Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená imunitní odpověď krevních buněk u pacientů s pneumonií (ASTRAL)

5. března 2024 aktualizováno: Lille Catholic University

Analýza přirozené imunitní odpovědi krevních buněk u pacientů s lobární pneumonií

Plicní bakteriální infekce, jako jsou exacerbace chronické bronchitidy, nozokomiální a komunitní pneumonie, představují velký problém veřejného zdraví. Antibiotika prokázala svou účinnost přímou antimikrobiální aktivitou a svůj limit zejména v případě multirezistentních mikroorganismů nebo při léčbě pacientů se zhoršujícími se patologiemi. Vrozená imunita by mohla být alternativní nebo doplňkovou terapeutickou cestou. Receptory přirozené imunity vážou univerzální a invariantní mikrobiální molekulární vzorce přítomné v bakteriích, virech, houbách nebo parazitech. Aktivace Toll-like receptorů (TLR) mikrobiálním agonistou stimuluje vrozenou imunitní odpověď, která vede k produkci chemokinů, cytokinů, antimikrobiálních molekul a náboru vrozených buněk.

Tým "Plicní infekce a vrozená imunita" z Centra pro imunitu a infekce v Lille (skupina Dr. Sirarda a Carnoye) má dlouholeté zkušenosti se studiem TLR5 a jeho agonisty, flagelinu, strukturálního proteinu bakteriálních bičíků. TLR5 je exprimován na buněčném povrchu makrofágů, monocytů, dendritických a epiteliálních buněk. Několik studií na myších ukázalo profylaktický potenciál bičíku během bakteriálních infekcí prostřednictvím TLR5 závislé stimulace vrozené imunity. Nedávno skupina Dr. Sirarda a Carnoye ukázala, že flagellin lze použít ve spojení s antibiotiky k léčbě respiračních infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae u myší. Výsledky ukazují, že agonista TLR může zvýšit terapeutický index antibiotika a zlepšit plicní protiinfekční reakci. Tento inovativní přístup nám umožňuje zvažovat nové antibakteriální strategie tam, kde antibiotika dosáhla svého limitu (nozokomiální infekce, multirezistentní bakterie…). Agonisté TLR mohou aktivovat více typů lidských buněk. Aktivace krevních buněk agonisty TLR byla skutečně nedávno charakterizována u zdravých dobrovolníků.

Nejsou však dostupné údaje o schopnosti agonistů TLR aktivovat buňky od pacientů s infekčními pneumopatiemi. Studie u těchto pacientů je nevyhnutelná, má-li se uvažovat o terapeutickém použití agonistů u respiračních patologií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Francie, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient hospitalizovaný na pneumologickém oddělení, u kterého klinická, radiologická a biologická kritéria potvrzují diagnózu lobární pneumonie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient hospitalizovaný na pneumologickém oddělení, u kterého klinická, radiologická a biologická kritéria potvrzují diagnózu lobární pneumonie
  • Příjemce francouzského národního fondu zdravotního pojištění
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient se syndromem akutní respirační tísně nebo septickým šokem
  • Těhotná žena
  • Pacient s HIV, HCV nebo Mycobacterium tuberculosis
  • Transplantovaný pacient užívající imunosupresivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
lobární pneumonie
Hospitalizovaný pacient s lobární pneumonií podstoupí odběr krve během hospitalizace a po vyléčení infekce (2 měsíce)
Postup: Odběr krve
Kromě standardního odběru bude odebráno 5 ml krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v IL-6 specifických transkriptech
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
IL-6 specifické transkripty budou měřeny v krevních mononukleárních buňkách po stimulaci agonistou TLR5.
Výchozí stav a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR2
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR4
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR5
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna exprese genů přirozené imunity po stimulaci agonistou TLR9
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL2
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL2
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL4
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátorech zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL4
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL5
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL5
Výchozí stav a 2 měsíce
Změna v testu ELISA na mediátorech zánětu se stimulací agonistou TRL9
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Test ELISA na mediátory zánětu v supernatantu krevních mononukleárních buněk stimulovaných agonistou TRL9
Výchozí stav a 2 měsíce
Genotypizace genu TLR 2
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 4
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 5
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Genotypizace genu TLR 9
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lille Catholic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institut Pasteur de Lille

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Ředitel studie: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RT-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lobární pneumonie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení