Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisolujen luontainen immuunivaste keuhkokuumepotilailla (ASTRAL)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University

Verisolujen synnynnäisen immuunivasteen analyysi potilailla, joilla on lobar-keuhkokuume

Keuhkojen bakteeri-infektiot, kuten kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, sairaalasta ja yhteisöstä hankittu keuhkokuume, ovat suuri kansanterveysongelma. Antibiootit ovat osoittaneet tehonsa suoralla antimikrobisella aktiivisuudellaan ja niiden rajana erityisesti monilääkeresistenttien mikro-organismien tapauksessa tai potilaiden hoidossa, joilla on vaikeuttavia sairauksia. Synnynnäinen immuniteetti voisi olla vaihtoehtoinen tai täydentävä hoitoreitti. Synnynnäiset immuniteettireseptorit sitovat universaaleja ja muuttumattomia mikrobien molekyylikuvioita, joita esiintyy bakteereissa, viruksissa, sienissä tai loisissa. Toll-like Receptors (TLR) -aktivaatio mikrobiagonistilla stimuloi luontaista immuunivastetta, joka johtaa kemokiinien, sytokiinien, antimikrobisten molekyylien tuotantoon ja synnynnäisten solujen kerääntymiseen.

"Keuhkoinfektio ja synnynnäinen immuniteetti" -tiimillä immuniteetti- ja infektiokeskuksesta Lillessä (Group of Dr. Sirard ja Carnoy) on pitkä kokemus TLR5:n ja sen agonistin, flagelliinin, bakteerisiimojen rakenneproteiinin, tutkimuksesta. TLR5 ilmentyy makrofagien, monosyyttien, dendriitti- ja epiteelisolujen solupinnalla. Useat tutkimukset hiirillä ovat osoittaneet flagelliinin profylaktisen potentiaalin bakteeri-infektioiden aikana TLR5-riippuvaisen synnynnäisen immuniteetin stimulaation kautta. Äskettäin tohtori Sirardin ja Carnoyn ryhmä on osoittanut, että flagelliinia voidaan käyttää yhdessä antibioottien kanssa Streptococcus pneumoniae -hengitysinfektioiden hoitoon hiirillä. Tulokset osoittavat, että TLR:n agonisti voi lisätä antibiootin terapeuttista indeksiä ja parantaa keuhkojen anti-infektioreaktiota. Tämän innovatiivisen lähestymistavan avulla voimme harkita uusia antibakteerisia strategioita silloin, kun antibiootit ovat saavuttaneet rajansa (sairaalainfektio, useille lääkkeille resistentit bakteerit…). TLR-agonistit voivat aktivoida useita ihmissolutyyppejä. Todellakin, verisolujen aktivaatio TLR-agonistien toimesta on äskettäin karakterisoitu terveillä vapaaehtoisilla.

Ei kuitenkaan ole saatavilla tietoa TLR-agonistien kyvystä aktivoida soluja potilaista, joilla on tarttuva pneumopatia. Tutkimus näillä potilailla on väistämätön, jos harkitaan agonistien terapeuttista käyttöä hengitystiesairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Ranska, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pneumologian osastolle sairaalahoidossa oleva aikuinen potilas, jolle kliiniset, radiologiset ja biologiset kriteerit vahvistavat lobar-keuhkokuumeen diagnoosin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pneumologian osastolle sairaalahoidossa oleva aikuinen potilas, jolle kliiniset, radiologiset ja biologiset kriteerit vahvistavat lobar-keuhkokuumeen diagnoosin
  • Ranskan kansallisen sairausvakuutusrahaston edunsaaja
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas edunvalvojana
  • Potilas, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai septinen sokki
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilas, jolla on HIV, HCV tai Mycobacterium tuberculosis
  • Siirretty potilas, joka saa immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
lobar-keuhkokuume
Lobar-keuhkokuumeesta sairastavalle potilaalle otetaan verinäyte sairaalahoidon aikana ja infektion häviämisen jälkeen (2 kuukautta)
Menettely: Verinäytteenotto
Normaalin näytteenoton lisäksi otetaan 5 ml verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-6-spesifisissä transkripteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
IL-6-spesifiset transkriptit mitataan veren mononukleaarisoluista TLR5-agonistilla stimulaation jälkeen.
Perustaso ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synnynnäisten immuniteettigeenien ilmentymisessä TLR2-agonistin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos synnynnäisten immuniteettigeenien ilmentymisessä TLR4-agonistin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos synnynnäisten immuniteettigeenien ilmentymisessä TLR5-agonistin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos synnynnäisten immuniteettigeenien ilmentymisessä TLR9-agonistin stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos ELISA-määrityksessä tulehduksen välittäjäaineilla TRL2-agonistin stimuloimalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
ELISA-määritys TRL2-agonistin stimuloimien veren mononukleaaristen solujen supernatantissa olevan tulehduksen välittäjäaineista
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos ELISA-määrityksessä tulehduksen välittäjäaineilla TRL4-agonistin stimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
ELISA-määritys TRL4-agonistin stimuloimien veren mononukleaaristen solujen supernatantissa olevan tulehduksen välittäjäaineista
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos ELISA-määrityksessä tulehduksen välittäjäaineilla TRL5-agonistin stimulaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
ELISA-määritys TRL5-agonistin stimuloiman tulehduksen välittäjäaineista veren mononukleaarisolujen supernatantissa
Perustaso ja 2 kuukautta
Muutos ELISA-määrityksessä tulehduksen välittäjäaineilla TRL9-agonistin stimuloimalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
ELISA-määritys TRL9-agonistin stimuloimien veren mononukleaaristen solujen supernatantissa olevan tulehduksen välittäjäaineista
Perustaso ja 2 kuukautta
TLR 2 -geenin genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
TLR 4 -geenin genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
TLR 5 -geenin genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
TLR 9 -geenin genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lille Catholic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut Pasteur de Lille

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Opintojohtaja: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RT-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lobar-keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia