Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotuskoulutus apteekkien ja seniorikeskusten (VEPSC) kautta (VEPSC)

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Satunnaistettu vertaiskoulutus versus apteekkikoulutus ikääntyneiden aikuisten rokotusosaamisen parantamiseksi seniorikeskuksen hoitomallin avulla

Tutkimus koostuu kahdesta haarasta (PHARM ja PEER), joiden tarkoituksena on kouluttaa osallistujia kolmesta rokotteella ehkäistävästä sairaudesta (zoster, keuhkokuume ja influenssa) ja rokotuksista. PHARM koostuu 60 minuutin esittelystä kolmesta rokotteella ehkäistävästä taudista ja niiden rokotuksista apteekin pitämänä, sisältää didaktisen luennon ja keskustelun, jota täydennetään videoleikkeillä, joissa yhteisön jäsenet keskustelevat kokemuksistaan ​​rokotuksista sekä lääkäreitä korostamassa sen tärkeyttä. rokotuksesta. PEER koostuu 60 minuutin mittaisesta pienryhmätunnista, jota johtaa vertaiskouluttaja ja joka sisältää käsikirjoitettuja roolileikkejä, jotka on suunniteltu vahvistamaan näihin kolmeen rokotteella ehkäistävissä olevaan tautiin ja niiden rokotuksiin liittyvää oppimista. Näiden interventioiden osat suunnitellaan käsittelemään erityisiä rokottamisen esteitä, jotka on tunnistettu kirjallisuuden haun ja aiemman työmme avulla yhteisöpohjaisen rokotekoulutuksen alalla. Molemmat haarat keskittyvät ensisijaisesti pneumokokkitautiin ja vyöruusuun, mutta sisältävät rajoitettua sisältöä influenssasta, koska osallistujilla on todennäköisesti kysyttävää siitä, miten flunssa ja sen rokotukset eroavat pneumokokkitaudeista ja zosterista. Tutkimus toteutetaan vanhemmalla, pääasiassa afrikkalaisamerikkalaisella (AA) väestöllä, mikä on yhdenmukainen aiemman työmme kanssa tällä alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmaseutin johtamassa ("PHARM") interventioryhmässä osallistujille annetaan 60 minuutin muodollinen didaktinen esitys rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ja rokotuksista. Tämä esitys on suunniteltu käsittelemään zosteriin, keuhkokuumeeseen ja influenssaan liittyviä tietoja ja uskomuksia sekä rokotuksen saamisen esteitä. Sen toimittaa apteekkihenkilökunta, se on sopiva osallistujien koulutustasolle ja pyrkii luomaan ymmärrystä rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista. Esityksessä käsitellään erityisesti seuraavia: infektioiden syyt, oireet ja mahdolliset komplikaatiot kolmessa mielenkiinnon kohteena olevassa sairaudessa (pneumokokkitauti, zoster ja influenssa); infektioiden kehittymisen riskitekijät; kunkin kiinnostavan sairauden esiintyvyys ja esiintyvyys; lähetystavat; ja tautien ehkäisy rokotusten avulla. Esityksen interaktiivisuuden parantamiseksi esitetään lyhyitä 30-60 sekunnin videopätkiä yhteisön jäsenten ja lääkäreiden haastatteluista. Yhteisön jäsenleikkeet koostuvat ikääntyneistä aikuisista afroamerikkalaisista (AA) väestöstä, jotka ovat kokeneet rokotteilla ehkäistävissä olevia infektioita. Nämä leikkeet tarjoavat kulttuurisesti merkityksellisen todistuksen ohjelman yleisölle ja vahvistavat osallistujien ymmärrystä didaktisen opetuksen aikana esitellyistä käsitteistä.

Vertaisohjatussa ("PEER") interventiossa vertaiskouluttajat rekrytoidaan kokeneesta vertaisohjaajien ryhmästä senior center -kumppanisivustollamme. Farmaseutti kouluttaa vertaiskouluttajia rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista kahden didaktisen istunnon aikana. Tämän koulutuksen jälkeen järjestetään kolmas istunto, jossa koulutetaan vertaisohjaajia käsikirjoituksesta, jonka he toimittavat osallistujille. Käsikirjoitus sisältää keskeiset oppimiskohdat, joita vertaisohjaajat opettavat osallistujille rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ja rokotuksista. Käsikirjoitus sisältää myös roolipeliharjoituksia. Roolipeliharjoituksissa osallistujat esittävät kolme käsikirjoitettua rokotuksiin liittyvää skenaariota (yksi kullekin kiinnostavalle sairaudelle) havainnollistamaan skenaarioita, joita osallistujat saattavat kohdata ollessaan vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien tai ystävien/perheen kanssa. Sketti- ja roolipeliharjoituksia harjoitellaan tarpeen mukaan seniorikeskuksen projektipäällikön johdolla, jotta voidaan varmistaa, että vertaisohjaajat ovat luottavaisia ​​ja johdonmukaisia ​​toimittaessaan PEERiä. Koulutuksen päätyttyä vertaisohjaajien pätevyyttä PEER-ohjelman sisällöstä arvioidaan virallisella monivalintatestillä. Jokaisen vertaiskouluttajan on saavutettava vähintään 80 % oikein kaikista arvioiduista kohdista ja 100 % oikein kaikista "ydintiedona" olevista kohteista. Kun vertaisohjaajan pätevyys on vahvistettu, jokainen vertaiskouluttaja välittää PEER:n 60 minuutin pienryhmäistunnon kautta. Tämän istunnon aikana vertaisohjaajat kertovat koulutuksen tavoitteista epävirallisen keskustelun kautta ja ohjaavat ryhmää roolipeliharjoituksissa. Tämän jälkeen osallistujilta kysytään, mitä avainkohtia he oppivat rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ja rokotteista. Lopuksi vertaiskouluttaja osallistuu vuoropuheluun selventääkseen ja tehdäkseen yhteenvedon näistä avainkohdista.

Tavoitteet ovat:

  1. Vertaa PHARM:n ja PEER:n tehokkuutta parantamaan osallistujien tietämystä rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista
  2. Vertaa PHARM:n ja PEERin tehokkuutta osallistujien rokotuksiin liittyvien uskomusten parantamisessa
  3. Mittaa PHARMin ja PEERin kustannukset seniorikeskuksen näkökulmasta
  4. Vertaa niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka ottavat aktivointivaiheet saadakseen rokotuksen PHARM:n vastaanottamisen jälkeen verrattuna PEER:iin
  5. Selvitä, missä määrin osallistujat ovat tyytyväisiä PHARM vs. PEER -interventioihin ja luottavat niihin

Tätä tavoitetta tukevat hypoteesit ovat:

  1. PHARM ja PEER saavuttavat samanlaisia ​​parannuksia ikääntyneiden aikuisten tietämyksessä rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista (ensisijainen hypoteesi)
  2. PHARM ja PEER parantavat uskomuksia rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista
  3. PEER on PHARMiin verrattuna edullisempi lähestymistapa osallistujien kouluttamiseen seniorikeskuksessa
  4. PHARM ja PEER johtavat siihen, että osallistujat suorittavat saman tai useamman aktivointivaiheen rokotuksen saamiseksi
  5. Osallistujat ovat erittäin tyytyväisiä PHARM- ja PEER-interventioihin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥50;
  • Voi osallistua 2 tunnin istuntoon (vaikka sekä PHARM että PEER edellyttävät 60 minuuttia interventiota, lisätunti tarvitaan tietoisen suostumuksen ja tietojen keräämisen mahdollistamiseksi);
  • Puhu ja lue englantia ≥4. luokalla lyhyen lukujakson perusteella;
  • Kognitiivisesti ehjä, minkä osoittaa lyhennetyn mielentilatestin pistemäärä ≥7.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Farmaseutin johtama interventio (PHARM)
PHARM-interventioryhmässä osallistujille järjestetään 60 minuutin muodollinen esitys rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista, joissa käsitellään zosteriin, keuhkokuumeeseen ja influenssaan liittyviä tietoja ja uskomuksia sekä rokotuksen saamisen esteitä. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että ne, jotka uskovat, että on viisasta ottaa rokotuksia, ja ne, jotka ovat keskustelleet rokottamisesta terveydenhuollon tarjoajan kanssa, saavat todennäköisemmin rokotteen.
60 minuutin didaktinen luento rokotuksista.
KOKEELLISTA: Peer-led Intervention (PEER)
Farmaseutti kouluttaa vertaiskouluttajia rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista kahden didaktisen istunnon aikana. Tämän koulutuksen jälkeen järjestetään kolmas istunto, jossa koulutetaan vertaisohjaajia käsikirjoituksesta, jonka he toimittavat osallistujille. Käsikirjoitus sisältää keskeiset oppimiskohdat, joita vertaisohjaajat opettavat osallistujille rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ja rokotuksista. Käsikirjoitus sisältää myös roolipeliharjoituksia. Roolileikkiharjoituksissa esitetään kolme rokotuksiin liittyvää skenaariota (yksi kullekin taudille - zosterille, keuhkokuumeelle ja influenssalle) havainnollistamaan tilanteita, joita osallistujat saattavat kohdata ollessaan vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien tai ystävien/perheen kanssa.
60 minuutin vertaisjohtama pienryhmäinterventio sisältäen sketsit ja muuta opetusmateriaalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien tiedossa ja tietoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Tietoa ja tietoisuutta kohderokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista arvioitiin jokaisena ajankohtana käyttämällä VEPSC Knowledge Instrument -laitetta, joka on 3-osainen, 22-osainen instrumenttikategorinen vasteinstrumentti. Pisteet koostuvat tietoinstrumentin kysymyksiin annetuista oikeista vastauksista, joten korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. Neljä pistettä on mahdollista: kolme sairauskohtaista alapistettä (yksi keuhkokuumeelle, influenssalle ja zosterille) ja yksi kokonaispistemäärä (vastaa kolmen sairauskohtaisen alapisteen summaa). Mahdolliset pistemäärät ovat seuraavat: keuhkokuume 0-7; influenssa 0-7; vyöruusu 0-8; yhteensä 0-22. Jokaiselle pistetyypille laskettiin pareittain erot kaikkien kolmen aikapisteen välillä (perustilanne, testin jälkeinen ja yhden kuukauden seuranta). Positiiviset arvot osoittavat osallistujien lisääntyneen tietämyksen; negatiiviset arvot osoittavat heikentynyttä tietämystä.
Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ryhmän sisällä rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin ja rokotteisiin liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Uskomuksia rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista ja rokotuksista arvioitiin hyväksymällä 5 väitettä 4-pisteen Likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä, 2-jokseenkin eri mieltä, 3-jokseenkin samaa mieltä, 4-täysin samaa mieltä) kullakin aikapisteellä. Muutoksia uskomuksissa lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja kuukauden seurannan välillä arvioitiin sekä PHARM- että PEER-ryhmissä. Parittaisia ​​Wilcoxon Signed-Rank -testejä ajettiin vertaamalla ryhmän sisäisiä muutoksia uskomuksissa eri aikapisteissä ja käyttämällä Bonferroni-korjausta (α=0,05/3=0,0167).
Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Mitattu kaikkien ohjelmien päätyttyä molemmissa ryhmissä (keskimäärin yksi vuosi).
Mittaa PHARMin ja PEERin ohjelmakustannukset seniorikeskuksen näkökulmasta. Kustannukset mitattiin kunkin ryhmän kokonaissummana ja osallistujakohtaiset kustannukset laskettiin jakamalla ryhmän kokonaiskustannukset ryhmän otoskoolla. Tulosmittaustyyppi raportoidaan siten "lukuna" sen sijaan, että valittaisiin keskeisen suuntauksen ja hajaantumisen/tarkkuuden mittareita (ts. tällä menetelmällä ei ole standardipoikkeamia, luottamusväliä tai vaihteluväliä).
Mitattu kaikkien ohjelmien päätyttyä molemmissa ryhmissä (keskimäärin yksi vuosi).
Ohjelmaan tyytyväisyyden ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 milj.)
Tyytyväisyyttä arvioitiin intervention jälkeisissä ja kuukauden seurantatutkimuksissa käyttämällä kahta väitettä, joista kumpikin pisteytettiin 4-pisteen Likert-asteikolla (1-täysin eri mieltä, 2-jokseenkin eri mieltä, 3-jokseenkin samaa mieltä, 4-täysin samaa mieltä ). Lausunnot olivat: 1) "Koulutusohjelma piti minut kiinnostuneena tai sitoutuneena" ja 2) "Olin tyytyväinen koulutusohjelman sisältöön". Jokaisella aikapisteellä vastaukset jaettiin kahteen otteeseen "samaa mieltä" (sisältäen "jossain määrin samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä" -vastausvaihtoehdot) ja "eri mieltä" (jotka käsittivät "jossain määrin eri mieltä" ja "täysin eri mieltä" -vastausvaihtoehdot) ja nämä kaksijakoiset vastaukset. verrattiin PHARM:n ja PEER:n välillä Fisherin tarkalla testillä.
Mitattu välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 milj.)
Jokaisen rokotteen ottamista suunnittelevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Vertaa PHARM- ja PEER-rokotteen ottamista suunnittelevien osallistujien määrää kullakin hetkellä aktivointikyselyn perusteella.
Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Positiivisen rokotustilan ilmoittaneiden osallistujien määrä kullakin aikapisteellä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Vertaa osallistujien lukumäärää, jotka ilmoittivat positiivisen rokotustilan PHARM:ssa vs. PEER:ssä kullakin aikapisteellä aktivointikyselyn perusteella arvioituna.
Mitattu lähtötilanteessa (BL), välittömästi toimenpiteen jälkeen (PT) ja 1 kuukauden seurannassa (1 miljoona)
Aktivointikyselyn mukaan niiden osallistujien määrä, jotka aikovat keskustella rokotuksista muiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Vertaa niiden osallistujien määrää, jotka aikovat keskustella rokotuksista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai perheen/ystävien kanssa PHARM- ja PEER-pelissä kullakin aikapisteellä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat keskustelleet rokotuksista muiden kanssa yhden kuukauden seurannassa aktivointikyselyn mukaan
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta (1 milj.)
Vertaa niiden osallistujien määrää, jotka ilmoittivat keskusteleneensa rokotuksista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai perheen/ystävien kanssa kuukauden PHARM vs. PEER -seurannassa.
Yhden kuukauden seuranta (1 milj.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20170000208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta tämän tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarttuva tauti

Kliiniset tutkimukset Farmaseutin johtama interventio (PHARM)

Hae vastaavia kokeiluja