Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoa kestävä masennus Amerikassa Latina (TRAL)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitoresistentin masennuksen (TRD) esiintyvyyttä psykiatrian referenssikeskuksessa (esimerkiksi klinikalla, ambulatoriossa, sairaalassa, päiväsairaalassa) hoidettujen vakavaa masennushäiriötä (MDD) sairastavien keskuudessa neljässä Latinalaisen Amerikan maassa. : Argentiina, Brasilia, Kolumbia ja Meksiko; ja arvioida kaikkien ja masennukseen liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttöä TRD-osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1539

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1425AHQ
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las Enfermedades Mentales
      • Ciudad de Mendoza, Argentiina, 5500
        • CESASIN
      • Cordoba, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto DAMIC
      • La Plata, Argentiina, B1904ADM
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • C I A P Centro de investigacion y Asistencia en Psiquiatria
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30130-100
        • Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
      • Criciúma, Brasilia, 88801-250
        • Instituto De Neurociencias Dr. Quevedo Hospital Sao Sebastiao
      • Curitiba, Brasilia, 80240-280
        • Trial Tech Tecnologia em Pesquisas com Medicamentos
      • Fortaleza, Brasilia, 60020-181
        • Universidade Federal do Ceara
      • Itapira, Brasilia, 13970-905
        • Instituto Bairral de Psiquiatria
      • Pelotas, Brasilia, 96030-002
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22290-140
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Psiquiatria
      • Salvador, Brasilia, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgar Santos
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-903
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
  • Kolumbia
      • Bello, Kolumbia, 051053
        • HOMO - ESE Hospital Mental de Antioquia
      • Bogota, Kolumbia, 110121
        • Instituto Colombiano del Sistema Nervioso
      • Bogota, Kolumbia, 111166
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso Grupo Cisne Ltda.
      • Medellín - Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Conciencia S.A.S
  • Meksiko
      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 03740
        • Grupo de Estudios Médicos y familiares Carraci SC
      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 11006
        • Estimulación Magnética Transcraneal de México S.C.
      • Ixtapaluca, Meksiko, 56530
        • Hospital Psiquiátrico Granja la Salud Tlazolteotl
      • Leon, Meksiko, 37000
        • Hospital Aranda de la Parra S A de C V
      • Mexico, Meksiko, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
      • Mexico, Meksiko, 15900
        • Privarte Practice of Dr. Javier Zambrano
      • Mexico, Meksiko, 45170
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino Álvarez
      • Mexico City, Meksiko, 14370
        • Instituto Nacional de Psiquiatria Ramon de la Fuente Muniz
      • Mexico city, Meksiko, 6900
        • Clínica de Neuropsiquiatría Tlatelolco ISSSTE
      • Monterrey, Meksiko, 64060
        • Centro para las Adicciones y Salud Mental S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksiko, 64610
        • cit NEUROPSIQUE
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78240
        • Hospital Central Dr Ignacio Morones Prieto
      • Toluca, Meksiko, 50080
        • Clínica de Consulta Externa Alfredo del Mazo Vélez ISSEMyM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu masennushäiriöstä (MDD) kärsivistä osallistujista, joita hoidetaan psykiatrian referenssikeskuksessa (klinikka, ambulatorio, sairaala, päiväsairaala) neljässä Latinalaisen Amerikan maassa, ja heitä arvioidaan hoitoresistentin masennuksen (TRD) levinneisyyden arvioimiseksi. MDD osallistujien keskuudessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1:

  • MDD-diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) mukaan, jonka MINI International Neuropsychiatric Interview, 5.0-versio (MINI) vahvisti.
  • Hoidetut tai hoitamattomat osallistujat, joilla oli uusi tai jatkuva masennusjakso ilmoittautumishetkellä
  • Osallistujien tulee kyetä suorittamaan vastaavat arvioinnit tutkimuksessa
  • Osallistujien on kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Vaihe 2:

  • Hoitoresistentin masennuksen (TRD) diagnoosi, jonka tutkija kuvailee seuraavien kriteerien perusteella:

    1. Riittävä seuranta ja hoito vähintään kahdella masennuslääkkeellä

    2. Ilman täydellistä vastetta hoitoon (perustuu Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikkoon [MADRS])

      Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai dementia
  • Osallistujat, joilla on päihderiippuvuus, tutkija pitää vakavina
  • Osallistuja osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Osallistujat, joilla on masennusdiagnoosi
Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, joilla on kliininen masennuksen diagnoosi ja joita hoidetaan psykiatrian referenssikeskuksessa (esimerkki, klinikka, ambulatorio, sairaala, päiväsairaala) neljässä Latinalaisen Amerikan maassa. Osallistujat, joilla on vaikea masennus (MDD) ja jotka ovat ilmoittautuneet vaiheeseen 1, arvioidaan hoitoresistentin masennuksen (TRD) esiintyvyyden arvioimiseksi, ja osallistujat, joilla on tämä diagnoosi, sisällytetään vaiheeseen 2. TRD-potilaita seurataan vuoden ajan. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
TRD:n esiintyvyys arvioidaan TRD-potilaiden prosenttiosuutena vakavan masennushäiriön (MDD) osallistujien joukossa.
Perustaso (päivä 1)
Terveydenhuollon resurssien käyttö TRD-osallistujissa
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
TRD-osallistujien käytössä olevat terveydenhuollon resurssit arvioidaan.
12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRD-osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
TRD-osallistujien demografiset ominaisuudet (kuten ikä ja sukupuoli) arvioidaan lähtötilanteessa.
Perustaso (päivä 1)
Osallistujien määrä, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
TRD-osallistujien samanaikaiset sairaudet arvioidaan lähtötilanteessa.
Perustaso (päivä 1)
Hoitomallit ajan mittaan TRD-osallistujille
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
TRD-osallistujien hoitomalleja arvioidaan ajan myötä.
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
MDD:n hoidon kesto
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Hoidon kesto määritellään aikaväliksi lähtötilanteen ja seuraavaan hoitoon kuluvan ajan välillä (ensimmäisen ja toisen hoito-ohjelman päivämäärästä kolmannen hoito-ohjelman alkamiseen).
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Hoitomalli TRD-osallistujille linjoittain
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
TRD-osallistujien hoitomallit määräytyvät hoito-ohjelman jokaisen rivin jakautumisen perusteella, mukaan lukien farmaseuttiset ja muut kuin lääkehoidot.
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Huumeiden järjestys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
TRD:n osallistujien ottamien huumeiden järjestys määritellään.
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Oireiden vakavuus mitattuna Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 3, 6, 9 ja 12
MADRS on 10 kohdan asteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi (Montgomery et al 1979). MADRS arvioi näennäistä surua, raportoitua surua, sisäistä jännitystä, unta, ruokahalua, keskittymistä, väsymystä, kiinnostustasoa, pessimistisiä ajatuksia ja itsemurha-ajatuksia. Jokainen MADRS-kohde on arvioitu asteikolla 0–6, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat MADRS-pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita (vakavampi tila) ja pienemmät pisteet osoittavat masennuksen vähentynyttä vakavuutta.
Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 3, 6, 9 ja 12
Vammaisuuden taso Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 6 ja 12
SDS on yhdistelmä kolmesta itsearvioinnista, jotka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin paniikki-, ahdistuneisuus-, fobia- tai masennusoireet heikentävät osallistujan elämän kolmea pääosaa. Osallistuja arvioi 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla, missä määrin hänen (1) työ, (2) sosiaalinen elämä tai vapaa-ajan toiminta ja (3) kotielämä tai perhevastuut ovat heikentyneet oireidensa vuoksi. Kokonaispistemäärän saamiseksi laske yhteen 3 yksittäistä pistettä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä "0 = ei-vammainen" ja "30 = erittäin heikentynyt". Korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 6 ja 12
Itsemurhariski (ajatukset ja yritykset) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 3, 6, 9 ja 12
Itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä mitataan C SSRS -pisteillä. C-SSRS on kliinikon arvioima itsemurhakäyttäytymisen ja/tai -aikomusten arvio. Asteikko koostuu 28:sta 4 osasta: itsemurhakäyttäytyminen, todelliset yritykset, itsemurha-ajatukset ja ajatuksen voimakkuus. Itsemurha-ajatukset koostuvat viidestä kyllä/ei-kohdasta: halu olla kuollut, epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, aktiivinen itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia, aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain aikolla toimia ilman erityistä suunnitelmaa, aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella. Itsemurha-ajatusten paheneminen oli itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymistä lähtötilanteesta.
Lähtötilanne (päivä 1), kuukausi 3, 6, 9 ja 12
Terveydenhuollon kustannukset TRD-osallistujilla
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset ja masennukseen liittyvät terveydenhuollon kustannukset määritetään TRD-osallistujilla.
12 kuukauteen asti
Työn tuottavuuden menettämiseen liittyvät epäsuorat kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Työn tuottavuuden menetystä mitattiin Work Productivity and Activity Impairment Questionnairella (WPAI). WPAI on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka arvioi työ- ja toimintavammoja viimeisen 7 päivän aikana. WPAI tuottaa neljän tyyppistä pistemäärää: poissaolot (menetetyt työajat), presenteeismi (työn heikkeneminen/työn tehokkuuden heikkeneminen), työn tuottavuuden menetys (yleinen työn heikkeneminen/poissaolot plus presenteeismi) ja toiminnan heikkeneminen. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta, eli huonompia tuloksia.
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Päivittäiseen toimintahäviöön liittyvät välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Päivittäiseen toimintahäiriöön liittyvät välilliset kustannukset määritetään.
Perustaso (päivä 1) 12 kuukauteen asti
Epäsuorat kustannukset, jotka liittyvät hoitajan taakkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja kuukausi 12
Omaishoitajan taakkaan liittyvät välilliset kustannukset määritetään.
Lähtötilanne (päivä 1) ja kuukausi 12
Elämänlaatuun liittyvät välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja kuukausi 12
Elämänlaatua mitataan EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). EQ-5D kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: Liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen viidestä ulottuvuudesta on jaettu kolmeen havaittujen ongelmien tasoon (taso 1 ilmaisee, ettei ongelmaa, taso 2 osoittaa vähäisiä ongelmia, taso 3 osoittaa äärimmäisiä ongelmia). Osallistuja valitsee vastauksen jokaiselle viidestä ulottuvuudesta ottaen huomioon vastauksen, joka parhaiten vastaa hänen terveyttään "tänään". Kuvaava järjestelmä voidaan esittää terveydentilana. EQ-VAS-itsearviointi tallentaa vastaajan oman arvion hänen yleisestä terveydentilastaan ​​asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Lähtötilanne (päivä 1) ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen-Cilag, S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jannsen Cilag S.A. Clinical Trial, Jannsen Cilag S.A.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108329
  • 54135419RSD4001 (Muu tunniste: Jannsen Cilag S.A.)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia