Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliopistosairaalan Advanced Age Pregnant Cohort (UNIHOPE)

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jianmeng Liu, Peking University
Yliopistosairaalan Advanced Age Pregnant (UNIHOPE) -kohortti on suurin osa lisääntymisterveyden ja vakavien syntymävikojen valvonta- ja ehkäisyprojektin kansallista keskeistä tutkimus- ja kehitysohjelmaa, jota rahoittaa Kiinan tiede- ja teknologiaministeriö. Projektia johtaa prof. Zhao Yangyu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan gynekologian ja synnytysosaston osastolta, ja UNIHOPE-ryhmää johtaa professori Jian-meng Liu, hankkeen johtaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

UNIHOPE-kohortti on perustettu tarjoamaan kattavaa näyttöä raskauskomplikaatioiden ehkäisystä ja hoidosta raskaana olevilla naisilla, joilla on edennyt äidin ikä, ja näin ollen vastata kasvaviin kliinisiin haasteisiin, jotka liittyvät raskaana olevien naisten lisääntymiseen kahden lapsen aikakaudella. UNIHOPE-kohortti suunnittelee rekrytoivansa 22 000 raskaana olevaa ≥35-vuotiasta naista yhdeksästä suuresta synnytyskeskuksesta yliopistoihin liittyvissä suurissa sairaaloissa eri puolilla Kiinaa heinäkuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Kaikki naiset rekisteröidään ennen 14 raskausviikkoa, seurantaa 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen. Tiedot, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, lisääntymishistoria, synnytystä edeltävä terveydenhuolto, raskauskomplikaatiot sekä raskauden ja synnytyksen tulokset, kerätään sähköisen tiedonkeruujärjestelmän kautta. Raskaana olevien naisten laskimoveri kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja jokaisella raskaudenaikaisella seurantakäynnillä sekä vastasyntyneen istukan kudosta, napanuoraverta ja hiuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jian-meng Liu, PhD
  • Puhelinnumero: 86-10-82801136
  • Sähköposti: liujm@pku.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hong-tian Li, PhD
  • Puhelinnumero: 86-10-82801141
  • Sähköposti: liht@bjmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100069
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University
      • Chengdu, Kiina, 610000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West China Second University Hospital
      • Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Wuhan, Kiina, 430000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

UNIHOPE-kohortti on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan ~22 000 raskaana olevaa 35-vuotiasta ja sitä vanhempaa naista yhdeksästä suuresta yliopistosairaaloiden synnytyskeskuksesta. Nämä sairaalat sijaitsevat 7 Kiinan superkaupungissa (Peking, Shanghai, Guangdong, Shenyang, Wuhan, Chongqing ja Chengdu). Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat saavansa synnytystä edeltävää terveydenhuoltoa ja synnytystä näissä sairaaloissa, ovat mahdollisia ehdokkaita tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ikä ≥ 35 vuotta
  • Alle 14 raskausviikkoa
  • Suunnittelevat synnytysterveydenhuoltoa ja synnytyspalvelua opintosairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Naiset, joilla on mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten raskauskomplikaatioiden ja haitallisten raskaustulosten ilmaantuvuus raskaana olevilla raskaana olevilla raskaana olevilla naisilla, jotka ovat iäkkäämpiä, yhden tai kaksosen ja korkeamman asteen monisikiöillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytys ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
Raskausdiabetes, raskauden hypertensiivinen sairaus, kohdun arpiraskaus, istukan previa, ennenaikainen synnytys, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, alhainen syntymäpaino, spontaani abortti, kuolleena syntymä, perinataalinen kuolema
Ilmoittautumisen yhteydessä 24-28 viikkoa, 32-34 raskausviikkoa, synnytys ja 42 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin kuolema
Aikaikkuna: 24-28 viikolla, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
Kuolleet raskauden aikana tai alle 42 päivää raskauden päättymisen jälkeen.
24-28 viikolla, 32-34 raskausviikkoa, synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen
Keisarinleikkauksen nopeus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Keisarinleikkausten määrä on määritelty keisarinleikkausten lukumääränä jaettuna elävänä syntyneiden määrällä.
Toimituksen yhteydessä
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, toimitus
Viikkojen lukumäärä naisen viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä 28 päivän sisällä tapahtuneeseen synnytyskuolemiin.
Ilmoittautumisen yhteydessä, toimitus
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Jokaisen vastasyntyneen paino mitataan kahdesti, mutta jos kahden mittaustuloksen ero on yli 0,1 kg, se mitataan kolmannen kerran. Alhaiseksi syntymäpainoksi määriteltiin syntymäpaino <2500 g.
Toimituksen yhteydessä
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Jokaisen vastasyntyneen pituus mitataan kahdesti, mutta jos kahden mittaustuloksen ero on yli 0,1 kg, mitataan kolmas kerta.
Toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University First Hospital
Peking University Third Hospital
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tongji Hospital
Shengjing Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yangyu Zhao, PhD, Peking University Third Hospital
  • Päätutkija: Jian-meng Liu, PhD, Peking University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016YFC1000401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia