Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie szczepień za pośrednictwem farmaceutów i ośrodków dla seniorów (VEPSC) (VEPSC)

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomizowana próba wzajemnej edukacji farmaceutów w celu poprawy wiedzy na temat szczepień osób starszych poprzez model opieki Senior Centre

Badanie składa się z dwóch ramion (PHARM i PEER) zaprojektowanych w celu edukowania uczestników na temat trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (półpasiec, zapalenie płuc i grypa) oraz szczepień. PHARM będzie składać się z 60-minutowej prezentacji na temat trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i ich szczepień, wygłoszonej przez farmaceutę, z wykładem dydaktycznym i dyskusją uzupełnioną klipami wideo członków społeczności omawiających swoje doświadczenia związane ze szczepieniami, a także lekarzy podkreślających znaczenie szczepienia. PEER będzie składać się z 60-minutowej sesji w małych grupach prowadzonej przez edukatora rówieśniczego, która obejmuje scenariuszowe ćwiczenia z odgrywaniem ról, mające na celu wzmocnienie wiedzy dotyczącej tych trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, i ich szczepień. Elementy tych interwencji zostaną zaprojektowane w taki sposób, aby zająć się konkretnymi barierami w szczepieniach zidentyfikowanymi na podstawie wyszukiwania literatury i naszej wcześniejszej pracy w obszarze edukacji szczepień w społeczności. Obie grupy skoncentrują się głównie na chorobie pneumokokowej i półpaścu, ale będą zawierać ograniczone treści dotyczące grypy, ponieważ uczestnicy prawdopodobnie będą mieli pytania dotyczące różnic między grypą i jej szczepieniami a chorobami pneumokokowymi i półpaścem. Badanie zostanie przeprowadzone na starszej populacji, głównie afroamerykańskiej (AA), zgodnie z naszymi wcześniejszymi pracami w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W grupie interwencyjnej prowadzonej przez farmaceutę („PHARM”) uczestnicy otrzymają 60-minutową formalną prezentację dydaktyczną na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Ta prezentacja będzie miała na celu omówienie wiedzy i przekonań związanych z półpaścem, zapaleniem płuc i grypą, a także barier w otrzymywaniu szczepień. Zostanie przeprowadzone przez farmaceutę, będzie dostosowane do poziomu wykształcenia uczestników i będzie miało na celu zrozumienie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. W prezentacji omówione zostaną w szczególności: przyczyny, objawy i potencjalne powikłania infekcji w trzech chorobach będących przedmiotem zainteresowania (choroba pneumokokowa, półpasiec i grypa); czynniki ryzyka rozwoju infekcji; częstość występowania i rozpowszechnienie każdej choroby będącej przedmiotem zainteresowania; tryby transmisji; i zapobieganie chorobom poprzez szczepienia. Aby poprawić interaktywność prezentacji, zostaną pokazane krótkie 30-60 sekundowe klipy wideo pochodzące z wywiadów z członkami społeczności i lekarzami. Klipy członków społeczności będą składać się z osób starszych z populacji Afroamerykanów (AA), którzy doświadczyli infekcji, którym można zapobiec poprzez szczepienia. Te klipy dostarczą słuchaczom programu kulturowego świadectwa i wzmocnią zrozumienie przez uczestników koncepcji wprowadzonych podczas nauczania dydaktycznego.

W interwencjach kierowanych przez rówieśników („PEER”) edukatorzy rówieśniczy będą rekrutowani z grupy doświadczonych edukatorów rówieśniczych w naszym partnerskim ośrodku dla seniorów. W ramach dwóch sesji dydaktycznych farmaceuta przeszkoli edukatorów rówieśniczych w zakresie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Po tym szkoleniu odbędzie się trzecia sesja w celu przeszkolenia edukatorów rówieśniczych w zakresie scenariusza, który przekażą uczestnikom. Scenariusz będzie zawierał kluczowe punkty do nauczenia uczestników przez edukatorów rówieśniczych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Scenariusz będzie zawierał również ćwiczenia z odgrywaniem ról. W ćwiczeniach z odgrywaniem ról uczestnicy odegrają 3 scenariusze związane ze szczepieniami (po jednym dla każdej choroby), aby zilustrować scenariusze, które uczestnicy mogą napotkać podczas interakcji z pracownikami służby zdrowia lub przyjaciółmi/rodziną. Ćwiczenia sceniczne i odgrywanie ról będą ćwiczone w razie potrzeby pod kierownictwem kierownika projektu centrum seniora, aby upewnić się, że edukatorzy rówieśniczy są pewni siebie i konsekwentni w dostarczaniu PEER. Po ukończeniu szkolenia kompetencje edukatorów rówieśniczych w zakresie treści programu PEER zostaną ocenione za pomocą formalnego testu wiedzy wielokrotnego wyboru. Każdy edukator rówieśniczy musi uzyskać co najmniej 80% poprawnych wyników we wszystkich ocenianych elementach i 100% poprawnych w przypadku wszystkich elementów uznanych za „podstawową” wiedzę. Po ustaleniu kompetencji edukatora rówieśniczego każdy edukator rówieśniczy przeprowadzi PEER podczas 60-minutowej sesji w małych grupach. Podczas tej sesji edukatorzy rówieśniczy przedstawią cele edukacyjne poprzez nieformalną dyskusję i poprowadzą grupę przez ćwiczenia polegające na odgrywaniu ról. Następnie uczestnicy zostaną zapytani, jakich kluczowych informacji dowiedzieli się o chorobach i szczepionkach, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Na koniec edukator rówieśniczy zaangażuje się w dialog, aby wyjaśnić i podsumować te kluczowe punkty.

Cele to:

  1. Porównanie skuteczności PHARM i PEER w zwiększaniu wiedzy uczestników na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
  2. Porównaj skuteczność PHARM vs. PEER w poprawie przekonań uczestników na temat szczepień
  3. Zmierz koszty PHARM i PEER z perspektywy centrum seniora
  4. Porównaj odsetek uczestników podejmujących etapy aktywacji w celu zaszczepienia po otrzymaniu PHARM vs. PEER
  5. Określ, w jakim stopniu uczestnicy są zadowoleni i ufają interwencjom PHARM vs. PEER

Hipotezy wspierające ten cel to:

  1. PHARM i PEER osiągną podobną poprawę wiedzy osób starszych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (hipoteza podstawowa)
  2. PHARM i PEER poprawią przekonania na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
  3. PEER będzie tańszym podejściem do edukacji uczestników w centrum seniora w porównaniu do PHARM
  4. PHARM i PEER spowodują podobny odsetek uczestników podejmujących jeden lub więcej kroków aktywacyjnych w celu uzyskania szczepienia
  5. Uczestnicy będą bardzo zadowoleni z interwencji PHARM i PEER

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
335

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat;
  • Może uczestniczyć w 2-godzinnej sesji (chociaż zarówno PHARM, jak i PEER wymagają 60 minut interwencji, potrzebna jest dodatkowa godzina, aby umożliwić świadomą zgodę i zebranie danych);
  • Mówić i czytać po angielsku na poziomie ≥4 klasy, jak określono na podstawie krótkiego fragmentu do czytania;
  • Nienaruszony poznawczo, o czym świadczy wynik ≥7 w skróconym teście stanu psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Brak wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja prowadzona przez farmaceutów (PHARM)
W grupie interwencyjnej PHARM uczestnicy otrzymają 60-minutową formalną prezentację na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, aby omówić wiedzę i przekonania związane z półpaścem, zapaleniem płuc i grypą oraz omówić bariery w otrzymywaniu szczepień. W kilku badaniach wykazano, że prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki jest większe u tych, którzy uważają, że szczepienie jest rozsądne, oraz tych, którzy rozmawiali o szczepieniu ze swoim lekarzem.
Behawioralne: Interwencja prowadzona przez farmaceutów (PHARM)
60 minutowy wykład dydaktyczny o szczepieniach.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja kierowana przez rówieśników (PEER)
W ramach dwóch sesji dydaktycznych farmaceuta przeszkoli edukatorów rówieśniczych w zakresie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Po tym szkoleniu odbędzie się trzecia sesja w celu przeszkolenia edukatorów rówieśniczych w zakresie scenariusza, który przekażą uczestnikom. Scenariusz będzie zawierał kluczowe punkty do nauczenia uczestników przez edukatorów rówieśniczych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Scenariusz będzie zawierał również ćwiczenia z odgrywaniem ról. W ćwiczeniach z odgrywaniem ról zostaną przedstawione 3 scenariusze związane ze szczepieniami (po jednym dla każdej choroby – półpaśca, zapalenia płuc i grypy), aby zilustrować sytuacje, które uczestnicy mogą napotkać podczas interakcji z pracownikami służby zdrowia lub przyjaciółmi/rodziną.
Behawioralne: Interwencja kierowana przez rówieśników (PEER)
60-minutowa interwencja w małych grupach prowadzona przez rówieśników, w tym skecze i inne materiały edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wiedzy i świadomości na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Wiedzę i świadomość na temat docelowych chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, oceniano w każdym punkcie czasowym za pomocą Instrumentu Wiedzy VEPSC, 3-częściowego, 22-punktowego instrumentu kategorycznej odpowiedzi. Wyniki składają się z liczby poprawnych odpowiedzi na pytania na instrumencie wiedzy, dlatego wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki. Możliwe są cztery wyniki: trzy wyniki cząstkowe specyficzne dla choroby (po jednym dla zapalenia płuc, grypy i półpaśca) i jeden wynik całkowity (równy sumie trzech wyników cząstkowych specyficznych dla choroby). Możliwe zakresy wyników są następujące: zapalenie płuc 0-7; grypa 0-7; półpasiec 0-8; łącznie 0-22. Dla każdego typu wyniku obliczono różnice w wynikach parami między wszystkimi 3 punktami czasowymi (linia bazowa, po teście i jednomiesięczna obserwacja). Wartości dodatnie wskazują na wzrost wiedzy wśród uczestników; wartości ujemne wskazują na zmniejszoną wiedzę.
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzgrupowe zmiany w przekonaniach na temat chorób i szczepionek, którym można zapobiegać
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Przekonania na temat chorób, którym można zapobiegać dzięki szczepieniom i szczepień oceniano na podstawie 5 stwierdzeń punktowanych na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się nie zgadzam, 2-raczej się nie zgadzam, 3-raczej się zgadzam, 4-całkowicie się zgadzam) w każdym punkcie czasowym. Zmiany w przekonaniach między punktem wyjściowym, postinterwencyjnym i miesięcznym okresem obserwacji oceniano zarówno w grupach PHARM, jak i PEER. Przeprowadzono parami testy Wilcoxona Signed Rank, porównując wewnątrzgrupowe zmiany przekonań w różnych punktach czasowych i stosując poprawkę Bonferroniego (α=0,05/3=0,0167).
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Mierzone po ukończeniu wszystkich programów w obu grupach (średnia z jednego roku).
Zmierz koszty programu PHARM i PEER z perspektywy centrum seniora. Koszty zmierzono łącznie dla każdej grupy, a koszty na uczestnika obliczono, dzieląc całkowity koszt grupy przez wielkość próby grupowej. Typ miary wyniku jest zatem podawany jako „liczba”, a nie wybieranie miar tendencji centralnej i rozproszenia / precyzji (tj. W przypadku tej metodologii nie ma odchyleń standardowych, przedziałów ufności ani zakresów).
Mierzone po ukończeniu wszystkich programów w obu grupach (średnia z jednego roku).
Liczba uczestników zgłaszających zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Satysfakcja została oceniona w ankiecie po interwencji i po miesiącu za pomocą dwóch stwierdzeń, z których każde zostało ocenione na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się nie zgadzam, 2-raczej się nie zgadzam, 3-raczej się zgadzam, 4-całkowicie się zgadzam ). Stwierdzenia były następujące: 1) „Program edukacyjny wzbudził moje zainteresowanie lub zaangażowanie” oraz 2) „Byłem zadowolony z treści programu edukacyjnego”. W każdym punkcie czasowym odpowiedzi podzielono na „zgadzam się” (obejmujące opcje odpowiedzi „Częściowo się zgadzam” i „Całkowicie się zgadzam”) i „nie zgadzam się” (obejmujące opcje odpowiedzi „Trochę się nie zgadzam” i „Całkowicie się nie zgadzam”), a te dychotomiczne odpowiedzi zostały porównane między PHARM i PEER za pomocą dokładnego testu Fishera.
Mierzone bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników planujących otrzymać każdą szczepionkę
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Porównaj liczbę uczestników planujących otrzymać szczepionkę w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym, jak oceniono za pomocą kwestionariusza aktywacyjnego
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników zgłaszających pozytywny status szczepień w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Porównaj liczbę uczestników zgłaszających pozytywny status szczepienia w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym, jak oceniono za pomocą kwestionariusza aktywacyjnego
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników planujących omówić szczepionki z innymi osobami na podstawie kwestionariusza aktywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Porównaj liczbę uczestników planujących omówić szczepionki z lekarzem, farmaceutą lub rodziną/przyjaciółmi w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Liczba uczestników, którzy omówili szczepionki z innymi osobami podczas miesięcznego okresu kontrolnego, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza aktywacji
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja (1M)
Porównaj liczbę uczestników zgłaszających, że rozmawiali o szczepionkach z lekarzem, farmaceutą lub rodziną/przyjaciółmi podczas miesięcznej obserwacji dla PHARM vs. PEER
Miesięczna obserwacja (1M)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro20170000208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadna IPD nie zostanie udostępniona żadnym naukowcom spoza tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami