioiden mukaan
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi merkittävästi heikentää tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen tai aiheuttaa turvallisuusriskiä, ​​esim. epästabiili angina, hallitsematon diabetes mellitus, anemia
  • Mikä tahansa samanaikainen vakava sairaus (esim. vaikean masennuksen diagnoosi, keuhkoverenpainetauti, aiempi pahanlaatuinen kasvain), joka voi häiritä tutkimuksen suorittavan koehenkilön toimintaa. Myös tyvisolusyöpä 5 vuoden sisällä alkuperäisestä diagnoosista tai uusiutumisesta on poissulkevaa
  • Mikä tahansa löydös sairaushistorian tarkastelussa, fyysisessä tutkimuksessa (mukaan lukien nenätutkimus, jossa on nenäpeikkoja), seulontatutkimuksissa, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkittavan kyvyn suorittaa tutkimus turvallisesti
  • on kokenut ylä- tai alahengitystieinfektion (virus-, sieni- tai bakteeri-infektio), joka parani alle 4 viikkoa ennen päivää 1
  • Hän on vaatinut antibioottihoitoa alahengitystieinfektioon 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Koehenkilöt, joilla on merkittävä nenäsairaus, esim. Wegenerin granulomatoosi, joka saattaa häiritä tutkimusten arviointeja
  • Mikä tahansa merkittävä poikkeama, joka muuttaa nenän tai nenänielun anatomiaa tutkimuksessa
  • Mikä tahansa nenä- tai poskionteloleikkaus 6 kuukauden sisällä päivästä 1
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä nenäverenvuoto (nenäverenvuoto) viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai aikaisempi nenäverenvuoto sairaalahoidossa
  • Aiempi tai näyttö autoimmuunisairaudesta tai mistä tahansa syystä tiedossa olevasta immuunivajauksesta - paitsi atooppinen ekseema/atooppinen ihottuma. Tutkijan harkinnan mukaan tutkimushenkilöt, joilla on kliinisesti lievä atooppinen ihottuma/atooppinen ihottuma, voidaan ottaa mukaan (esim. jos paikallisia steroideja ei käytetä säännöllisesti, ihottumaa ei ole kyynärkuoppaan)
  • Potilaat, joilla on tunnettu immunosuppressio tai krooninen virusinfektio
  • Hänellä on aktiivinen kausiluonteinen tai monivuotinen nenä-/nieluallergia seulontakäynnillä; tai odottaa saavansa tällaisia ​​oireita tutkimuksen keston aikana; tai hänellä on ollut oireita 4 viikkoa ennen päivää 1
  • Kliinisesti merkittävä hoitoa vaativa allergia (mukaan lukien ruoka- tai lääkeallergia), tutkijan arvioiden mukaan
  • Tunnettu allergia tai haittavaikutus anamneesissa formulaation komponenteille
  • Yli 400 ml:n veren luovutus tai menetys edellisten 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet mitä tahansa reseptilääkettä tai reseptivapaata lääkettä (muuta kuin 4 g parasetamolia päivässä) tai rohdosvalmisteita 14 päivän aikana ennen IMP:n antoa (katso kohta 11.4). Poikkeuksia voidaan soveltaa tapauskohtaisesti, jos sen ei katsota häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, kuten PI:n ja toimeksiantajan lääketieteellisen monitorin ovat sopineet
  • Osallistumiskelpoisuuden tutkijaa ei täytä muusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: A - PrEP-001 6,4 mg - 0,8 mg/suihku
PrEP-001 nenäjauhe, 0,8 mg/suihku (G-006) (formulaatio A)
Lääke: PrEP-001 6,4 mg
6,4 mg 4 suihkeena sieraimeen (eli yhteensä 8 suihketta kerta-annosta kohti) käyttämällä Aptar-yksikköannoksen vahvuusjauhetta (UDSP)
Muut nimet:
  • Poly-IC
Lääke: PrEP-001 6,4 mg
6,4 mg kahtena suihkeena sieraimeen (eli yhteensä 4 suihketta yhtä annosta kohti) Aptar UDSP -laitteella
Muut nimet:
  • Poly-IC
Active Comparator: B - PrEP-001 6,4 mg - 1,6 mg/suihku
PrEP-001 nenäjauhe, 1,6 mg/suihku (F002) (formulaatio B)
Lääke: PrEP-001 6,4 mg
6,4 mg 4 suihkeena sieraimeen (eli yhteensä 8 suihketta kerta-annosta kohti) käyttämällä Aptar-yksikköannoksen vahvuusjauhetta (UDSP)
Muut nimet:
  • Poly-IC
Lääke: PrEP-001 6,4 mg
6,4 mg kahtena suihkeena sieraimeen (eli yhteensä 4 suihketta yhtä annosta kohti) Aptar UDSP -laitteella
Muut nimet:
  • Poly-IC
Active Comparator: C - PrEP-001 3,2 mg - 1,6 mg/suihku
PrEP-001 nenäjauhe, 1,6 mg/suihku (F002) (formulaatio B)
Lääke: PrEP-001 3,2 mg
3,2 mg 1 suihke per sieraimeen (eli yhteensä 2 suihketta yhtä annosta kohti) Aptar UDSP -laitteella
Muut nimet:
  • Poly-IC
Placebo Comparator: D - Placebo
PrEP-001 Plasebo-nenäjauhe (vastaa formulaatiota B)
Lääke: Plasebo
2 suihketta sieraimeen (eli yhteensä 4 suihketta kerta-annosta kohti) Aptar UDSP -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nenän limakalvon eritteissä ja seerumin sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 5 päivää
Muutokset lähtötilanteesta nenän limakalvon eritteissä ja seerumin sytokiinipitoisuuksissa, kun sitä annostellaan enintään 5 päivän ajan kahdella eri PrEP 001 -nenäjauheformulaatiolla (eli 6,4 mg formulaatio B vs. 6,4 mg formulaatio A)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nenän limakalvon eritteissä ja seerumin sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 5 päivää
Nenän limakalvon eritteiden ja seerumin sytokiinipitoisuuksien muutokset lähtötasosta, kun niitä annostellaan enintään 5 päivän ajan PrEP 001 nenäjauheen 6,4 mg formulaatiolla B ja vastaavalla lumelääkevalmisteella B
5 päivää
Muutokset nenän limakalvon eritteissä ja seerumin sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 5 päivää
Muutokset lähtötasosta nenän limakalvon eritteissä ja seerumin sytokiinipitoisuuksissa, kun sitä annostellaan enintään 5 päivän ajan PrEP-001-nenäjauheella (3,2 mg ja 6,4 mg formulaatio B)
5 päivää
Turvallisuusparametrien arviointi
Aikaikkuna: 5 päivää
Seuraavien turvallisuusmuuttujien arviointi: fyysinen tarkastus, turvallisuuslaboratoriotutkimukset, elintoiminnot, EKG:t ja AE (formulaatio B vs. formulaatio A)
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prep Biopharm Limited

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Litza McKenzie, MBChB BSc, Quotient Clinical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PrEP-001-104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempien hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset PrEP-001 6,4 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia