Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt immunrespons af blodceller hos patienter med lungebetændelse (ASTRAL)

5. marts 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Analyse af blodcellers medfødt immunrespons hos patienter med lobar lungebetændelse

Lungebakterielle infektioner såsom eksacerbationer af kronisk bronkitis, nosokomial og samfundserhvervet lungebetændelse udgør et stort folkesundhedsproblem. Antibiotika har vist deres effektivitet ved direkte antimikrobiel aktivitet og deres grænse, især i tilfælde af multiresistente mikroorganismer eller ved behandling af patienter med forværrende patologier. Medfødt immunitet kunne være en alternativ eller komplementær terapeutisk vej. Medfødte immunitetsreceptorer binder universelle og invariante mikrobielle molekylære mønstre til stede i bakterier, virus, svampe eller parasitter. Toll-like Receptors (TLR) aktivering af mikrobielle agonister stimulerer den medfødte immunitetsrespons, som resulterer i produktionen af ​​kemokiner, cytokiner, antimikrobielle molekyler og rekruttering af medfødte celler.

Teamet "Lungeinfektion og medfødt immunitet" fra Immunitets- og Infektionscentret i Lille (gruppe bestående af Dr. Sirard og Carnoy) har en lang ekspertise i studiet af TLR5 og dets agonist, flagellinen, et strukturelt protein af bakteriel flagella. TLR5 udtrykkes på celleoverfladen af ​​makrofager, monocytter, dendritiske celler og epitelceller. Adskillige undersøgelser i mus har vist flagellinprofylaktisk potentiale under bakterielle infektioner gennem en TLR5-afhængig stimulering af medfødt immunitet. For nylig har gruppen af ​​Dr. Sirard og Carnoy vist, at flagellin kan bruges sammen med antibiotika til behandling af Streptococcus pneumoniae luftvejsinfektioner hos mus. Resultaterne viser, at en agonist af TLR kan øge det terapeutiske indeks af et antibiotikum og forbedre den pulmonale anti-infektiøse reaktion. Denne innovative tilgang giver os mulighed for at overveje nye antibakterielle strategier, hvor antibiotika har nået deres grænse (nosokomiel infektion, multiresistente bakterier...). TLR-agonister kan aktivere flere humane celletyper. Blodcelleaktivering af TLR-agonister er faktisk for nylig blevet karakteriseret hos raske frivillige.

Der er dog ingen tilgængelige data om TLR-agonisters evne til at aktivere celler fra patienter med infektiøse pneumopatier. En undersøgelse af disse patienter er uundgåelig, hvis man skal overveje den terapeutiske anvendelse af agonister i respiratoriske patologier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankrig, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient indlagt på pneumologisk afdeling, for hvem kliniske, radiologiske og biologiske kriterier bekræfter diagnosen lobar pneumoni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på pneumologisk afdeling, for hvem kliniske, radiologiske og biologiske kriterier bekræfter diagnosen lobar pneumoni
  • Modtager af den franske nationale sygesikringskasse
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål
  • Patient med akut respiratorisk distress syndrom eller septisk shock
  • Gravid kvinde
  • Patient med HIV, HCV eller Mycobacterium tuberculosis
  • Transplanteret patient, der modtager immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
lobar lungebetændelse
Indlagte patienter med lobar lungebetændelse vil gennemgå en blodprøve under deres indlæggelse og efter at infektionen er løst (2 måneder)
Procedure: Blodprøvetagning
5 ml blod vil blive taget ud over standardprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i IL-6 specifikke transkripter
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
IL-6-specifikke transkripter vil blive målt i mononukleære blodceller efter stimulering med en TLR5-agonist.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ekspression af medfødte immunitetsgener efter stimulering af TLR2-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Ændring i ekspression af medfødte immunitetsgener efter stimulering af TLR4-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Ændring i ekspression af medfødte immunitetsgener efter stimulering af TLR5-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Ændring i ekspression af medfødte immunitetsgener efter stimulering af TLR9-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Ændring i ELISA-assay på mediatorer af inflammation med stimulering af TRL2-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-assay på mediatorer af inflammation i supernatanten af ​​mononukleære blodceller stimuleret af TRL2-agonist
Baseline og 2 måneder
Ændring i ELISA-assay på mediatorer af inflammation med stimulering af TRL4-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-assay på mediatorer af inflammation i supernatanten af ​​mononukleære blodceller stimuleret af TRL4-agonist
Baseline og 2 måneder
Ændring i ELISA-assay på mediatorer af inflammation med stimulering af TRL5-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-assay på mediatorer af inflammation i supernatanten af ​​mononukleære blodceller stimuleret af TRL5-agonist
Baseline og 2 måneder
Ændring i ELISA-assay på mediatorer af inflammation med stimulering af TRL9-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-assay på mediatorer af inflammation i supernatanten af ​​mononukleære blodceller stimuleret af TRL9-agonist
Baseline og 2 måneder
Genotypning af TLR 2-gen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genotypning af TLR 4-gen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genotypning af TLR 5-gen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Genotyping af TLR 9-gen
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut Pasteur de Lille

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Studieleder: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RT-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lobar lungebetændelse

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger