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Educazione alla vaccinazione attraverso farmacisti e centri per anziani (VEPSC) (VEPSC)

15 giugno 2020 aggiornato da: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Prova randomizzata di formazione peer-to-peer contro farmacisti per migliorare la conoscenza delle vaccinazioni degli anziani attraverso il modello di cura del centro per anziani

Lo studio si compone di due bracci (PHARM e PEER) progettati per educare i partecipanti su tre malattie prevenibili con il vaccino (zoster, polmonite e influenza) e sulla vaccinazione. PHARM consisterà in una presentazione di 60 minuti sulle tre malattie prevenibili con il vaccino e le loro vaccinazioni fornite da un farmacista, con una conferenza didattica e una discussione integrata da videoclip di membri della comunità che discutono delle loro esperienze sulla vaccinazione, nonché di medici che sottolineano l'importanza di vaccinazione. PEER consisterà in una sessione di 60 minuti in piccoli gruppi guidata da un educatore tra pari che include esercizi di roleplay programmati progettati per rafforzare gli apprendimenti relativi a queste tre malattie prevenibili con il vaccino e alle loro vaccinazioni. I componenti di questi interventi saranno progettati per affrontare le barriere specifiche alla vaccinazione identificate dalla ricerca bibliografica e dal nostro precedente lavoro nell'area dell'educazione ai vaccini a livello di comunità. Entrambi i bracci si concentreranno principalmente sulla malattia pneumococcica e lo zoster, ma includeranno contenuti limitati sull'influenza perché è probabile che i partecipanti abbiano domande su come l'influenza e la sua vaccinazione differiscano dalle malattie pneumococciche e dallo zoster. Lo studio sarà implementato in una popolazione più anziana, prevalentemente afroamericana (AA), in linea con il nostro precedente lavoro in quest'area.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel gruppo di intervento guidato dal farmacista ("PHARM"), i partecipanti riceveranno una presentazione didattica formale di 60 minuti sulle malattie prevenibili da vaccino e sulla vaccinazione. Questa presentazione sarà progettata per affrontare le conoscenze e le convinzioni relative a zoster, polmonite e influenza, nonché gli ostacoli alla ricezione della vaccinazione. Sarà consegnato da un farmacista, sarà appropriato per il livello di istruzione dei partecipanti e mirerà a stabilire una comprensione delle malattie prevenibili con il vaccino. La presentazione discuterà specificamente quanto segue: cause, sintomi e potenziali complicanze delle infezioni nelle tre malattie di interesse (malattia pneumococcica, zoster e influenza); fattori di rischio per lo sviluppo delle infezioni; incidenza e prevalenza di ciascuna malattia di interesse; modalità di trasmissione; e la prevenzione delle malattie attraverso la vaccinazione. Per migliorare l'interattività della presentazione, verranno mostrati brevi video clip di 30-60 secondi tratti da interviste con membri della comunità e medici. Le clip dei membri della comunità saranno composte da adulti più anziani della popolazione afroamericana (AA) che hanno avuto infezioni prevenibili con il vaccino. Queste clip forniranno testimonianze culturalmente rilevanti al pubblico del programma e rafforzeranno la comprensione dei partecipanti dei concetti introdotti durante l'insegnamento didattico.

Nell'intervento condotto tra pari ("PEER"), i peer educator saranno reclutati da una coorte esperta di peer educator presso il nostro sito partner del centro per anziani. Un farmacista formerà i peer educator sulle malattie prevenibili con il vaccino nel corso di due sessioni didattiche. Dopo questa formazione, si terrà una terza sessione per formare i peer educator sul copione che consegneranno ai partecipanti. Il copione includerà i punti chiave di apprendimento che dovranno essere insegnati dai peer educator ai partecipanti sulle malattie prevenibili con il vaccino e sulla vaccinazione. La sceneggiatura includerà anche esercizi di gioco di ruolo. Negli esercizi di gioco di ruolo, i partecipanti metteranno in scena 3 scenari correlati alla vaccinazione (uno per ciascuna malattia di interesse) per illustrare gli scenari che i partecipanti potrebbero incontrare quando interagiscono con operatori sanitari o amici/familiari. Gli esercizi di scenetta e gioco di ruolo saranno praticati secondo necessità, sotto la guida del project manager del centro per anziani, per garantire che i peer educator siano sicuri e coerenti durante la consegna del PEER. Dopo aver completato la formazione, la competenza dei peer educator sul contenuto del programma PEER sarà valutata attraverso un test formale di conoscenza a scelta multipla. Ogni peer educator deve ottenere un punteggio minimo dell'80% corretto su tutti gli elementi valutati e del 100% corretto per tutti gli elementi considerati conoscenze "di base". Una volta stabilita la competenza del peer educator, ogni peer educator fornirà PEER attraverso una sessione in piccoli gruppi di 60 minuti. Durante questa sessione, i peer educator forniranno gli obiettivi educativi attraverso una discussione informale e guideranno il gruppo attraverso gli esercizi di gioco di ruolo. Ai partecipanti verrà quindi chiesto quali punti chiave hanno appreso sulle malattie e sui vaccini prevenibili con il vaccino. Infine, il peer educator si impegnerà in un dialogo per chiarire e riassumere questi punti chiave.

Gli obiettivi sono:

  1. Confronta l'efficacia di PHARM rispetto a PEER nel migliorare la conoscenza dei partecipanti in merito alle malattie prevenibili con il vaccino
  2. Confronta l'efficacia di PHARM rispetto a PEER nel migliorare le convinzioni dei partecipanti sulla vaccinazione
  3. Misurare i costi di PHARM e PEER dal punto di vista del centro anziani
  4. Confronta la percentuale di partecipanti che effettuano le fasi di attivazione per essere vaccinati dopo aver ricevuto PHARM rispetto a PEER
  5. Determina la misura in cui i partecipanti sono soddisfatti e si fidano degli interventi PHARM vs. PEER

Le ipotesi a sostegno di questi obiettivi sono:

  1. PHARM e PEER otterranno miglioramenti simili nella conoscenza degli anziani sulle malattie prevenibili da vaccino (ipotesi primaria)
  2. PHARM e PEER miglioreranno le convinzioni sulle malattie prevenibili con il vaccino
  3. PEER sarà un approccio a basso costo per educare i partecipanti al centro per anziani rispetto a PHARM
  4. PHARM e PEER si tradurranno in tassi simili di partecipanti che intraprendono una o più fasi di attivazione per ottenere la vaccinazione
  5. I partecipanti saranno molto soddisfatti degli interventi PHARM e PEER

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
335

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Rutgers University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥50;
  • Può partecipare a una sessione di 2 ore (sebbene sia PHARM che PEER comportino 60 minuti di intervento, è necessaria un'ora aggiuntiva per consentire il consenso informato e la raccolta dei dati);
  • Parla e leggi l'inglese a livello ≥4th grade come determinato da un breve passaggio di lettura;
  • Cognitivamente intatto come evidenziato da un punteggio del test dello stato mentale abbreviato ≥7.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione
  • Mancato consenso informato alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento guidato dal farmacista (PHARM)
Nel gruppo di intervento PHARM, i partecipanti riceveranno una presentazione formale di 60 minuti sulle malattie prevenibili da vaccino per affrontare le conoscenze e le convinzioni relative a zoster, polmonite e influenza e per affrontare gli ostacoli alla ricezione della vaccinazione. In diversi studi, è stato dimostrato che coloro che ritengono sia saggio ricevere vaccinazioni e coloro che hanno discusso la vaccinazione con il proprio medico hanno maggiori probabilità di ricevere un vaccino.
Comportamentale: Intervento guidato dal farmacista (PHARM)
Lezione didattica di 60 minuti sulle vaccinazioni.
SPERIMENTALE: Intervento guidato dai pari (PEER)
Un farmacista formerà i peer educator sulle malattie prevenibili con il vaccino nel corso di due sessioni didattiche. Dopo questa formazione, si terrà una terza sessione per formare i peer educator sul copione che consegneranno ai partecipanti. Il copione includerà i punti chiave di apprendimento che dovranno essere insegnati dai peer educator ai partecipanti sulle malattie prevenibili con il vaccino e sulla vaccinazione. La sceneggiatura includerà anche esercizi di gioco di ruolo. Negli esercizi di gioco di ruolo, verranno forniti 3 scenari relativi alla vaccinazione (uno per ogni malattia: zoster, polmonite e influenza) per illustrare le situazioni che i partecipanti potrebbero incontrare quando interagiscono con operatori sanitari o amici/familiari.
Comportamentale: Intervento guidato dai pari (PEER)
Intervento di 60 minuti in piccoli gruppi condotto da pari, comprese scenette e altro materiale educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nella conoscenza e nella consapevolezza delle malattie prevenibili con il vaccino
Lasso di tempo: Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
La conoscenza e la consapevolezza delle malattie target prevenibili con il vaccino sono state valutate in ogni momento utilizzando il VEPSC Knowledge Instrument, uno strumento di risposta categoriale a 3 sezioni e 22 voci. I punteggi consistono nel numero di risposte corrette alle domande sullo strumento di conoscenza, quindi un punteggio più alto indica una migliore performance. Sono possibili quattro punteggi: tre punteggi parziali specifici per malattia (uno ciascuno per polmonite, influenza e zoster) e un punteggio totale (uguale alla somma dei tre punteggi parziali specifici per malattia). I possibili intervalli di punteggio sono i seguenti: polmonite 0-7; influenza 0-7; zooster 0-8; totale 0-22. Per ogni tipo di punteggio, sono state calcolate le differenze di punteggio a coppie tra tutti e 3 i punti temporali (linea di base, post-test e follow-up a un mese). I valori positivi indicano una maggiore conoscenza tra i partecipanti; i valori negativi indicano una conoscenza ridotta.
Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti all'interno del gruppo nelle convinzioni su malattie e vaccini prevenibili da vaccino
Lasso di tempo: Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Le convinzioni sulle malattie prevenibili da vaccino e sulla vaccinazione sono state valutate tramite accordo con 5 affermazioni segnate su una scala Likert a 4 punti (1-completamente in disaccordo, 2-abbastanza in disaccordo, 3-abbastanza d'accordo, 4-completamente d'accordo) in ogni momento. I cambiamenti nelle convinzioni tra il basale, il post-intervento e il follow-up di un mese sono stati valutati in entrambi i gruppi PHARM e PEER. I test Pairwise Wilcoxon Signed-Rank sono stati eseguiti confrontando i cambiamenti all'interno del gruppo nelle convinzioni attraverso punti temporali e applicando la correzione di Bonferroni (α=0.05/3=0.0167).
Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Analisi dei costi
Lasso di tempo: Misurato dopo il completamento di tutti i programmi in entrambi i gruppi (in media un anno).
Misurare i costi del programma PHARM e PEER dal punto di vista del centro anziani. I costi sono stati misurati in totale per ciascun gruppo e i costi per partecipante sono stati calcolati dividendo il costo totale del gruppo per la dimensione del campione del gruppo. Il tipo di misura del risultato viene quindi riportato come "numero" piuttosto che scegliere misure di tendenza centrale e dispersione/precisione (ovvero, non ci sono deviazioni standard, intervalli di confidenza o intervalli con questa metodologia).
Misurato dopo il completamento di tutti i programmi in entrambi i gruppi (in media un anno).
Numero di partecipanti che hanno segnalato la soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
La soddisfazione è stata valutata nei sondaggi post-intervento e di follow-up a un mese utilizzando due affermazioni che sono state valutate ciascuna su una scala Likert a 4 punti (1- Completamente in disaccordo, 2- Abbastanza in disaccordo, 3- Abbastanza d'accordo, 4- Completamente d'accordo ). Le affermazioni erano: 1) "Il programma educativo mi ha tenuto interessato o impegnato" e 2) "Sono rimasto soddisfatto del contenuto del programma educativo". Ad ogni momento, le risposte sono state suddivise in "d'accordo" (che comprende le opzioni di risposta "abbastanza d'accordo" e "completamente d'accordo") e "non sono d'accordo" (che comprende le opzioni di risposta "abbastanza in disaccordo" e "completamente in disaccordo"), e queste risposte dicotomiche sono stati confrontati tra PHARM e PEER tramite il test esatto di Fisher.
Misurato immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Numero di partecipanti che intendono ricevere ciascun vaccino
Lasso di tempo: Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Confronta il numero di partecipanti che pianificano di ricevere il vaccino in PHARM rispetto a PEER in ogni momento come valutato dal questionario di attivazione
Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Numero di partecipanti che segnalano lo stato di vaccinazione positivo in ogni momento
Lasso di tempo: Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Confronta il numero di partecipanti che riportano lo stato di vaccinazione positivo in PHARM rispetto a PEER in ogni momento come valutato dal questionario di attivazione
Misurato al basale (BL), immediatamente dopo l'intervento (PT) e a 1 mese di follow-up (1M)
Numero di partecipanti che pianificano di discutere i vaccini con altri come valutato dal questionario di attivazione
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 1 mese
Confronta il numero di partecipanti che intendono discutere di vaccini con il medico, il farmacista o familiari/amici in PHARM vs. PEER in ogni momento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 1 mese
Numero di partecipanti che hanno discusso dei vaccini con altri al follow-up di un mese come valutato dal questionario di attivazione
Lasso di tempo: Follow-up a un mese (1 milione)
Confronta il numero di partecipanti che hanno riferito di aver discusso di vaccini con il proprio medico, farmacista o familiari/amici durante il follow-up di un mese per PHARM vs. PEER
Follow-up a un mese (1 milione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro20170000208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà messo a disposizione di alcun ricercatore esterno a questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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