Epäsymmetrian vähentäminen kävelyn aikana käyttämällä TPAD-laitetta (Tethered Pelvic Assist Device) aivohalvauspotilaille
Motorisen oppimisen periaatteiden integrointi kuormituksen epäsymmetrian vähentämiseksi käyttämällä uutta robottilaitetta yksilöillä kroonisesti aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen (> 6 kuukautta) aivohalvauksen jälkeinen
- Yhden vedon tapahtuma
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >22
- Itsenäisesti liikkuminen kotona
- Yksipuolisen apuvälineen käyttö (esim. ruoko)
- Merkittävä epäsymmetria asentovaiheessa (määritelty symmetriasuhteella < 0,90)
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden aivohalvausten historia
- Muiden neurologisten sairauksien historia
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat
- Alaraajan lihaskontraktuurit rajoittavat liikettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tethered Pelvic Assist Device (TPAD) -hoito
Kaikki osallistujat saavat 5 peräkkäistä koulutusta TPAD:lla (tethered lantioavustelaite) ja testaus suoritetaan ennen harjoittelua, koulutuksen päätyttyä ja viikon seurantajaksolla.
|
Jokainen interventiopäivä sisältää 1 tunnin juoksumattopohjaisen toimenpiteen, joka edistää sairaan raajan kuormitusta.
Visuaalista palautetta annetaan ja haalistetaan 5 päivän koulutuksen aikana.
Heti juoksumattotoimenpiteen päätyttyä osallistujat saavat vielä 5-10 minuuttia maanpäällistä interventiota, joka vahvistaa painon siirtymistä sairaaseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiman symmetriasuhde kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 päivään
|
0-1 symmetriasuhde, joka vertaa sairaan raajan impulssivoimaa vahingoittumattomaan raajaan kävelyn aikana.
Jos vahingoittumaton raaja toimii yhtä hyvin kuin sairastunut raaja, suhde on arvo 1.
Mitä suurempi raajojen välinen ero on, sitä lähempänä suhdetta 0.
|
Lähtötilanne 5 päivään
|
|
Asento-ajan symmetriasuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
0-1 symmetriasuhde askeljakson asentovaiheessa käytetyn ajan prosenttiosuudesta. Jos vahingoittumaton raaja toimii yhtä hyvin kuin sairastunut raaja, suhde on arvo 1. Mitä suurempi ero on, sitä lähempänä suhdeluku on 0. Asennon aikasymmetria = Vaikutun/vapauttamattoman raajan kävelysyklin asentovaiheen aika. |
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituuden symmetriasuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
0-1 symmetriasuhde, jossa verrataan sairaan raajan askelpituutta ei-vaurioituneeseen raajaan kävelyn aikana.
Jos vahingoittumaton raaja toimii yhtä hyvin kuin sairastunut raaja, suhde on arvo 1.
Mitä suurempi raajojen välinen ero on, sitä lähempänä suhdetta 0.
|
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Kävelynopeus (nopeus) mitattuna metreinä käveltyinä sekunnissa (mitattu inertiaalisen mittausyksikön antureilla, joita käytetään reaaliajassa kävelyn aikana).
|
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
|
Ajan prosenttiosuuden symmetria kävelyn swing-vaiheessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Symmetriasuhde 0-1 vertaa aikaa, jonka vahingoittumaton jalka on kävelysyklin swing-vaiheessa, verrattuna sairaaseen jalkaan.
Swing-vaihe tarkoittaa ajanjaksoa askeljakson aikana, jolloin toinen jalka ei ole kosketuksissa maahan.
Jos vahingoittumaton raaja toimii yhtä hyvin kuin sairastunut raaja, suhde on arvo 1.
Mitä suurempi raajojen välinen ero on, sitä lähempänä suhdetta 0.
|
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
|
Kävelyn kaksoistukivaiheessa käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Prosenttiosuus ajasta yhdessä kävelysyklissä, joka vietettiin kävelyn kaksoistukivaiheessa (2 jalkaa kosketuksissa maahan).
|
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Berg Balance Scale mittaa aikuisten tasapainokykyä.
Asteikolla on 14 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0-4.
Pistemäärä 0 tarkoittaa alhaisinta toimintatasoa ja 4 korkeinta toimintatasoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Lähtötilanne viikolle 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil Agrawal, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR2407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset TPAD (Tethered Pelvic Assist Device)
-
NCT06650202Rekrytointi
-
NCT06361849Aktiivinen, ei rekrytointiLaparoskooppinen kirurgia
-
NCT04717323ValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
NCT04392635ValmisLaparoskooppinen kirurgia