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Educação sobre Vacinação Através de Farmacêuticos e Centros para Idosos (VEPSC) (VEPSC)

15 de junho de 2020 atualizado por: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Ensaio randomizado de educação ponto a ponto versus educação farmacêutica para melhorar o conhecimento sobre vacinação de adultos mais velhos por meio do modelo de atendimento do centro para idosos

O estudo consiste em dois braços (PHARM e PEER) projetados para educar os participantes sobre três doenças evitáveis ​​por vacinação (zóster, pneumonia e influenza) e vacinação. O PHARM consistirá em uma apresentação de 60 minutos sobre as três doenças imunopreveníveis e suas vacinas, ministradas por um farmacêutico, com uma palestra didática e discussão complementada por videoclipes de membros da comunidade discutindo suas experiências em torno da vacinação, bem como médicos ressaltando a importância de vacinação. O PEER consistirá em uma sessão de 60 minutos para pequenos grupos, liderada por um educador de pares, que inclui exercícios de dramatização com roteiro, projetados para reforçar o aprendizado referente a essas três doenças evitáveis ​​por vacina e suas vacinas. Os componentes dessas intervenções serão projetados para abordar barreiras específicas à vacinação identificadas pela pesquisa na literatura e nosso trabalho anterior na área de educação vacinal baseada na comunidade. Ambos os grupos se concentrarão principalmente na doença pneumocócica e no zoster, mas incluirão conteúdo limitado sobre influenza porque os participantes provavelmente terão dúvidas sobre como a gripe e sua vacinação diferem das doenças pneumocócicas e do zoster. O estudo será implementado em uma população mais velha, predominantemente afro-americana (AA), consistente com nosso trabalho anterior nesta área.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

No grupo de intervenção liderado por farmacêuticos ("PHARM"), os participantes receberão uma apresentação didática formal de 60 minutos sobre doenças evitáveis ​​por vacinas e vacinação. Esta apresentação será elaborada para abordar o conhecimento e as crenças relacionadas ao zoster, pneumonia e influenza, bem como as barreiras para receber a vacinação. Será entregue por um farmacêutico, será apropriado para o nível educacional dos participantes e terá como objetivo estabelecer uma compreensão das doenças evitáveis ​​por vacinação. A apresentação discutirá especificamente o seguinte: causas, sintomas e complicações potenciais de infecções nas três doenças de interesse (doença pneumocócica, zoster e influenza); fatores de risco para o desenvolvimento das infecções; incidência e prevalência de cada doença de interesse; modos de transmissão; e prevenção de doenças por meio da vacinação. Para melhorar a interatividade da apresentação, breves vídeos de 30 a 60 segundos extraídos de entrevistas com membros da comunidade e médicos serão exibidos. Os clipes de membros da comunidade consistirão em adultos mais velhos da população afro-americana (AA) que sofreram infecções evitáveis ​​por vacina. Esses clipes fornecerão testemunho culturalmente relevante para o público do programa e reforçarão a compreensão dos participantes sobre os conceitos introduzidos durante o ensino didático.

Na intervenção liderada por pares ("PEER"), os educadores de pares serão recrutados a partir de um grupo experiente de educadores de pares no local parceiro do nosso centro sénior. Um farmacêutico treinará os educadores de pares sobre doenças evitáveis ​​por vacinação ao longo de duas sessões didáticas. Após esta formação, será realizada uma terceira sessão para formar os educadores de pares sobre o guião que irão entregar aos participantes. O roteiro incluirá os principais pontos de aprendizagem a serem ensinados pelos educadores de pares aos participantes sobre doenças evitáveis ​​por vacina e vacinação. O roteiro também incluirá exercícios de roleplay. Nos exercícios de dramatização, 3 cenários roteirizados relacionados à vacinação (um para cada doença de interesse) serão representados pelos participantes para ilustrar os cenários que os participantes podem encontrar ao interagir com profissionais de saúde ou amigos/família. Os exercícios de esquetes e dramatizações serão praticados conforme necessário, sob a liderança do gerente de projeto do centro sênior, para garantir que os educadores de pares estejam confiantes e consistentes ao apresentar o PEER. Depois de concluir o treinamento, a competência dos educadores de pares no conteúdo do programa PEER será avaliada por meio de um teste formal de conhecimento de múltipla escolha. Cada educador de pares deve atingir uma pontuação mínima de 80% de acertos em todos os itens avaliados e 100% de acertos em todos os itens considerados conhecimento "básico". Uma vez estabelecida a competência do educador de pares, cada educador de pares apresentará PEER através de uma sessão de 60 minutos em pequenos grupos. Durante esta sessão, os educadores de pares apresentarão os objetivos educacionais através de uma discussão informal e conduzirão o grupo através dos exercícios de dramatização. Os participantes serão questionados sobre quais pontos-chave aprenderam sobre doenças e vacinas evitáveis ​​por vacinação. Finalmente, o educador de pares iniciará um diálogo para clarificar e resumir estes pontos-chave.

Os objetivos são:

  1. Comparar a eficácia de PHARM vs. PEER para melhorar o conhecimento do participante sobre doenças evitáveis ​​por vacinação
  2. Comparar a eficácia de PHARM vs. PEER na melhoria das crenças dos participantes sobre a vacinação
  3. Medir os custos de PHARM e PEER da perspectiva do centro sênior
  4. Comparar a porcentagem de participantes que realizam a(s) etapa(s) de ativação para serem vacinados após o recebimento de PHARM vs. PEER
  5. Determinar até que ponto os participantes estão satisfeitos e confiam nas intervenções PHARM vs. PEER

As hipóteses que sustentam esse objetivo são:

  1. O PHARM e o PEER alcançarão melhorias semelhantes no conhecimento dos idosos sobre doenças evitáveis ​​por vacinação (hipótese primária)
  2. PHARM e PEER melhorarão as crenças sobre doenças evitáveis ​​por vacina
  3. O PEER será uma abordagem de custo mais baixo para educar os participantes no centro de idosos em comparação com o PHARM
  4. PHARM e PEER resultarão em taxas semelhantes de participantes que realizam uma ou mais etapas de ativação para obter a vacinação
  5. Os participantes ficarão muito satisfeitos com as intervenções PHARM e PEER

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
335

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥50;
  • Pode participar de uma sessão de 2 horas (embora tanto PHARM quanto PEER envolvam 60 minutos de intervenção, uma hora adicional é necessária para permitir consentimento informado e coleta de dados);
  • Falar e ler inglês no nível ≥4ª série, conforme determinado por uma breve passagem de leitura;
  • Cognitivamente intacto, conforme evidenciado por uma pontuação do Teste de Estado Mental Abreviado ≥7.

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão
  • Falha em dar consentimento informado para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção liderada por farmacêuticos (PHARM)
No grupo de intervenção PHARM, os participantes receberão uma apresentação formal de 60 minutos sobre doenças evitáveis ​​por vacinação para abordar conhecimentos e crenças relacionados ao zoster, pneumonia e influenza e para abordar as barreiras para receber a vacinação. Em vários estudos, foi demonstrado que aqueles que acreditam que é sensato receber vacinas e aqueles que discutiram a vacinação com seu médico têm maior probabilidade de receber uma vacina.
Comportamental: Intervenção liderada por farmacêuticos (PHARM)
Palestra didática de 60 minutos sobre vacinação.
EXPERIMENTAL: Intervenção liderada por pares (PEER)
Um farmacêutico treinará os educadores de pares sobre doenças evitáveis ​​por vacinação ao longo de duas sessões didáticas. Após esta formação, será realizada uma terceira sessão para formar os educadores de pares sobre o guião que irão entregar aos participantes. O roteiro incluirá os principais pontos de aprendizagem a serem ensinados pelos educadores de pares aos participantes sobre doenças evitáveis ​​por vacina e vacinação. O roteiro também incluirá exercícios de dramatização. Nos exercícios de dramatização, serão apresentados 3 cenários relacionados à vacinação (um para cada doença - zoster, pneumonia e influenza) para ilustrar as situações que os participantes podem encontrar ao interagir com profissionais de saúde ou amigos/família.
Comportamental: Intervenção liderada por pares (PEER)
Intervenção em pequenos grupos de 60 minutos liderada por pares, incluindo esquetes e outro material educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no conhecimento e conscientização sobre doenças evitáveis ​​por vacinação
Prazo: Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
O conhecimento e a conscientização sobre as doenças-alvo evitáveis ​​por vacinação foram avaliados em cada ponto de tempo usando o VEPSC Knowledge Instrument, um instrumento de resposta categórica de 3 seções e 22 itens. As pontuações consistem no número de respostas corretas às questões do instrumento de conhecimento, portanto, uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. Quatro pontuações são possíveis: três subpontuações específicas da doença (uma para pneumonia, influenza e zoster) e uma pontuação total (igual à soma das três subpontuações específicas da doença). Os possíveis intervalos de pontuação são os seguintes: pneumonia 0-7; gripe 0-7; zoster 0-8; total 0-22. Para cada tipo de pontuação, diferenças de pontuação pareadas foram calculadas entre todos os 3 pontos de tempo (linha de base, pós-teste e acompanhamento de um mês). Valores positivos indicam maior conhecimento entre os participantes; valores negativos indicam diminuição do conhecimento.
Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças dentro do grupo nas crenças sobre doenças e vacinas evitáveis ​​por vacinação
Prazo: Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Crenças sobre doenças evitáveis ​​por vacinas e vacinação foram avaliadas por meio de concordância com 5 afirmações pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (1-Discordo totalmente, 2-Discordo um pouco, 3-Concordo um pouco, 4-Concordo totalmente) em cada ponto de tempo. As mudanças nas crenças entre a linha de base, pós-intervenção e o acompanhamento de um mês foram avaliadas nos grupos PHARM e PEER. Testes emparelhados de Wilcoxon Signed-Rank foram executados comparando mudanças dentro do grupo em crenças em pontos de tempo e aplicando a correção de Bonferroni (α=0,05/3=0,0167).
Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Análise de Custo
Prazo: Medido após a conclusão de todos os programas em ambos os grupos (uma média de um ano).
Medir os custos do programa de PHARM e PEER da perspectiva do centro sênior. Os custos foram medidos no total para cada grupo, e os custos por participante foram calculados dividindo o custo total do grupo pelo tamanho da amostra do grupo. O tipo de medida de resultado é, portanto, relatado como "número" em vez de escolher medidas de tendência central e dispersão/precisão (ou seja, não há desvios padrão, intervalos de confiança ou faixas com esta metodologia).
Medido após a conclusão de todos os programas em ambos os grupos (uma média de um ano).
Número de Participantes Relatando a Satisfação do Programa
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção (PT) e em 1 mês de acompanhamento (1M)
A satisfação foi avaliada nas pesquisas pós-intervenção e de acompanhamento de um mês usando duas declarações que foram pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos (1-discordo totalmente, 2-discordo um pouco, 3-concordo um pouco, 4-concordo totalmente ). As afirmações foram: 1) "O programa educacional me manteve interessado ou engajado" e 2) "Fiquei satisfeito com o conteúdo do programa educacional". Em cada momento, as respostas foram dicotomizadas como "concordo" (compreendendo as opções de resposta "concordo um pouco" e "concordo totalmente") e "discordo" (compreendendo as opções de resposta "discordo um pouco" e "discordo totalmente"), e essas respostas dicotômicas foram comparados entre PHARM e PEER por meio do teste exato de Fisher.
Medido imediatamente após a intervenção (PT) e em 1 mês de acompanhamento (1M)
Número de participantes que planejam receber cada vacina
Prazo: Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Comparar o número de participantes que planejam receber a vacina em PHARM vs. PEER em cada momento, conforme avaliado pelo questionário de ativação
Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Número de participantes que relataram status de vacinação positivo em cada ponto de tempo
Prazo: Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Comparar o número de participantes que relatam estado de vacinação positivo em PHARM vs. PEER em cada ponto de tempo conforme avaliado pelo questionário de ativação
Medido no início do estudo (BL), imediatamente após a intervenção (PT) e 1 mês de acompanhamento (1M)
Número de participantes que planejam discutir vacinas com outras pessoas, conforme avaliado pelo questionário de ativação
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
Comparar o número de participantes que planejam discutir vacinas com médicos, farmacêuticos ou familiares/amigos em PHARM vs. PEER em cada ponto de tempo
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
Número de participantes que discutiram vacinas com outras pessoas no acompanhamento de um mês, conforme avaliado pelo questionário de ativação
Prazo: Acompanhamento de um mês (1M)
Comparar o número de participantes relatando que discutiram sobre vacinas com seu médico, farmacêutico ou família/amigos no acompanhamento de um mês para PHARM vs. PEER
Acompanhamento de um mês (1M)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro20170000208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será disponibilizado a qualquer pesquisador externo a este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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