Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren immuunrespons van bloedcellen bij patiënten met longontsteking (ASTRAL)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Analyse van de aangeboren immuunrespons van bloedcellen bij patiënten met lobaire longontsteking

Longbacteriële infecties, zoals exacerbaties van chronische bronchitis, nosocomiale en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. Antibiotica hebben hun werkzaamheid bewezen door hun directe antimicrobiële activiteit en hun limiet, vooral in het geval van multiresistente micro-organismen of bij de behandeling van patiënten met verzwarende pathologieën. Aangeboren immuniteit zou een alternatieve of complementaire therapeutische route kunnen zijn. Aangeboren immuniteitsreceptoren binden universele en invariante microbiële moleculaire patronen die aanwezig zijn in bacteriën, virussen, schimmels of parasieten. Activering van Toll-like Receptors (TLR) door microbiële agonisten stimuleert de aangeboren immuniteitsrespons die resulteert in de productie van chemokines, cytokines, antimicrobiële moleculen en de rekrutering van aangeboren cellen.

Het team " Longinfectie en aangeboren immuniteit " van het Immuniteits- en infectiecentrum in Lille (groep van Dr. Sirard en Carnoy) heeft een lange expertise in de studie van TLR5 en zijn agonist, de flagelline, een structureel eiwit van bacteriële flagella. TLR5 komt tot expressie op het celoppervlak van macrofagen, monocyten, dendritische en epitheelcellen. Verschillende onderzoeken bij muizen hebben het profylactische potentieel van flagelline tijdens bacteriële infecties aangetoond door een TLR5-afhankelijke stimulatie van aangeboren immuniteit. Onlangs heeft de groep van Dr. Sirard en Carnoy aangetoond dat flagelline kan worden gebruikt in combinatie met antibiotica om luchtweginfecties met Streptococcus pneumoniae bij muizen te behandelen. De resultaten tonen aan dat een agonist van TLR de therapeutische index van een antibioticum kan verhogen en de pulmonale anti-infectieuze reactie kan verbeteren. Deze innovatieve aanpak stelt ons in staat om nieuwe antibacteriële strategieën te overwegen waar antibiotica hun limiet hebben bereikt (nosocomiale infectie, multiresistente bacteriën...). TLR-agonisten kunnen meerdere menselijke celtypen activeren. Activering van bloedcellen door TLR-agonisten is inderdaad onlangs gekarakteriseerd bij gezonde vrijwilligers.

Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over het vermogen van TLR-agonisten om cellen van patiënten met infectieuze pneumopathieën te activeren. Een studie bij deze patiënten is onvermijdelijk als men het therapeutisch gebruik van agonisten bij respiratoire pathologieën wil overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankrijk, 59000
        • Hôpital Saint-Philibert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt opgenomen in de afdeling pneumologie voor wie klinische, radiologische en biologische criteria de diagnose lobaire pneumonie bevestigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt opgenomen in de afdeling pneumologie voor wie klinische, radiologische en biologische criteria de diagnose lobaire pneumonie bevestigen
  • Begunstigde van het Franse nationale ziekteverzekeringsfonds
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt met acute respiratory distress syndrome of septische shock
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt met HIV, HCV of Mycobacterium tuberculosis
  • Getransplanteerde patiënt die immunosuppressieve therapie krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
lobaire longontsteking
Ziekenhuispatiënt met lobaire pneumonie ondergaat een bloedafname tijdens hun ziekenhuisopname en na het verdwijnen van de infectie (2 maanden)
Procedure: Bloedafname
Naast de standaardafname wordt er 5 ml bloed afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in IL-6-specifieke transcripten
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
IL-6-specifieke transcripten zullen worden gemeten in mononucleaire bloedcellen na stimulatie met een TLR5-agonist.
Basislijn en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in expressie van aangeboren immuniteitsgenen na stimulatie door TLR2-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Basislijn en 2 maanden
Verandering in expressie van aangeboren immuniteitsgenen na stimulatie door TLR4-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Basislijn en 2 maanden
Verandering in expressie van aangeboren immuniteitsgenen na stimulatie door TLR5-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Basislijn en 2 maanden
Verandering in expressie van aangeboren immuniteitsgenen na stimulatie door TLR9-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
Basislijn en 2 maanden
Verandering in ELISA-assay op ontstekingsmediatoren met stimulatie door TRL2-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
ELISA-test op mediatoren van ontsteking in het supernatant van mononucleaire bloedcellen gestimuleerd door TRL2-agonist
Basislijn en 2 maanden
Verandering in ELISA-assay op ontstekingsmediatoren met stimulatie door TRL4-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
ELISA-test op mediatoren van ontsteking in het supernatant van mononucleaire bloedcellen gestimuleerd door TRL4-agonist
Basislijn en 2 maanden
Verandering in ELISA-assay op ontstekingsmediatoren met stimulatie door TRL5-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
ELISA-test op mediatoren van ontsteking in het supernatant van mononucleaire bloedcellen gestimuleerd door TRL5-agonist
Basislijn en 2 maanden
Verandering in ELISA-assay op ontstekingsmediatoren met stimulatie door TRL9-agonist
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
ELISA-test op ontstekingsmediatoren in het supernatant van mononucleaire bloedcellen gestimuleerd door TRL9-agonist
Basislijn en 2 maanden
Genotypering van het TLR 2-gen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genotypering van het TLR 4-gen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genotypering van het TLR 5-gen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Genotypering van het TLR 9-gen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lille Catholic University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Institut Pasteur de Lille

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Christophe Carnoy, PhD, Institut Pasteur de Lille
  • Studie directeur: Jean-Claude Sirard, PhD, Institut Pasteur de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RT-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lobaire longontsteking

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen