Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenivajehoidon vaikutus eturauhassyövän sydän- ja verisuonitoimintoihin

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Androgeenideprivaatioterapian vaikutus eturauhassyöpäpotilaiden ja eloonjääneiden vasemman kammion toimintaan

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vähentääkö androgeenideprivaatioterapia (ADT) vasemman kammion toimintaa eturauhassyöpäpotilailla. Jos tämä todetaan onnistuneeksi, se voi parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä eturauhassyöpäpopulaatioiden hoidon ja/tai elintapojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on amerikkalaisten miesten toiseksi yleisin syöpä. Noin 1/7 miehestä diagnosoidaan eturauhassyöpä elämänsä aikana. Pelkästään eturauhassyöpäpotilailla eturauhassyövän hoidon aiheuttama hypotestosteroni liittyy viskeraaliseen rasvaisuuteen, insuliiniresistenssiin, metaboliseen oireyhtymään, korkean tiheyden lipoproteiinien vähenemiseen, matalatiheyksisten lipoproteiinien lisääntymiseen, triglyseridien nousuun, lihasmassan vähenemiseen, erektiohäiriöön ja mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan menetys. Viime aikoina useat väestöpohjaiset tutkimukset ovat raportoineet yhteyden androgeenideprivaatio-hoidon ja kardiovaskulaaristen tapahtumien lisääntyneen riskin välillä, mukaan lukien sydäninfarkti ja kardiovaskulaarinen kuolleisuus. Kun otetaan huomioon tämä yhteys ja kasvava näyttö siitä, että androgeenideprivaatiohoito vaikuttaa haitallisesti perinteisiin riskitekijöihin, on tärkeää ymmärtää paremmin tämän tyyppisen hoidon rooli sydämen rakenteessa ja toiminnassa. Sellaisenaan sydän- ja verisuonitoksisuuksien ilmenemismuoto eturauhassyövän hoidossa on aluksi subkliinistä (vasemman kammion toiminnan muutokset oireettomilla henkilöillä) kliinisiin verrattuna (mukaan lukien sepelvaltimooireet tai sydämen vajaatoiminta) ja voi kehittyä subakuutisti (hoidon aikana) tai kroonisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Carl J Ade, PhD
  • Puhelinnumero: 785-532-1327
  • Sähköposti: cade@ksu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(Kokeellinen ryhmä 1) Diagnosoidut eturauhassyöpäpotilaat/eloonjääneet, jotka ovat saaneet androgeenideprivaatiohoitoa, (koeryhmä 2) diagnosoidut eturauhassyöpäpotilaat/eloonjääneet, jotka eivät ole saaneet androgeenideprivaatiohoitoa, ja (koeryhmä 3) ikääntyneet vastaavat, terve kontrolliryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • (Ryhmä 1) Diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt, jolla on anamneesissa androgeenideprivaatiohoitoa
  • (Ryhmä 2) Diagnosoitu eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt, jolla ei ole aiempia androgeenideprivaatio-hoitoa
  • (Ryhmä 3) Ei syöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kliininen sydän- ja verisuonisairaus (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), joka määritellään aiempien akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien, sydäninfarktin (MI), stabiilin tai epästabiilin angina pectoriksen, sepelvaltimon tai muun valtimon revaskularisaatioon, aivohalvauksen, ohimenevän iskemiakohtauksen (TIA) tai ääreisvaltimotautien perusteella oletetaan olevan ateroskleroottista alkuperää)
  • Ei täytä yllä olevia kriteerejä
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Aiempi tupakointi (6 kuukauden sisällä) tai nykyinen tupakoitsija
  • Tärkeimmät merkit tai oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin, keuhkoihin tai aineenvaihduntasairauksiin. Näitä ovat kipu, epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa tai muilla alueilla, jotka voivat johtaa iskemiaan; hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa; Huimaus tai pyörtyminen; Ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus; nilkan turvotus; sydämentykytys tai takykardia; ajoittainen lonkka; tunnettu sydämen sivuääni; epätavallinen väsymys tai hengenahdistus tavanomaisten toimien yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Eturauhassyöpäpotilas / selviytyjä, jolla on ADT-historia
Eturauhassyöpäpotilaat tai eloonjääneet, joilla on hoitohistoria, joka sisältää androgeenideprivaatiohoitoa. Näitä ovat 1) orkiektomia (kirurginen kastraatio), 2) luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistit (kutsutaan myös LHRH-analogeiksi tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisteiksi), 3) LHRH-antagonisti, 4) CYP17:n estäjä tai 5) anti-androgeeni.
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä
Eturauhassyöpäpotilas/eloonjäänyt ilman ADT-historiaa
Eturauhassyöpäpotilaat tai eloonjääneet, joita ei ole koskaan hoidettu androgeenideprivaatiohoidolla.
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa. Ei sisällä tunnettuja kliinisiä sydän- ja verisuonitauteja
Diagnostinen testi: Transthoracic Echocardiography
Vasemman kammion rakenteen ja toiminnan ei-invasiivinen arviointi
Diagnostinen testi: Valtimoverenpaine
Jatkuvasti 5-30 minuuttia sormen fotopletysmografialla
Diagnostinen testi: Submaksimaalinen harjoitus
Inkrementaalinen rasitustesti 85 % ennustettuun maksimisykkeeseen makuupyöräergometrillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
vasemman kammion systolisen toiminnan mitta
1 päivä
Vasemman kammion jännitysnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan mittaus
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
sydämen toiminnan mitta levossa ja submaksimaalisen rasituksen aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kansas State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro8861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Transthoracic Echocardiography

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia