Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødt immunrespons av blodceller hos pasienter med lungebetennelse (ASTRAL)

5. mars 2024 oppdatert av: Lille Catholic University

Analyse av blodcellers medfødt immunrespons hos pasienter med lobar lungebetennelse

Lungebakterielle infeksjoner som forverring av kronisk bronkitt, nosokomial og samfunnservervet lungebetennelse representerer et stort folkehelseproblem. Antibiotika har vist sin effekt ved direkte antimikrobiell aktivitet og deres grense, spesielt ved multiresistente mikroorganismer eller ved behandling av pasienter med forverrende patologier. Medfødt immunitet kan være en alternativ eller komplementær terapeutisk vei. Medfødte immunitetsreseptorer binder universelle og invariante mikrobielle molekylære mønstre som finnes i bakterier, virus, sopp eller parasitter. Toll-lignende reseptorer (TLR) aktivering av mikrobiell agonist stimulerer den medfødte immunitetsresponsen som resulterer i produksjon av kjemokiner, cytokiner, antimikrobielle molekyler og rekruttering av medfødte celler.

Teamet "Lungeinfeksjon og medfødt immunitet" ved immunitets- og infeksjonssenteret i Lille (gruppe av Dr. Sirard og Carnoy) har lang ekspertise i studiet av TLR5 og dens agonist, flagellinen, et strukturelt protein av bakterielle flageller. TLR5 uttrykkes på celleoverflaten til makrofager, monocytter, dendrittiske celler og epitelceller. Flere studier på mus har vist flagellinprofylaktisk potensial under bakterielle infeksjoner gjennom en TLR5-avhengig stimulering av medfødt immunitet. Nylig har gruppen til Dr. Sirard og Carnoy vist at flagellin kan brukes sammen med antibiotika for å behandle Streptococcus pneumoniae luftveisinfeksjoner hos mus. Resultatene viser at en agonist av TLR kan øke den terapeutiske indeksen til et antibiotikum og forbedre den pulmonale anti-infeksiøse reaksjonen. Denne innovative tilnærmingen lar oss vurdere nye antibakterielle strategier der antibiotika har nådd sin grense (nosokomiell infeksjon, multiresistente bakterier ...). TLR-agonister kan aktivere flere humane celletyper. Blodcelleaktivering av TLR-agonister har faktisk nylig blitt karakterisert hos friske frivillige.

Imidlertid er det ingen tilgjengelige data om evnen til TLR-agonister til å aktivere celler fra pasienter med infeksiøse pneumopatier. En studie på disse pasientene er uunngåelig hvis man skal vurdere terapeutisk bruk av agonister ved respiratoriske patologier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankrike, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient innlagt på pneumologisk avdeling for hvem kliniske, radiologiske og biologiske kriterier bekrefter diagnosen lobar pneumoni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient innlagt på pneumologisk avdeling for hvem kliniske, radiologiske og biologiske kriterier bekrefter diagnosen lobar pneumoni
  • Mottaker av det franske nasjonale helseforsikringsfondet
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål
  • Pasient med akutt respiratorisk distress syndrom eller septisk sjokk
  • Gravide kvinner
  • Pasient med HIV, HCV eller Mycobacterium tuberculosis
  • Transplantert pasient som får immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
lobar lungebetennelse
Innlagt pasient med lobar lungebetennelse vil gjennomgå en blodprøve under sykehusinnleggelsen og etter at infeksjonen er løst (2 måneder)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
5 ml blod vil bli tatt i tillegg til standard prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i IL-6-spesifikke transkripsjoner
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
IL-6-spesifikke transkripsjoner vil bli målt i mononukleære blodceller etter stimulering med en TLR5-agonist.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i uttrykk for medfødte immunitetsgener etter stimulering av TLR2-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Endring i uttrykk for medfødte immunitetsgener etter stimulering av TLR4-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Endring i uttrykk for medfødte immunitetsgener etter stimulering av TLR5-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Endring i uttrykk for medfødte immunitetsgener etter stimulering av TLR9-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Baseline og 2 måneder
Endring i ELISA-analyse på mediatorer av betennelse med stimulering av TRL2-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-analyse på mediatorer av betennelse i supernatanten av mononukleære blodceller stimulert av TRL2-agonist
Baseline og 2 måneder
Endring i ELISA-analyse på mediatorer av betennelse med stimulering av TRL4-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-analyse på mediatorer av betennelse i supernatanten av mononukleære blodceller stimulert av TRL4-agonist
Baseline og 2 måneder
Endring i ELISA-analyse på mediatorer av betennelse med stimulering av TRL5-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-analyse på mediatorer av betennelse i supernatanten av mononukleære blodceller stimulert av TRL5-agonist
Baseline og 2 måneder
Endring i ELISA-analyse på mediatorer av betennelse med stimulering av TRL9-agonist
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
ELISA-analyse på mediatorer av betennelse i supernatanten av mononukleære blodceller stimulert av TRL9-agonist
Baseline og 2 måneder
Genotyping av TLR 2-genet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genotyping av TLR 4-genet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genotyping av TLR 5-genet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Genotyping av TLR 9-genet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Lille Catholic University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut Pasteur de Lille

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Studieleder: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RT-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lobar lungebetennelse

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger