Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Androgenentzugstherapie auf die Herz-Kreislauf-Funktion bei Prostatakrebs

25. August 2025 aktualisiert von: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

Wirkung der Androgenentzugstherapie auf die linksventrikuläre Funktion bei Patienten und Überlebenden von Prostatakrebs

Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob eine Androgendeprivationstherapie (ADT) die linksventrikuläre Funktion bei Prostatakrebspatienten verringert. Wenn dies erfolgreich ist, kann dies durch Behandlung und/oder Lebensstilinterventionen bei Prostatakrebspopulationen zu einer Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung bei amerikanischen Männern. Bei etwa jedem siebten Mann wird im Laufe seines Lebens Prostatakrebs diagnostiziert. Allein bei Prostatakrebspatienten ist eine durch die Prostatakrebsbehandlung verursachte Hypotestosteronämie mit viszeraler Adipositas, Insulinresistenz, metabolischem Syndrom, verringertem Lipoprotein hoher Dichte, erhöhtem Lipoprotein niedriger Dichte, erhöhten Triglyceriden, Verlust von Muskelmasse, erektiler Dysfunktion usw. verbunden Verlust der mikrovaskulären Endothelfunktion. Kürzlich haben mehrere bevölkerungsbasierte Studien einen Zusammenhang zwischen einer Androgendeprivationstherapie und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und kardiovaskulärer Mortalität, berichtet. Angesichts dieses Zusammenhangs und der zunehmenden Belege dafür, dass eine Androgendeprivationstherapie traditionelle Risikofaktoren beeinträchtigt, ist es wichtig, die Rolle dieser Art der Behandlung auf die Herzstruktur und -funktion besser zu verstehen. Daher ist die Manifestation kardiovaskulärer Toxizitäten bei der Behandlung von Prostatakrebs zunächst subklinisch (Veränderungen der linksventrikulären Funktion bei asymptomatischen Personen) im Vergleich zu klinisch (einschließlich koronarer Symptome oder Herzinsuffizienz) und kann sich subakut (während der Behandlung) oder chronisch entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carl J Ade, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-1327
  • E-Mail: cade@ksu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(Versuchsgruppe Nr. 1) Patienten/Überlebende mit diagnostiziertem Prostatakrebs, die eine Androgenentzugstherapie erhalten haben, (Versuchsgruppe Nr. 2) Patienten/Überlebende mit diagnostiziertem Prostatakrebs, die keine Androgenentzugstherapie erhalten haben, und (Versuchsgruppe Nr. 3) ein altersmäßig passender, gesunde Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • (Gruppe 1) Patient/Überlebender mit diagnostiziertem Prostatakrebs und einer Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie
  • (Gruppe 2) Patient/Überlebender mit diagnostiziertem Prostatakrebs, ohne Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie
  • (Gruppe 3) Krebsfrei

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), definiert durch die Vorgeschichte von akuten Koronarsyndromen, Myokardinfarkt (MI), stabiler oder instabiler Angina pectoris, koronarer oder anderer arterieller Revaskularisation, Schlaganfall, vorübergehender Ischämieattacke (TIA) oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit vermutlich atherosklerotischen Ursprungs)
  • Die oben genannten Kriterien wurden nicht erfüllt
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Rauchergeschichte (innerhalb von 6 Monaten) oder aktueller Raucher
  • Wichtige Anzeichen oder Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung hinweisen. Dazu gehören Schmerzen, Beschwerden in Brust, Nacken, Kiefer, Armen oder anderen Bereichen, die zu einer Ischämie führen können; Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung; Schwindel oder Synkope; Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe; Knöchelödem; Herzklopfen oder Tachykardie; Schaufensterkrankheit; bekanntes Herzgeräusch; ungewöhnliche Müdigkeit oder Kurzatmigkeit bei üblichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient/Überlebender von Prostatakrebs mit ADT-Vorgeschichte
Prostatakrebspatienten oder -überlebende, deren Behandlungsgeschichte eine Androgenentzugstherapie umfasste. Dazu gehören 1) Orchiektomie (chirurgische Kastration), 2) Agonisten des luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) (auch LHRH-Analoga oder Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRH) genannt), 3) LHRH-Antagonisten, 4) CYP17-Inhibitor oder 5) Anti-Androgen.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer
Prostatakrebspatient/Überlebender ohne ADT-Vorgeschichte
Prostatakrebspatienten oder Überlebende, die noch nie mit einer Androgenentzugstherapie behandelt wurden.
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer
Kontrolle
Personen ohne Vorgeschichte einer Androgenentzugstherapie bei Prostatakrebs. Frei von bekannten klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Diagnosetest: Transthorakale Echokardiographie
Nicht-invasive Beurteilung der Struktur und Funktion des linken Ventrikels
Diagnosetest: Arterieller Blutdruck
Kontinuierliche Überwachung für 5–30 Minuten mittels Fingerphotoplethysmographie
Diagnosetest: Submaximale Übung
Inkrementeller Belastungstest auf 85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz auf einem Liegerad-Ergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Tag
Maß der linksventrikulären systolischen Funktion
1 Tag
Belastungsrate des linken Ventrikels
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die systolische und diastolische Funktion des linken Ventrikels
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die Herzfunktion in Ruhe und bei submaximaler Belastung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro8861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transthorakale Echokardiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten